혈관 이상 병리학 및 유전체학 생검 연구
2022년 4월 20일 업데이트: Emily C. Bendel, M.D., Mayo Clinic
임상 병리학 및 유전체학을 위한 혈관 기형의 핵심 생검 검증
이 연구의 목적은 임상 병리학 및 임상 유전체학 연구를 위한 혈관 기형의 핵심 생검의 안전성과 유효성에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈관 이상 또는 혈관 기형은 종종 조직 획득 없이 임상 및 영상 특징에 기반한 최소 침습 경화 요법, 색전술 또는 절제술로 치료됩니다. 지난 20년 동안 다양한 혈관 이상/기형에 대한 유전적 기초를 이해하는 데 상당한 발전이 있었으며, 이는 개별화된 치료를 위한 요법의 사용을 안내할 수 있습니다.
이와 같이, 유전 정보를 기반으로 한 혈관 이상/기형 치료를 위한 새로운 약물의 출현을 고려할 때, 혈관 이상/혈관 기형의 치료가 개별화된 의학 접근으로 이동함에 따라 병리학 및 게놈 특성화를 위한 조직 획득이 점점 더 중요해질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈관 이상의 임상 및 영상진단을 받은 환자.
- 혈관 이상에 대한 사전 치료가 없습니다.
- 임상적으로 경화 요법, 색전술 및/또는 절제술을 받은 피험자.
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력과 의지..
제외 기준:
- 혈관 이상에 대한 사전 치료를 받은 피험자.
- 교정 불가능한 응고 병증.
- 임신 및/또는 모유 수유 대상자. 시술 후 48시간 이내에 임신 테스트 결과 음성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈관 이상/기형 생검
혈관 이상이 있는 피험자는 임상적으로 표시된 경피 경화 요법, 색전술 및/또는 절제 시 완료되는 연구 경피 혈관 이상/기형 생검을 받게 됩니다.
|
임상적으로 지시된 경화 요법, 색전술 또는 절제 치료 시 18게이지 동축 코어 바늘 생검 장치를 사용하여 최대 10개 코어의 US 유도 경피적 혈관 이상 코어 바늘 생검.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 유전체학 연구를 위한 혈관 이상의 핵심 생검의 적합성
기간: 18개월
|
생검 검체에서 DNA와 RNA를 추출하여 정성/정량적 품질관리 평가를 거쳐 전체유전체염기서열분석(DNA)과 RNA서열분석(RNA-seq)으로 분석하여 혈관기형 유전체 특성 규명을 위한 혈관기형 생검의 적합성을 판단하게 됩니다. .
|
18개월
|
|
임상 병리 평가를 위한 혈관 이상의 핵심 생검의 적절성
기간: 18개월
|
혈관 이상 생검의 조직은 임상 병리 특성화를 위한 혈관 이상 코어 생검의 적합성을 결정하기 위해 조직병리학 및 면역조직화학적 염색을 받게 됩니다.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 이상 코어 생검의 안전성
기간: 30 일
|
CTCAE v4.0으로 평가한 생검 관련 부작용이 있는 참가자 수
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emily Bendel, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: David A Woodrum, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .