Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti sulla funzione neuromuscolare dopo il Dry Needling nei punti trigger miofasciali nei muscoli del gastrocnemio

7 luglio 2021 aggiornato da: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Effetti sulla funzione neuromuscolare dopo il dry needling nei punti trigger miofasciali nei muscoli del gastrocnemio: uno studio clinico randomizzato all'interno dei partecipanti

I punti trigger (TrP) sono una comune causa muscoloscheletrica di dolore muscolare locale e riferito, nonché di infiammazione locale nel muscolo e nella fascia. Da un punto di vista clinico e sensoriale, i TrP possono essere classificati come attivi o latenti. La differenza principale è la riproduzione dei sintomi vissuti da un individuo (attivo) con o senza stimolazione. Il dolore locale e riferito suscitato da TrP latenti può essere di durata transitoria dopo la stimolazione e i TrP latenti possono essere presenti senza sintomi spontanei.

Sia i TrP attivi che quelli latenti inducono disfunzioni motorie come rigidità, range di movimento limitato e affaticabilità accelerata nel muscolo interessato. È stato riscontrato che l'affidabilità dell'identificazione manuale dei TrP latenti nei muscoli del polpaccio varia da piccola a moderata. La rilevanza clinica dei TrP latenti è aumentata nell'ultimo decennio4 e alcuni studi hanno studiato gli effetti del loro trattamento. Tra tutte le terapie manuali mirate ai TrP latenti, la compressione ischemica o il rilascio della pressione TrP è la più comunemente utilizzata. Sebbene i TrP possano interessare qualsiasi muscolo, il muscolo gastrocnemio può essere il più suscettibile nell'arto inferiore a svilupparli. È stato riportato che dal 13% al 30% della popolazione asintomatica ha TrP latenti in questi muscoli e la loro presenza può influenzare la pratica sportiva.

Lo scopo di questo studio sarà valutare i cambiamenti nella funzione neuromuscolare, nella percezione del dolore e nelle proprietà fisiche di base nei punti trigger miofasciali (TrP) dopo una singola sessione di trattamento di dry needling nel muscolo gastrocnemio.

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato all'interno dei partecipanti con un valutatore in cieco. 50 volontari asintomatici (100 muscolo-gastrocnemio) con TrPs muscolo-gastrocnemio MrPs saranno esplorati bilateralmente. Ogni estremità sarà assegnata in modo casuale al gruppo di controllo (nessun trattamento) o al gruppo sperimentale (60 secondi di dry needling su ogni TrP). La funzione neuromuscolare del muscolo gastrocnemio sarà valutata utilizzando un MyotonPro e una tensiomiografia. La flessibilità muscolare sarà analizzata utilizzando il test di affondo e il range di movimento passivo della caviglia. La forza sarà determinata con un dinamometro portatile (MicroFET2). La percezione del dolore sarà analizzata con una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10 e la determinazione delle soglie del dolore alla pressione su ogni TrP latente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spagna, 08017
        • Albert Pérez-Bellmunt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un TrP verrà diagnosticato utilizzando i seguenti criteri: banda tesa palpabile, presenza di un punto doloroso nella banda tesa e dolore riferito alla palpazione del punto.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono stati esclusi se hanno riportato sintomi di dolore agli arti inferiori nell'anno precedente.
  • Sono stati inoltre esclusi se presentavano precedenti interventi chirurgici, precedenti lesioni agli arti inferiori, qualsiasi malattia medica sottostante, gravidanza o indolenzimento muscolare dopo un intenso esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di agugliatura a secco
I partecipanti verranno utilizzati come propri controlli, con 1 estremità inferiore che riceve in modo casuale l'intervento. L'estremità sperimentale riceverà una singola sessione di trattamento di TrP dry needling come segue: il terapista localizzerà il TrP e applicherà la compressione manuale fino a quando il partecipante non riporterà dolore. Successivamente, verrà eseguita la tecnica del dry needling sui TrPs per 60 secondi.
L'estremità sperimentale riceverà una singola sessione di trattamento di TrP dry needling come segue: il terapista localizzerà il TrP e applicherà la compressione manuale fino a quando il partecipante non riporterà dolore. Successivamente, verrà eseguita la tecnica del dry needling sui TrPs per 60 secondi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti verranno utilizzati come propri controlli, con 1 estremità inferiore che riceve in modo casuale l'intervento. L'estremità di controllo non ha ricevuto alcun intervento e gli esiti sono stati valutati a distanza di 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione neuromuscolare (dispositivo MyotonPro) (Hz)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
La funzione neuromuscolare sarà valutata con un dispositivo miotonometrico portatile MyotonPro, che verrà posizionato sulla pelle, perpendicolarmente alla superficie del ventre di ciascun muscolo gastrocnemio, con il partecipante prono. Il dispositivo verrà quindi abbassato nella posizione di misurazione e tenuto fermo mentre esegue automaticamente le serie di misurazioni predefinite. Il programma consiste in 3 misurazioni singole con un intervallo di registrazione di 1 secondo per ciascun muscolo. Il valore medio per ogni sito verrà utilizzato nelle successive analisi. È stato riportato che l'affidabilità del dispositivo MyotonPro varia da buona a eccellente (coefficiente di correlazione intraclasse = 0,8-0,93).
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Tensomiografia (m/s)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
La valutazione della tensomiografia verrà eseguita utilizzando un trasduttore Dc-Dc Trans-Tek® (GK 40, Panoptik d.o.o., Ljubliana, Slovenia) che verrà posizionato perpendicolarmente al ventre del gastrocnemio. Due elettrodi autoadesivi (elettrodi TMG, TMG-BMC d.o.o., Ljubljana, Slovenia) saranno posizionati equidistanti, prossimale (anodo) e distale (catodo) rispetto al sensore, con una distanza tra gli elettrodi di 5 cm. Il paziente verrà posto in posizione prona con una schiuma La stimolazione elettrica è stata applicata tramite un elettrostimolatore del sistema TMG-100 (TMG-BMCd.o.o., Ljubljana, Slovenia). L'ampiezza sarà progressivamente aumentata da 20 a 100 mA con incrementi di 20 mA fino a quando non ci sarà un ulteriore aumento dello spostamento radiale massimo o non sarà raggiunta l'uscita massima dello stimolatore (cioè 110 mA) (20). Verranno concessi dieci secondi di riposo tra gli stimoli per ridurre al minimo gli effetti della fatica e del potenziamento. Verranno misurati i metri al secondo di contrazione muscolare con lo stimolo elettrico.
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore alla pressione (Kg/cm2)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
La soglia del dolore da pressione è la quantità di pressione che viene inizialmente percepita come dolorosa. In questo studio, sarà valutato sul gastrocnemio TrP con un algometro di pressione meccanico portatile (Trigger Plus, Palpatronic, Hagen, Germania). La pressione verrà applicata a una velocità di 10 N/cm2/s fino a quando il partecipante non riporterà per la prima volta una sensazione dolorosa. Questa procedura ha mostrato una buona affidabilità intrarater.
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Ai partecipanti verrà anche chiesto di valutare la loro percezione del dolore durante la soglia del dolore da pressione su una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = dolore massimo).
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia (º)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)

Il range di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia sarà valutato con il test dell'affondo in dorsiflessione. Il test verrà eseguito posizionando il piede perpendicolarmente a un muro e lanciando il ginocchio verso il muro. Il piede verrà spostato più lontano dal muro fino a raggiungere il massimo range di dorsiflessione. Affinché il tallone non si sollevi dal pavimento, l'esaminatore posizionerà una fascia sotto il tallone e applicherà la tensione.

Verrà misurata l'angolazione dall'osso della tibia al pavimento. Il test di affondo in dorsiflessione ha mostrato una buona affidabilità intrarater e interrater (coefficiente di correlazione intraclasse = 0,97).

Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Forza muscolare (Newton)
Lasso di tempo: Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Un dinamometro (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah) è stato utilizzato per il test isometrico della forza muscolare. Tutti i partecipanti saranno a piedi nudi durante la procedura di test. La forza di picco sarà misurata dal dinamometro con l'approssimazione di 0,1 N. Le contrazioni saranno sostenute per 3 secondi mentre l'esaminatore applicava una resistenza immobile. Entrambi i test del gastrocnemio saranno ripetuti per 3 prove, con una pausa di 5 secondi tra di loro. Nell'analisi sarà considerata la media delle 3 prove.
Variazione tra basale (immediatamente prima dell'intervento) e post intervento (immediatamente dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBAS-2018-11B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al punto trigger miofasciale

Prove cliniche su Agugliatura a secco

3
Sottoscrivi