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Efectos sobre la función neuromuscular después de la punción seca en los puntos gatillo miofasciales en los músculos gastrocnemios

7 de julio de 2021 actualizado por: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Efectos sobre la función neuromuscular después de la punción seca en los puntos gatillo miofasciales en los músculos gastrocnemios: un ensayo clínico aleatorizado con participantes

Los puntos gatillo (TrP) son una causa musculoesquelética común de dolor muscular local y referido, así como de inflamación local en el músculo y la fascia. Desde un punto de vista clínico y sensorial, los PG pueden clasificarse como activos o latentes. La principal diferencia es la reproducción de los síntomas experimentados por un individuo (activo) con o sin estimulación. El dolor local y referido provocado por los PG latentes puede tener una duración transitoria tras la estimulación, y los PG latentes pueden estar presentes sin síntomas espontáneos.

Tanto los PG activos como los latentes inducen disfunciones motoras como rigidez, rango de movimiento restringido y fatigabilidad acelerada en el músculo afectado. Se ha encontrado que la confiabilidad entre evaluadores de la identificación manual de PG latentes en los músculos de la pantorrilla varía de pequeña a moderada. La relevancia clínica de los PG latentes ha aumentado en la última década4 y algunos estudios han investigado los efectos de tratarlos. Entre todas las terapias manuales dirigidas a los PG latentes, la compresión isquémica o la liberación de la presión del PG es la más utilizada. Aunque los PG pueden afectar a cualquier músculo, el músculo gastrocnemio puede ser el más susceptible de desarrollarlos en la extremidad inferior. Se ha reportado que del 13% al 30% de la población asintomática tiene PG latentes en estos músculos, y su presencia puede afectar la práctica deportiva.

El propósito de este estudio será evaluar los cambios en la función neuromuscular, la percepción del dolor y las propiedades físicas básicas en los puntos gatillo miofasciales (TrP) después de una única sesión de tratamiento de punción seca en el músculo gastrocnemio.

Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado de participantes con un evaluador cegado. Se explorarán bilateralmente 50 voluntarios asintomáticos (100 del músculo gastrocnemio) con PMR del músculo gastrocnemio. Cada extremidad se asignará aleatoriamente al grupo de control (sin tratamiento) o al grupo experimental (60 segundos de punción seca sobre cada PG). La función neuromuscular del músculo gastrocnemio se evaluará mediante un MyotonPro y una tensiomiografía. La flexibilidad muscular se analizará mediante la prueba de la estocada y el rango de movimiento pasivo del tobillo. La fuerza se determinará con un dinamómetro de mano (MicroFET2). La percepción del dolor se analizará con una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 y la determinación de los umbrales de dolor por presión sobre cada PG latente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, España, 08017
        • Albert Pérez-Bellmunt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un PG se diagnosticará utilizando los siguientes criterios: banda tensa palpable, presencia de una mancha dolorosa en la banda tensa y dolor referido a la palpación de la mancha.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si informaron algún síntoma de dolor en las extremidades inferiores en el año anterior.
  • También fueron excluidos si presentaban intervenciones quirúrgicas previas, lesión previa en las extremidades inferiores, cualquier enfermedad médica subyacente, embarazo o dolor muscular después del ejercicio vigoroso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de punción seca
Los participantes se utilizarán como sus propios controles, con 1 extremidad inferior recibiendo intervención al azar. La extremidad experimental recibirá una sola sesión de tratamiento de punción seca PG de la siguiente manera: el terapeuta ubicará el PG y aplicará compresión manual hasta que el participante informe dolor. Después de eso, se realizará la técnica de punción seca en los TrP durante 60 segundos.
La extremidad experimental recibirá una sola sesión de tratamiento de punción seca PG de la siguiente manera: el terapeuta ubicará el PG y aplicará compresión manual hasta que el participante informe dolor. Después de eso, se realizará la técnica de punción seca en los TrP durante 60 segundos.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes se utilizarán como sus propios controles, con 1 extremidad inferior recibiendo intervención al azar. La extremidad de control no recibió ninguna intervención y los resultados se evaluaron con 2 minutos de diferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función neuromuscular (dispositivo MyotonPro) (Hz)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
La función neuromuscular se evaluará con un dispositivo de miotonometría portátil MyotonPro, que se colocará sobre la piel, perpendicular a la superficie del vientre de cada músculo gastrocnemio, con el participante en decúbito prono. Luego, el dispositivo bajará a la posición de medición y se mantendrá estable mientras realiza automáticamente la serie de mediciones predefinida. El programa consta de 3 mediciones individuales con un intervalo de registro de 1 segundo para cada músculo. El valor medio de cada sitio se utilizará en análisis posteriores. Se ha informado que la confiabilidad del dispositivo MyotonPro varía de buena a excelente (coeficiente de correlación intraclase = 0.8-0.93).
Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Tensomiografía (m/s)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
La evaluación de la tensomiografía se realizará mediante el uso de un transductor Dc-Dc Trans-Tek® (GK 40, Panoptik d.o.o., Ljubliana, Eslovenia) que se colocará perpendicularmente al vientre del gastrocnemio. Se colocarán dos electrodos autoadhesivos (electrodos TMG, TMG-BMC d.o.o., Ljubljana, Eslovenia) equidistantes, proximal (ánodo) y distal (cátodo) al sensor, con una distancia entre electrodos de 5 cm. Se colocará al paciente en decúbito prono con una espuma. Se aplicó estimulación eléctrica a través de un electroestimulador del sistema TMG-100 (TMG-BMCd.o.o., Ljubljana, Eslovenia). La amplitud aumentará progresivamente de 20 a 100 mA en incrementos de 20 mA hasta que no haya más aumentos en el desplazamiento radial máximo o se alcance la salida máxima del estimulador (es decir, 110 mA) (20). Se darán diez segundos de descanso entre los estímulos para minimizar los efectos de fatiga y potenciación. Se medirán los metros por segundo de contracción muscular con el estímulo eléctrico.
Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de Dolor a la Presión (Kg/cm2)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
El umbral de dolor por presión es la cantidad de presión que primero se percibe como dolorosa. En este estudio, se evaluará sobre el PG del gastrocnemio con un algómetro manual de presión mecánica (Trigger Plus, Pal- patronic, Hagen, Alemania). Se aplicará presión a una velocidad de 10 N/cm2/s hasta que el participante notifique por primera vez una sensación de dolor. Este procedimiento ha mostrado una buena confiabilidad intraevaluador.
Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
También se les pedirá a los participantes que califiquen su percepción del dolor durante el umbral del dolor a la presión en una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo (º)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)

El rango de movimiento de dorsiflexión activa del tobillo se evaluará con la prueba de estocada de dorsiflexión. La prueba se realizará colocando el pie perpendicular a una pared y empujando la rodilla hacia la pared. El pie se moverá más lejos de la pared hasta que se logre el máximo rango de dorsiflexión. Para que el talón no se levante del suelo, el examinador colocará una banda debajo del talón y aplicará tensión.

Se medirá la angulación desde el hueso de la tibia hasta el suelo. La prueba de estocada de dorsiflexión ha mostrado una buena confiabilidad intraevaluador e interevaluador (coeficiente de correlación intraclase = 0,97).

Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Estiramiento muscular (Newtons)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)
Se utilizó un dinamómetro (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah) para la prueba de fuerza muscular isométrica. Todos los participantes estarán descalzos durante el procedimiento de prueba. El dinamómetro medirá la fuerza máxima con una precisión de 0,1 N. Las contracciones se mantendrán durante 3 segundos mientras el examinador aplica una resistencia inmóvil. Ambas pruebas de gastrocnemio se repetirán durante 3 intentos, con un descanso de 5 segundos entre ellos. En el análisis se considerará la media de los 3 intentos.
Cambio entre la línea base (inmediatamente antes de la intervención) y la postintervención (inmediatamente después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CBAS-2018-11B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Punción seca

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