このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腓腹筋の筋膜トリガーポイントにおけるドライニードル後の神経筋機能への影響

2021年7月7日 更新者:Albert Pérez Bellmunt、Universitat Internacional de Catalunya

腓腹筋の筋筋膜トリガーポイントにおけるドライニードリング後の神経筋機能への影響:無作為化参加者内臨床試験

トリガー ポイント (TrPs) は、筋肉や筋膜の局所炎症だけでなく、局所および関連筋肉痛の一般的な筋骨格の原因です。 臨床的および感覚的な観点から、TrP は活性型または潜在型に分類されます。 主な違いは、刺激の有無にかかわらず、個人 (アクティブ) が経験する症状の再現性です。 潜在性 TrP から誘発される局所および関連痛は、刺激時に一過性である可能性があり、潜在性 TrP は自発的な症状なしに存在する可能性があります。

活性型および潜在型の両方の TrP は、影響を受けた筋肉のこわばり、可動範囲の制限、疲労の加速などの運動機能障害を誘発します。 ふくらはぎの筋肉の潜在的な TrPs の手動識別の評価者間の信頼性は、小さいから中程度の範囲であることがわかっています。 過去 10 年間で潜在性 TrP の臨床的関連性が高まっており 4、いくつかの研究ではそれらの治療の効果が調査されています。 潜在的なTrPを対象としたすべての手動療法の中で、虚血性圧迫、またはTrP圧力解放が最も一般的に使用されています. TrP はあらゆる筋肉に影響を与える可能性がありますが、腓腹筋は下肢で最も発生しやすい可能性があります。 無症候性の人口の 13% から 30% がこれらの筋肉に潜在的な TrP を持っていることが報告されており、その存在はスポーツの練習に影響を与える可能性があります。

この研究の目的は、腓腹筋のドライニードリングの単一治療セッション後の神経筋機能、痛みの知覚、および筋膜トリガーポイント(TrP)の基本的な物理的特性の変化を評価することです。

盲検化された評価者によるランダム化された参加者内臨床試験が実施されます。 MrPs 腓腹筋-TrPs を持つ 50 人の無症候性ボランティア (100 腓腹筋-筋肉) が両側で調査されます。 各四肢は、対照群 (治療なし) または実験群 (各 TrP で 60 秒間の乾燥針) にランダムに割り当てられます。 腓腹筋の神経筋機能は、MyotonPro と腱筋検査を使用して評価されます。 筋肉の柔軟性は、ランジ テストと受動的な足首の可動域を使用して分析されます。 強度はハンドヘルド ダイナモメーター (MicroFET2) で測定されます。 痛みの知覚は、0 ~ 10 の数値による痛みの評価尺度と、各潜在的 TrP に対する圧迫痛の閾値の決定によって分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès、Barcelona、スペイン、08017
        • Albert Pérez-Bellmunt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • TrP は、次の基準を使用して診断されます: 触知可能なピンと張ったバンド、ピンと張ったバンド内の痛みを伴うスポットの存在、およびそのスポットの触診による関連痛。

除外基準:

  • 参加者は、前年に下肢の痛みの症状を報告した場合、除外されました。
  • また、以前に外科的介入、以前の下肢損傷、基礎疾患、妊娠、または激しい運動後の筋肉痛を示した場合も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリンググループ
参加者は自分自身のコントロールとして使用され、1 つの下肢がランダムに介入を受けます。 実験的な四肢は、次のように TrP ドライニードリングの 1 回の治療セッションを受けます: セラピストは TrP を見つけ、参加者が痛みを報告するまで手動圧縮を適用します。 その後、60 秒間 TrPs でドライ ニードリング テクニックが実行されます。
実験的な四肢は、次のように TrP ドライニードリングの 1 回の治療セッションを受けます: セラピストは TrP を見つけ、参加者が痛みを報告するまで手動圧縮を適用します。 その後、60 秒間 TrPs でドライ ニードリング テクニックが実行されます。
介入なし:対照群
参加者は、自分自身のコントロールとして使用され、1 下肢がランダムに介入を受けます。 対照肢は介入を受けず、結果は 2 分間隔で評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋機能 (MyotonPro デバイス) (Hz)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
神経筋機能は、ハンドヘルド MyotonPro ミオトノメトリー デバイスで評価されます。このデバイスは、参加者が腹臥位で、各腓腹筋の腹の表面に垂直に皮膚に配置されます。 その後、デバイスは測定位置に下げられ、あらかじめ定義された一連の測定を自動的に実施している間、安定した状態に保たれます。 プログラムは、各筋肉の記録間隔が 1 秒の 3 つの単一測定で構成されます。 各サイトの平均値は、以降の分析で使用されます。 MyotonPro デバイスの信頼性は、良好から優れた範囲であると報告されています (クラス内相関係数 = 0.8 ~ 0.93)。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
テンソミオグラフィー (m/s)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
Tensomyography 評価は、腓腹筋腹に垂直に配置される Dc-Dc Trans-Tek® 変換器 (GK 40、Panoptik d.o.o.、リュブリアナ、スロベニア) を使用して行われます。 2 つの自己粘着性電極 (TMG 電極、TMG-BMC d.o.o.、リュブリャナ、スロベニア) は、5 cm の電極間距離で、センサーの近位 (陽極) と遠位 (陰極) に等距離に配置されます。 患者はフォームを使用して腹臥位に置かれます 電気刺激は、TMG-100 システム電気刺激装置 (TMG-BMCd.o.o.、リュブリャナ、スロベニア) を介して適用されます。 振幅は、最大径方向変位がそれ以上増加しなくなるまで、または最大刺激装置出力 (すなわち 110mA) に到達するまで、20 mA から 100 mA まで 20 mA ずつ徐々に増加します (20)。 疲労と増強の影響を最小限に抑えるために、刺激の間に 10 秒間の休憩が与えられます。 電気刺激による筋肉収縮のメートル/秒が測定されます。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値 (Kg/cm2)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
圧迫痛閾値は、最初に痛みを感じる圧力の量です。 この研究では、ハンドヘルドの機械的圧力計 (Trigger Plus, Pal-patronic, Hagen, Germany) を使用して腓腹筋 TrP を評価します。 参加者が最初に痛みを訴えるまで、10 N/cm2/秒の速度で圧力をかけます。 この手順は、良好な評価者内信頼性を示しています。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
痛みの数値評価尺度による痛み
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
参加者はまた、11 点の数値による痛みの評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み) で、圧迫痛の閾値の間の痛みの知覚を評価するよう求められます。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
足首の背屈可動域 (º)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化

アクティブな足首の背屈可動域は、背屈突進テストで評価されます。 このテストは、足を壁に対して垂直に置き、膝を壁に向かって突進させることによって実行されます。 背屈の最大範囲が達成されるまで、足を壁から遠ざけます。 かかとが床から浮き上がらないように、検査官はかかとの下にバンドを置き、張力をかけます。

脛骨から床までの角度が測定されます。 背屈突進テストは、評価者内および評価者間の良好な信頼性を示しています (クラス内相関係数 = 0.97)。

ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
筋肉の伸び (ニュートン)
時間枠:ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化
ダイナモメーター (MicroFET2、Hoggan Scientific、ユタ州ソルトレイクシティ) を等尺性筋力テストに使用しました。 すべての参加者は、テスト手順中は裸足になります。 力のピークは動力計で 0.1 N 単位で測定されます。検査者が動かない抵抗を適用している間、収縮は 3 秒間維持されます。 両方の腓腹筋テストは、5 秒間の休憩を挟んで 3 回の試行で繰り返されます。 3回の試行の平均が分析で考慮されます。
ベースライン(介入直前)と介入後(介入直後)の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月10日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月6日

試験登録日

最初に提出

2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月17日

最初の投稿 (実際)

2021年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月7日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CBAS-2018-11B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライニードリングの臨床試験

3
購読する