- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04851743
Effekter på neuromuskulär funktion efter torrnålning i myofasciala triggerpunkter i gastrocnemiusmusklerna
Effekter på neuromuskulär funktion efter torrnålning i myofasciala triggerpunkter i gastrocnemiusmusklerna: en randomiserad klinisk prövning inom deltagare
Triggerpunkter (TrPs) är en vanlig muskuloskeletal orsak till lokal och refererad muskelsmärta, samt lokal inflammation i muskel och fascia. Ur en klinisk och sensorisk synvinkel kan TrP klassificeras som aktiva eller latenta. Den huvudsakliga skillnaden är reproduktionen av symtom som upplevs av en individ (aktiv) med eller utan stimulering. Lokal och refererad smärta framkallad från latenta TrPs kan vara övergående i varaktighet vid stimulering, och latenta TrPs kan vara närvarande utan spontana symtom.
Både aktiva och latenta TrPs inducerar motoriska dysfunktioner såsom stelhet, begränsat rörelseomfång och accelererad trötthet i den drabbade muskeln. Interraterns tillförlitlighet för manuell identifiering av latenta TrPs i vadmusklerna har visat sig variera från liten till måttlig. Den kliniska relevansen av latenta TrP har ökat under det senaste decenniet4 och vissa studier har undersökt effekterna av att behandla dem. Bland alla manuella terapier som är inriktade på latenta TrP är ischemisk kompression eller TrP-tryckfrisättning den vanligaste. Även om TrPs kan påverka vilken muskel som helst, kan gastrocnemius-muskeln vara den mest mottagliga i nedre extremiteten för att utveckla dem. Det har rapporterats att 13 % till 30 % av den asymtomatiska befolkningen har latenta TrPs i dessa muskler, och deras närvaro kan påverka idrottsutövning.
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera förändringar i neuromuskulär funktion, smärtuppfattning och grundläggande fysiska egenskaper i myofasciala triggerpunkter (TrPs) efter en enda behandlingssession med dry needling i gastrocnemius-muskeln.
En randomiserad klinisk prövning inom deltagare med en blindad bedömare kommer att genomföras. 50 asymtomatiska frivilliga (100 gastrocnemius-muskler) med MrPs gastrocnemius-muscle TrPs kommer att undersökas bilateralt. Varje extremitet kommer att tilldelas slumpmässigt till kontrollgruppen (ingen behandling) eller experimentgruppen (60 sekunders dry needling över varje TrP). Neuromuskulär funktion hos gastrocnemius-muskeln kommer att bedömas med hjälp av en MyotonPro och en tensiomyografi. Muskelflexibiliteten kommer att analyseras med hjälp av utfallstestet och den passiva fotledens rörelseomfång. Styrkan kommer att bestämmas med en handhållen dynamometer (MicroFET2). Smärtuppfattning kommer att analyseras med en numerisk smärtskala från 0 till 10 och bestämning av trycksmärttrösklar över varje latent TrP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En TrP kommer att diagnostiseras med hjälp av följande kriterier: palpabelt stramt band, närvaron av en smärtsam fläck i det spända bandet och refererad smärta vid palpation av fläcken.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts om de rapporterade några smärtsymtom i nedre extremiteterna under föregående år.
- De exkluderades också om de presenterade tidigare kirurgiska ingrepp, tidigare nedre extremitetsskada, någon underliggande medicinsk sjukdom, graviditet eller muskelömhet efter kraftig träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dry needling grupp
Deltagarna kommer att användas som sina egna kontroller, med en nedre extremitet som slumpmässigt får intervention.
Den experimentella extremiteten kommer att få en enda behandlingssession med TrP dry needling enligt följande: terapeuten kommer att lokalisera TrP och kommer att applicera manuell kompression tills deltagaren kommer att rapportera smärta.
Därefter kommer torr nålteknik att utföras på TrPs i 60 sekunder.
|
Den experimentella extremiteten kommer att få en enda behandlingssession med TrP dry needling enligt följande: terapeuten kommer att lokalisera TrP och kommer att applicera manuell kompression tills deltagaren kommer att rapportera smärta.
Därefter kommer torr nålteknik att utföras på TrPs i 60 sekunder.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att användas som sina egna kontroller, med den nedre extremiteten som slumpmässigt tar emot intervention.
