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Auswirkungen auf die neuromuskuläre Funktion nach Dry Needling in myofaszialen Triggerpunkten in den Gastrocnemius-Muskeln

7. Juli 2021 aktualisiert von: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Auswirkungen auf die neuromuskuläre Funktion nach Trockennadelung an myofaszialen Triggerpunkten in den Gastrocnemius-Muskeln: Eine randomisierte klinische Studie mit Teilnehmern

Triggerpunkte (TrPs) sind eine häufige muskuloskelettale Ursache für lokale und ausstrahlende Muskelschmerzen sowie lokale Entzündungen im Muskel und in den Faszien. Aus klinischer und sensorischer Sicht können TrPs als aktiv oder latent klassifiziert werden. Der Hauptunterschied ist die Reproduktion von Symptomen, die ein Individuum (aktiv) mit oder ohne Stimulation erlebt. Lokale und ausstrahlende Schmerzen, die von latenten TrPs ausgelöst werden, können bei der Stimulation von vorübergehender Dauer sein, und latente TrPs können ohne spontane Symptome vorhanden sein.

Sowohl aktive als auch latente TrPs induzieren motorische Dysfunktionen wie Steifheit, eingeschränkte Bewegungsfreiheit und beschleunigte Ermüdbarkeit im betroffenen Muskel. Es wurde festgestellt, dass die Interrater-Zuverlässigkeit der manuellen Identifizierung latenter TrPs in der Wadenmuskulatur von gering bis mäßig reicht. Die klinische Relevanz von latenten TrPs hat in den letzten zehn Jahren zugenommen,4 und einige Studien haben die Auswirkungen ihrer Behandlung untersucht. Unter allen manuellen Therapien, die auf latente TrPs abzielen, wird die ischämische Kompression oder TrP-Druckentlastung am häufigsten verwendet. Obwohl TrPs jeden Muskel betreffen können, ist der Gastrocnemius-Muskel in der unteren Extremität möglicherweise am anfälligsten für ihre Entwicklung. Es wurde berichtet, dass 13 % bis 30 % der asymptomatischen Bevölkerung latente TrPs in diesen Muskeln haben und ihr Vorhandensein die Sportpraxis beeinträchtigen kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der neuromuskulären Funktion, der Schmerzwahrnehmung und der grundlegenden physikalischen Eigenschaften myofaszialer Triggerpunkte (TrPs) nach einer einzigen Behandlungssitzung mit Dry Needling im Gastrocnemius-Muskel zu bewerten.

Es wird eine randomisierte klinische Studie innerhalb der Teilnehmer mit einem verblindeten Gutachter durchgeführt. 50 asymptomatische Freiwillige (100 Gastrocnemius-Muskel) mit MrPs Gastrocnemius-Muskel-TrPs werden bilateral untersucht. Jede Extremität wird nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (keine Behandlung) oder der experimentellen Gruppe (60 Sekunden trockenes Nadeln über jedem TrP) zugeordnet. Die neuromuskuläre Funktion des Gastrocnemius-Muskels wird mit einem MyotonPro und einer Tensiomyographie beurteilt. Die Muskelflexibilität wird mit dem Longe-Test und dem passiven Sprunggelenk-Bewegungsbereich analysiert. Die Kraft wird mit einem Handdynamometer (MicroFET2) bestimmt. Die Schmerzwahrnehmung wird mit einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 und der Bestimmung von Druckschmerzschwellen über jedem latenten TrP analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08017
        • Albert Pérez-Bellmunt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein TrP wird anhand der folgenden Kriterien diagnostiziert: tastbares straffes Band, Vorhandensein einer schmerzhaften Stelle im straffen Band und ausstrahlender Schmerz beim Abtasten der Stelle.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie im Vorjahr über Schmerzsymptome in den unteren Extremitäten berichteten.
  • Sie wurden auch ausgeschlossen, wenn sie frühere chirurgische Eingriffe, frühere Verletzungen der unteren Extremitäten, eine zugrunde liegende medizinische Erkrankung, Schwangerschaft oder Muskelkater nach intensiver körperlicher Betätigung aufwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dry-Needling-Gruppe
Die Teilnehmer werden als ihre eigenen Kontrollen verwendet, wobei 1 untere Extremität zufällig eine Intervention erhält. Die experimentelle Extremität erhält eine einzelne Behandlungssitzung mit TrP-Trockennadelung wie folgt: Der Therapeut lokalisiert das TrP und übt manuelle Kompression aus, bis der Teilnehmer Schmerzen meldet. Danach wird an den TrPs für 60 Sekunden die Dry-Needling-Technik durchgeführt.
Sonstiges: Trockenes Nadeln
Die experimentelle Extremität erhält eine einzelne Behandlungssitzung mit TrP-Trockennadelung wie folgt: Der Therapeut lokalisiert das TrP und übt manuelle Kompression aus, bis der Teilnehmer Schmerzen meldet. Danach wird an den TrPs für 60 Sekunden die Dry-Needling-Technik durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden als ihre eigenen Kontrollen verwendet, wobei 1 untere Extremität nach dem Zufallsprinzip behandelt wird. Die Kontrollextremität erhielt keine Intervention und die Ergebnisse wurden im Abstand von 2 Minuten bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Funktion (MyotonPro-Gerät) (Hz)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Die neuromuskuläre Funktion wird mit einem tragbaren MyotonPro-Myotonometriegerät bewertet, das auf der Haut platziert wird, senkrecht zur Oberfläche des Bauches jedes Gastrocnemius-Muskels, wobei der Teilnehmer in Bauchlage ist. Das Gerät wird dann in die Messposition abgesenkt und ruhig gehalten, während es automatisch die vordefinierten Messreihen durchführt. Das Programm besteht aus 3 Einzelmessungen mit einem Aufzeichnungsintervall von 1 Sekunde für jeden Muskel. Der Durchschnittswert für jeden Standort wird in nachfolgenden Analysen verwendet. Es wurde berichtet, dass die Zuverlässigkeit des MyotonPro-Geräts von gut bis ausgezeichnet reicht (Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse = 0,8-0,93).
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Tensomyographie (m/s)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Die Tensomyographie-Auswertung erfolgt mit einem Dc-Dc Trans-Tek®-Transduktor (GK 40, Panoptik d.o.o., Ljubliana, Slowenien), der senkrecht zum Gastrocnemius-Bauch platziert wird. Zwei selbstklebende Elektroden (TMG-Elektroden, TMG-BMC d.o.o., Ljubljana, Slowenien) werden in gleichem Abstand proximal (Anode) und distal (Kathode) zum Sensor mit einem Abstand zwischen den Elektroden von 5 cm platziert. Der Patient wird mit einem Schaum in Bauchlage gebracht. Die elektrische Stimulation wurde durch einen Elektrostimulator des TMG-100-Systems (TMG-BMCd.o.o., Ljubljana, Slowenien) angewendet. Die Amplitude wird schrittweise von 20 auf 100 mA in 20-mA-Schritten erhöht, bis keine weitere Erhöhung der maximalen radialen Verschiebung auftritt oder die maximale Stimulatorausgabe erreicht wurde (d. h. 110 mA) (20). Zwischen den Stimuli werden zehn Sekunden Pause gemacht, um die Auswirkungen von Ermüdung und Potenzierung zu minimieren. Die Meter pro Sekunde der Muskelkontraktion mit dem elektrischen Reiz werden gemessen.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (kg/cm2)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Die Druckschmerzschwelle ist der Druck, der zuerst als schmerzhaft empfunden wird. In dieser Studie wird es über dem Gastrocnemius TrP mit einem tragbaren mechanischen Druckalgometer (Trigger Plus, Palpatonic, Hagen, Deutschland) bewertet. Der Druck wird mit einer Geschwindigkeit von 10 N/cm2/s ausgeübt, bis der Teilnehmer erstmals über ein schmerzhaftes Gefühl berichtet. Dieses Verfahren hat eine gute Intrarater-Reliabilität gezeigt.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Schmerz mit numerischer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Die Teilnehmer werden auch gebeten, ihre Schmerzwahrnehmung während der Druckschmerzschwelle auf einer 11-Punkte-Schmerzskala (0 = kein Schmerz, 10 = maximaler Schmerz) zu bewerten.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Dorsalextensions-Bewegungsbereich des Sprunggelenks (º)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)

Der aktive Bewegungsumfang der Dorsalflexion des Sprunggelenks wird mit dem Dorsalflexion-Lunge-Test bewertet. Der Test wird durchgeführt, indem der Fuß senkrecht zu einer Wand platziert und das Knie zur Wand gestreckt wird. Der Fuß wird weiter von der Wand wegbewegt, bis die maximale Dorsalflexion erreicht ist. Damit sich die Ferse nicht vom Boden abhebt, legt der Untersucher ein Band unter die Ferse und übt Spannung aus.

Die Winkelung vom Tibiaknochen zum Boden wird gemessen. Der Dorsalextensionstest hat eine gute Intrarater- und Interrater-Reliabilität gezeigt (Intraklassen-Korrelationskoeffizient = 0,97).
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Muskelkraft (Newton)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)
Ein Dynamometer (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah) wurde für isometrische Muskelkrafttests verwendet. Alle Teilnehmer werden während des Testverfahrens barfuß laufen. Die Spitzenkraft wird mit dem Dynamometer auf 0,1 N genau gemessen. Die Kontraktionen werden 3 Sekunden lang aufrechterhalten, während der Untersucher unbeweglichen Widerstand anwendet. Beide Gastrocnemius-Tests werden für 3 Versuche mit einer Pause von 5 Sekunden dazwischen wiederholt. Der Mittelwert der 3 Versuche wird in der Analyse berücksichtigt.
Wechsel zwischen Baseline (unmittelbar vor Intervention) und Postintervention (unmittelbar nach Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBAS-2018-11B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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