オクレリズマブまたはナタリズマブで治療を受けた多発性硬化症患者における、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種に対する体液性およびT細胞の反応 (OCR-VAX)

包含基準

• 18～55歳
• 多発性硬化症の診断（2017年改訂基準による）
• 0 ～ 5.5 の EDSS スコア
• -研究登録の少なくとも6か月前にオクレリズマブまたはナタリズマブを開始している
• 妊娠の可能性のある女性の場合：禁欲を続けるか、効果の高い（99％以上の）避妊法を使用することに同意する
• 個人は同意を提供でき、英語の読み書き/理解ができるか、一貫した翻訳者を提供できる必要があります。

除外基準

• 過去に新型コロナウイルスに感染したことがある（FDA承認の検査で確認）
• 認知障害により同意または研究手順を完了する能力が制限される
• 現在妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、または現在授乳中
• 免疫抑制療法または化学療法治療の以前の使用（クラドリビン、アレムツズマブ、ミコフェノール酸モフェチル、シクロホスファミド、メトトレキサート、アザチオプリンを含むがこれらに限定されない）
• -標準的なオクレリズマブ前治療療法を除く、治験中の最初の点滴から12か月以内のオクレリズマブ以外のB細胞除去療法による以前の治療
• -スクリーニング後12週間以内の全身性コルチコステロイド療法の使用（オクレリズマブと同時に行われたコルチコステロイド療法を除く）
• ワクチンに対するアレルギー反応の既往