Kontrollextremiteten fick ingen intervention, och resultaten bedömdes med 2 minuters mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neuromuskulär funktion (MyotonPro-enhet) (Hz)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Den neuromuskulära funktionen kommer att bedömas med en handhållen MyotonPro myotonometri enhet, som kommer att placeras på huden, vinkelrätt mot ytan av magen på varje gastrocnemius muskel, med deltagaren liggande.
Enheten kommer sedan att sänkas till mätpositionen och hållas stadigt medan den automatiskt utförde den fördefinierade mätserien.
Programmet består av 3 enstaka mätningar med ett registreringsintervall på 1 sekund för varje muskel.
Det genomsnittliga värdet för varje plats kommer att användas i efterföljande analyser.
Tillförlitligheten för MyotonPro-enheten har rapporterats variera från bra till utmärkt (intraklasskorrelationskoefficient = 0,8-0,93).
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Tensomyografi (m/s)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Tensomyografiutvärderingen kommer att göras med hjälp av en Dc-Dc Trans-Tek® transduktor (GK 40, Panoptik d.o.o., Ljubliana, Slovenien) som kommer att placeras vinkelrätt mot magen gastrocnemius.
Två självhäftande elektroder (TMG-elektroder, TMG-BMC d.o.o., Ljubljana, Slovenien) kommer att placeras på samma avstånd, proximalt (anod) och distalt (katod) till sensorn, med ett avstånd mellan elektroderna på 5 cm.
Patienten kommer att placeras i bukläge med ett skum Elektrisk stimulering applicerades genom en elektrostimulator TMG-100 System (TMG-BMCd.o.o., Ljubljana, Slovenien).
Amplituden kommer successivt att ökas från 20 till 100 mA i steg om 20 mA tills det inte kommer att ske någon ytterligare ökning av maximal radiell förskjutning eller maximal stimulatoreffekt uppnåddes (dvs. 110 mA) (20).
Tio sekunders vila kommer att ges mellan stimulierna för att minimera effekterna av trötthet och potentiering.
Antalet meter per sekund av muskelkontraktion med den elektriska stimulansen kommer att mätas.
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trycksmärttröskel (Kg/cm2)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Trycksmärttröskeln är mängden tryck som först uppfattas som smärtsamt.
I denna studie kommer det att bedömas över gastrocnemius TrP med en handhållen mekanisk tryckalgometer (Trigger Plus, Palpatronic, Hagen, Tyskland).
Tryck kommer att appliceras med en hastighet av 10 N/cm2/s tills deltagaren först rapporterade en smärtsam känsla.
Denna procedur har visat god intrabedömertillförlitlighet.
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Smärta med numerisk smärtskala
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Deltagarna kommer också att uppmanas att bedöma sin smärtuppfattning under trycksmärttröskeln på en 11-punkts numerisk smärtskala (0 = ingen smärta, 10 = maximal smärta).
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Ankel Dorsiflexion Range of Motion (º)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Aktiv ankel dorsalflexions rörelseomfång kommer att bedömas med dorsalflexionsutfallstestet. Testet kommer att utföras genom att placera foten vinkelrätt mot en vägg och lunga knät mot väggen. Foten kommer att flyttas längre bort från väggen tills det maximala området för dorsalflexion har uppnåtts. För att hälen inte ska lyfta från golvet kommer examinatorn att placera ett band under hälen och applicera spänning. Vinkeln från skenbenet till golvet kommer att mätas. Dorsiflexionsutfallstestet har visat god intrarater- och interterrater-tillförlitlighet (intraklasskorrelationskoefficient = 0,97). |
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Muskelsträckning (Newtons)
Tidsram: Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
En dynamometer (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah) användes för isometrisk muskelstyrketestning.
Alla deltagare kommer barfota under testproceduren.
Toppkraften kommer att mätas med dynamometern till närmaste 0,1 N. Sammandragningar kommer att upprätthållas i 3 sekunder medan granskaren anbringar ett orörligt motstånd.
Båda gastrocnemius-testerna kommer att upprepas under 3 försök, med en 5-sekunders vila mellan dem.
Medelvärdet av de 3 försöken kommer att beaktas i analysen.
|
Byte mellan baslinje (omedelbart före intervention) och efter intervention (direkt efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBAS-2018-11B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial triggerpunktsmärta
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
Kliniska prövningar på Dry needling
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAvslutad
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad