- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04851743
Hatások a neuromuszkuláris működésre száraz tűszúrás után a myofascialis triggerpontokban a Gastrocnemius izmokban
Hatások a neuromuszkuláris funkcióra száraz tűszúrás után a myofascialis triggerpontokban a gastrocnemius izmokban: Randomizált klinikai vizsgálat a résztvevőkön belül
A triggerpontok (TrP-k) a helyi és utalt izomfájdalmak, valamint az izom- és fascia helyi gyulladásának gyakori mozgásszervi okai. Klinikai és szenzoros szempontból a TrP-k aktív vagy látens kategóriába sorolhatók. A fő különbség az egyén (aktív) által tapasztalt tünetek reprodukciója stimulációval vagy anélkül. A látens TrP-kből kiváltott helyi és utalt fájdalom átmeneti időtartamú lehet a stimuláció hatására, és a látens TrP-k spontán tünetek nélkül is jelen lehetnek.
Mind az aktív, mind a látens TrP-k motoros diszfunkciókat okoznak, például merevséget, korlátozott mozgástartományt és felgyorsult fáradékonyságot az érintett izomban. Azt találták, hogy a vádliizmokban a látens TrP-k kézi azonosításának interrater megbízhatósága a kicsitől a közepesig terjed. A látens TrP-k klinikai jelentősége megnőtt az elmúlt évtizedben,4 és egyes tanulmányok a kezelésük hatásait vizsgálták. Az összes látens TrP-t célzó manuális terápia közül az ischaemiás kompresszió vagy a TrP nyomás felszabadítása a leggyakrabban alkalmazott. Bár a TrP-k bármilyen izmot érinthetnek, a gastrocnemius izom lehet a legérzékenyebb az alsó végtagban ezek kialakulására. Beszámoltak arról, hogy a tünetmentes populáció 13-30%-ánál vannak látens TrP-k ezekben az izmokban, és jelenlétük hatással lehet a sportgyakorlatra.
A tanulmány célja a neuromuszkuláris funkció, a fájdalomérzékelés és a myofascial trigger pontok (TrP-k) alapvető fizikai tulajdonságaiban bekövetkezett változások értékelése a gastrocnemius izomban végzett száraz tűszúrás egyetlen kezelését követően.
A résztvevők körében randomizált klinikai vizsgálatot végeznek vak értékelővel. 50 tünetmentes önkéntest (100 gastrocnemius-izom), akiknek MrPs gastrocnemius-muscle TrP-ei vannak, kétoldalúan vizsgálják meg. Mindegyik végtagot véletlenszerűen a kontrollcsoporthoz (nincs kezelés) vagy a kísérleti csoporthoz (60 másodperces száraz tűzés minden egyes TrP-n) rendeljük. A gastrocnemius izom neuromuszkuláris funkcióját MyotonPro és tensiomyography segítségével értékeljük. Az izmok rugalmasságát a kitörési teszt és a passzív boka mozgási tartománya segítségével elemzik. A szilárdságot kézi dinamométerrel (MicroFET2) határozzuk meg. A fájdalomérzékelést egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálával elemezzük, és meghatározzuk a nyomás alatti fájdalomküszöböt minden látens TrP felett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A TrP-t a következő kritériumok alapján diagnosztizálják: tapintható feszülő szalag, fájdalmas folt jelenléte a feszülő sávban, és a folt tapintása során beküldött fájdalom.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizártuk, ha az előző évben bármilyen fájdalomtünetről számoltak be az alsó végtagokban.
- Szintén kizárták őket, ha korábbi sebészeti beavatkozást, korábbi alsó végtagi sérülést, bármilyen alapbetegséget, terhességet vagy erőteljes edzés utáni izomfájdalmat mutattak be.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Száraztűző csoport
A résztvevőket saját kontrollként fogják használni, és 1 alsó végtag véletlenszerűen kap beavatkozást.
A kísérleti végtag egyetlen kezelési szakaszban kap TrP száraz tűt a következőképpen: a terapeuta megkeresi a TrP-t, és manuális kompressziót alkalmaz mindaddig, amíg a résztvevő fájdalmat nem jelent.
Ezt követően 60 másodpercig száraz tűszúrási technikát hajtanak végre a TrP-ken.
|
A kísérleti végtag egyetlen kezelési szakaszban kap TrP száraz tűt a következőképpen: a terapeuta megkeresi a TrP-t, és manuális kompressziót alkalmaz mindaddig, amíg a résztvevő fájdalmat nem jelent.
Ezt követően 60 másodpercig száraz tűszúrási technikát hajtanak végre a TrP-ken.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevőket saját kontrollként fogják használni, és 1 alsó végtag véletlenszerűen kap beavatkozást.
A kontroll végtag nem kapott semmilyen beavatkozást, és az eredményeket 2 perc különbséggel értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neuromuszkuláris funkció (MyotonPro készülék) (Hz)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
A neuromuszkuláris funkciót egy kézi MyotonPro myotonometrikus eszközzel értékelik, amelyet a bőrre helyeznek, az egyes gastrocnemius izmok hasának felületére merőlegesen, miközben a résztvevő hason van.
A készülék ezután leereszkedik a mérési pozícióba, és stabilan tartja, miközben automatikusan végrehajtja az előre meghatározott mérési sorozatot.
A program 3 egyedi mérésből áll, 1 másodperces rögzítési időközönként minden izom esetében.
Az egyes helyszínekre vonatkozó átlagértéket használjuk fel a következő elemzésekben.
A MyotonPro készülék megbízhatósága a jelentések szerint a jótól a kiválóig terjed (osztályon belüli korrelációs együttható = 0,8-0,93).
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
Tensomiográfia (m/s)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
A tenzomiográfiás kiértékelést egy Dc-Dc Trans-Tek® transzduktor (GK 40, Panoptik d.o.o., Ljubliana, Szlovénia) használatával végezzük, amelyet merőlegesen kell elhelyezni a gastrocnemius hasra.
Két öntapadó elektródát (TMG elektródák, TMG-BMC d.o.o., Ljubljana, Szlovénia) kell elhelyezni egyenlő távolságra, proximálisan (anód) és disztálisan (katód) az érzékelőtől, az elektródák közötti távolság 5 cm.
A pácienst habbal fekvő helyzetbe helyezik. Az elektromos stimulációt TMG-100 System elektrostimulátoron (TMG-BMCd.o.o., Ljubljana, Szlovénia) keresztül végeztük.
Az amplitúdót fokozatosan 20 mA-ről 100 mA-re növeljük, 20 mA-es lépésekkel mindaddig, amíg a maximális sugárirányú elmozdulás nem nő tovább, vagy el nem érjük a stimulátor maximális teljesítményét (azaz 110 mA-t) (20).
Tíz másodperces pihenőt kell adni az ingerek között, hogy minimalizáljuk a fáradtság és a potencírozás hatását.
Az elektromos inger hatására bekövetkező izomösszehúzódás méter/másodperc mértékét mérik.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyomásos fájdalomküszöb (kg/cm2)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb az a nyomás, amelyet először fájdalmasnak érzékelünk.
Ebben a tanulmányban a gastrocnemius TrP-n keresztül értékeljük egy kézi mechanikus nyomásalgométerrel (Trigger Plus, Palpatronic, Hagen, Németország).
A nyomást 10 N/cm2/s sebességgel alkalmazzuk mindaddig, amíg a résztvevő először nem jelez fájdalmas érzést.
Ez az eljárás jó intrarater megbízhatóságot mutatott.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
Fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálával
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
A résztvevőket arra is kérik, hogy értékeljék fájdalomérzékelésüket a nyomás alatti fájdalomküszöb alatt egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom).
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
Boka Dorsiflexiós mozgástartománya (º)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
Az aktív boka dorsiflexiós mozgástartományát a dorsiflexiós kitörési teszttel értékelik. A tesztet úgy kell elvégezni, hogy a lábfejet merőlegesen helyezik a falra, és a térdét a fal felé hajtják. A lábfej távolabb kerül a faltól, amíg el nem éri a maximális dorsiflexiós tartományt. Annak érdekében, hogy a sarok ne emelkedjen le a padlóról, a vizsgáló egy szalagot helyez a sarok alá, és megfeszíti. Megmérjük a sípcsont és a padló közötti szögletet. A dorsiflexiós kitörési teszt jó intrarater és interrater megbízhatóságot mutatott (osztályon belüli korrelációs együttható = 0,97). |
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
Izomfeszítés (Newton)
Időkeret: Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
Egy dinamométert (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah) használtunk az izometrikus izomerő-teszthez.
Minden résztvevő mezítláb a tesztelési eljárás során.
A csúcserőt a próbapad méri 0,1 N pontossággal. Az összehúzódások 3 másodpercig fennmaradnak, miközben a vizsgáló mozdulatlan ellenállást fejt ki.
Mindkét gastrocnemius-tesztet meg kell ismételni 3 kísérletig, köztük 5 másodperces szünettel.
Az elemzés során a 3 kísérlet átlagát veszik figyelembe.
|
Változás az alapvonal (közvetlenül a beavatkozás előtt) és a beavatkozás utáni (közvetlenül a beavatkozás után) között
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBAS-2018-11B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial trigger pont fájdalom
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloBefejezveMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioMég nincs toborzásMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of Castilla-La ManchaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pontokSpanyolország
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeUniversity of GuelphBefejezveMyofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pontok | Trigger pontok, myofascialKanada
-
GF Strong Rehabilitation CentreBefejezveMyofascial trigger pontok
-
Bozyaka Training and Research HospitalJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascial | Myofascial trigger pont fájdalomPulyka
-
Medical University of SilesiaBefejezveMyofascial trigger pont fájdalom | Myofascialis nyaki fájdalom szindróma | Myofascial trigger Point szindrómaLengyelország
-
University of ArizonaJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomEgyesült Államok
-
Superior UniversityToborzásMyofascial trigger pont fájdalomPakisztán
-
Abant Izzet Baysal UniversityToborzás
Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok