血管異常の病理学およびゲノミクス生検研究
2022年4月20日 更新者：Emily C. Bendel, M.D.、Mayo Clinic
臨床病理学およびゲノミクスのための血管異常のコア生検の検証
この研究の目的は、臨床病理学および臨床ゲノミクス研究のための血管異常のコア生検の安全性と有効性に関する情報を収集することです。
調査の概要
詳細な説明
血管異常または血管奇形は、多くの場合、組織の取得を伴わない臨床および画像機能に基づく低侵襲硬化療法、塞栓術またはアブレーションで治療されます。 過去 20 年間で、さまざまな血管の異常/奇形の遺伝的基盤の理解が大幅に進歩し、個別化された治療のための治療法の使用を導く可能性があります。
このように、遺伝情報に基づく血管奇形/奇形の治療のための新しい薬の出現を考えると、血管奇形/血管奇形の治療が個別化された医療アプローチに移行するにつれて、病理学およびゲノム特性評価のための組織の取得がますます重要になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -血管異常の臨床的および画像診断を受けた患者。
- 血管異常に対する前治療はありません。
- -臨床的に示された硬化療法、塞栓術および/または切除を受けている被験者。
- 年齢が 18 歳以上の男性または女性。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
除外基準:
- -血管異常の前治療を受けた被験者。
- 矯正不能な凝固障害。
- -妊娠中および/または授乳中の被験者。 手順の48時間以内に陰性の妊娠検査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血管異常/奇形生検
血管異常のある被験者は、臨床的に示された経皮的硬化療法、塞栓術および/またはアブレーションの時点で完了した経皮的血管異常/奇形生検の研究を行います。
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臨床的に必要な硬化療法、塞栓術、またはアブレーション治療の際に、18 ゲージの同軸コア針生検装置を使用した、最大 10 コアの米国ガイド下経皮的血管異常コア針生検。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床ゲノミクス研究のための血管異常のコア生検の妥当性
時間枠：18ヶ月
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DNA および RNA は生検標本から抽出され、定性的/定量的な品質管理評価を受け、全ゲノム配列決定 (DNA) および RNA 配列分析 (RNA-seq) によって分析され、血管異常のゲノミクス特性評価のための血管異常生検の妥当性を判断します。 .
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18ヶ月
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臨床病理評価のための血管異常のコア生検の妥当性
時間枠：18ヶ月
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血管異常生検からの組織は、組織病理学および免疫組織化学染色を受けて、臨床病理学的特徴付けのための血管異常コア生検の妥当性を決定します。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管異常コア生検の安全性
時間枠：30日
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CTCAE v4.0 によって評価された、生検関連の有害事象のある参加者の数
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emily Bendel, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：David A Woodrum, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月6日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。