Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær anomali patologi og genomisk biopsiundersøgelse

20. april 2022 opdateret af: Emily C. Bendel, M.D., Mayo Clinic

Validering af kernebiopsi af vaskulære anomalier til klinisk patologi og genomik

Formålet med denne forskning er at indsamle information om sikkerheden og effektiviteten af ​​kernebiopsi af vaskulære anomalier til klinisk patologi og kliniske genomiske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaskulære anomalier eller vaskulære misdannelser behandles ofte med minimalt invasiv skleroterapi, embolisering eller ablation baseret på kliniske og billeddannende træk uden optagelse af væv. I løbet af de sidste to årtier har der været betydelige fremskridt i forståelsen af ​​det genetiske grundlag for forskellige vaskulære anomalier/misdannelser, som kan vejlede brugen af ​​terapier til individualiseret behandling.

Som sådan, i betragtning af fremkomsten af ​​nye lægemidler til behandling af vaskulære anomalier/misdannelser baseret på genetisk information, vil erhvervelse af væv til patologi og genomisk karakterisering blive stadig vigtigere, efterhånden som behandling af vaskulære anomalier/vaskulære misdannelser bevæger sig i retning af individualiseret medicinsk tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en klinisk og billeddiagnostisk diagnose af en vaskulær anomali.
  • Ingen forudgående behandling for den vaskulære anomali.
  • Forsøgspersoner, der gennemgår klinisk indiceret skleroterapi, embolisering og/eller ablation.
  • Mand eller kvinde med en alder større end eller lig med 18 år.
  • Kapacitet og vilje til at give et skriftligt informeret samtykke..

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med forudgående behandling for deres vaskulære anomali.
  • Ukorrigerbar koagulopati.
  • Gravide og/eller ammende personer. En negativ graviditetstest inden for 48 timer efter proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaskulær anomali/misdannelsesbiopsi
Forsøgspersoner med en vaskulær anomali vil få gennemført en forskningsbiopsi af perkutan vaskulær anomali/misdannelse på tidspunktet for den klinisk indikerede perkutane skleroterapi, embolisering og/eller ablation.
Procedure: Perkutan vaskulær anomali/misdannelsesbiopsi
USA-styret perkutan vaskulær anomali kernenålsbiopsi på op til 10 kerner ved brug af en 18-gauge koaksial kernenålsbiopsianordning på tidspunktet for klinisk indiceret skleroterapi, embolisering eller ablationsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelighed af kernebiopsi af vaskulære anomalier til kliniske genomiske undersøgelser
Tidsramme: 18 måneder
DNA og RNA vil blive ekstraheret fra biopsiprøverne, gennemgå kvalitativ/kvantitativ kvalitetskontrolvurdering og blive analyseret ved helgenomsekventering (DNA) og RNA-sekvensanalyse (RNA-seq) for at bestemme tilstrækkeligheden af ​​vaskulær anomalibiopsi til karakterisering af vaskulær anomali genomik. .
18 måneder
Tilstrækkelighed af kernebiopsi af vaskulære anomalier til klinisk patologisk evaluering
Tidsramme: 18 måneder
Væv fra de vaskulære anomalibiopsier vil gennemgå histopatologi og immunhistokemisk farvning for at bestemme tilstrækkeligheden af ​​vaskulær anomalikernebiopsi til karakterisering af klinisk patologi.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved vaskulær anomali kernebiopsi
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere med biopsi-relaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v4.0
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Bendel, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: David A Woodrum, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-011265

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmangiom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner