- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04851743
Effekter på nevromuskulær funksjon etter tørrnåling i myofasciale triggerpunkter i gastrocnemius-musklene
Effekter på nevromuskulær funksjon etter tørrnåling i myofasciale triggerpunkter i gastrocnemius-musklene: en randomisert klinisk studie hos deltakere
Triggerpunkter (TrPs) er en vanlig muskel- og skjelettårsak til lokale og refererte muskelsmerter, samt lokal betennelse i muskel og fascia. Fra et klinisk og sensorisk synspunkt kan TrPs klassifiseres som aktive eller latente. Den viktigste forskjellen er reproduksjonen av symptomer opplevd av en person (aktiv) med eller uten stimulering. Lokale og refererte smerter fremkalt fra latente TrP-er kan være forbigående i varighet ved stimulering, og latente TrP-er kan være tilstede uten spontane symptomer.
Både aktive og latente TrP-er induserer motoriske dysfunksjoner som stivhet, begrenset bevegelsesområde og akselerert utmattelse i den berørte muskelen. Interrater-påliteligheten til manuell identifikasjon av latente TrP-er i leggmusklene har vist seg å variere fra liten til moderat. Den kliniske relevansen av latente TrP-er har økt det siste tiåret4, og noen studier har undersøkt effekten av å behandle dem. Blant alle manuelle terapier rettet mot latente TrP-er, er iskemisk kompresjon eller TrP-trykkfrigjøring den mest brukte. Selv om TrP-er kan påvirke hvilken som helst muskel, kan gastrocnemius-muskelen være den mest mottakelige i underekstremiteten for å utvikle dem. Det er rapportert at 13 % til 30 % av den asymptomatiske befolkningen har latente TrPs i disse musklene, og deres tilstedeværelse kan påvirke idrettspraksis.
Hensikten med denne studien vil være å evaluere endringer i nevromuskulær funksjon, smerteoppfatning og grunnleggende fysiske egenskaper i myofascial triggerpunkter (TrPs) etter en enkelt behandlingsøkt med dry needling i gastrocnemius-muskelen.
En randomisert klinisk studie innen deltaker med en blindet bedømmer vil bli utført. 50 asymptomatiske frivillige (100 gastrocnemius-muskler) med MrPs gastrocnemius-muscle TrPs vil bilateralt utforsket. Hver ekstremitet vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen (ingen behandling) eller den eksperimentelle gruppen (60 sekunder med dry needling over hver TrP). Nevromuskulær funksjon av gastrocnemius-muskelen vil bli vurdert ved hjelp av en MyotonPro og en tensiomyografi. Muskelfleksibilitet vil bli analysert ved hjelp av utfallstesten og den passive ankelbevegelsen. Styrken vil bli bestemt med et håndholdt dynamometer (MicroFET2). Smerteoppfatning vil bli analysert med en numerisk smerteskala fra 0 til 10 og bestemmelse av trykksmerteterskler over hver latent TrP.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spania, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En TrP vil bli diagnostisert ved å bruke følgende kriterier: palpabelt stramt bånd, tilstedeværelse av et smertefullt punkt i det stramme båndet, og referert smerte ved palpasjon av stedet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de rapporterte noen smertesymptomer i underekstremitetene året før.
- De ble også ekskludert hvis de presenterte tidligere kirurgiske inngrep, tidligere skade i nedre ekstremiteter, underliggende medisinsk sykdom, graviditet eller muskelsår etter kraftig trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dry needling gruppe
Deltakerne vil bli brukt som sine egne kontroller, med 1 underekstremitet som tilfeldig mottar intervensjon.
Den eksperimentelle ekstremiteten vil motta en enkelt behandlingsøkt med TrP dry needling som følger: terapeuten vil lokalisere TrP og vil påføre manuell kompresjon inntil deltakeren vil rapportere smerte.
Etter det vil tørr nåleteknikk utføres på TrP-ene i 60 sekunder.
|
Den eksperimentelle ekstremiteten vil motta en enkelt behandlingsøkt med TrP dry needling som følger: terapeuten vil lokalisere TrP og vil påføre manuell kompresjon inntil deltakeren vil rapportere smerte.
Etter det vil tørr nåleteknikk utføres på TrP-ene i 60 sekunder.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli brukt som sine egne kontroller, med 1 underekstremitet som tilfeldig mottar intervensjon.
Kontrollekstremiteten mottok ingen intervensjon, og resultatene ble vurdert med 2 minutters mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nevromuskulær funksjon (MyotonPro-enhet) (Hz)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Den nevromuskulære funksjonen vil bli vurdert med en håndholdt MyotonPro myotonometri enhet, som vil bli plassert på huden, vinkelrett på overflaten av magen til hver gastrocnemius muskel, med deltakeren utsatt.
Enheten vil deretter senkes ned i måleposisjonen og holdes stødig mens den automatisk utførte den forhåndsdefinerte måleserien.
Programmet består av 3 enkeltmålinger med et registreringsintervall på 1 sekund for hver muskel.
Gjennomsnittsverdien for hvert nettsted vil brukes i påfølgende analyser.
Påliteligheten til MyotonPro-enheten er rapportert å variere fra god til utmerket (intraklassekorrelasjonskoeffisient = 0,8-0,93).
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Tensomyografi (m/s)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Tensomyografi-evalueringen vil bli gjort ved å bruke en Dc-Dc Trans-Tek® transduktor (GK 40, Panoptik d.o.o., Ljubliana, Slovenia) som vil bli plassert vinkelrett på magen gastrocnemius.
To selvklebende elektroder (TMG-elektroder, TMG-BMC d.o.o., Ljubljana, Slovenia) vil plasseres like langt, proksimalt (anode) og distalt (katode) til sensoren, med en avstand mellom elektrodene på 5 cm.
Pasienten vil bli plassert i liggende stilling med et skum Elektrisk stimulering ble påført gjennom en TMG-100 System elektrostimulator (TMG-BMCd.o.o., Ljubljana, Slovenia).
Amplituden vil økes gradvis fra 20 til 100 mA i trinn på 20 mA inntil det ikke vil være noen ytterligere økning i maksimal radiell forskyvning eller maksimal stimulatoreffekt ble nådd (dvs. 110 mA) (20).
Ti sekunder hvile vil bli gitt mellom stimuli for å minimere effekten av tretthet og potensering.
Meterne per sekund av muskelkontraksjon med den elektriske stimulansen vil bli målt.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteterskel for trykk (Kg/cm2)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Trykksmerteterskelen er mengden trykk som først oppleves som smertefullt.
I denne studien vil det bli vurdert over gastrocnemius TrP med et håndholdt mekanisk trykkalgometer (Trigger Plus, Palpatronic, Hagen, Tyskland).
Trykk vil bli påført med en hastighet på 10 N/cm2/s inntil deltakeren først rapporterte en smertefull følelse.
Denne prosedyren har vist god intrarater-pålitelighet.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Smerte med numerisk smerteskala
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Deltakerne vil også bli bedt om å vurdere smerteoppfatningen sin under trykksmerteterskelen på en 11-punkts numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte).
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Ankel Dorsiflexion Range of Motion (º)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Aktiv ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde vil bli vurdert med dorsalfleksjonsutfallstest. Testen vil bli utført ved å plassere foten vinkelrett på en vegg og lunge kneet mot veggen. Foten vil bli flyttet lenger bort fra veggen inntil maksimalt dorsalfleksjonsområde er oppnådd. For at hælen ikke skal løfte seg fra gulvet, vil sensoren legge et bånd under hælen og påføre spenning. Vinkelen fra tibiabenet til gulvet vil bli målt. Dorsalfleksjonsutfallstesten har vist god intrarater- og interrater-reliabilitet (intraklassekorrelasjonskoeffisient = 0,97). |
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Muskelstrekk (Newtons)
Tidsramme: Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Et dynamometer (MicroFET2, Hoggan Scientific, Salt Lake City, Utah) ble brukt til isometrisk muskelstyrketesting.
Alle deltakere vil være barbeint under testprosedyren.
Maksimal kraft vil bli målt av dynamometeret til nærmeste 0,1 N. Sammentrekninger vil opprettholdes i 3 sekunder mens undersøkeren påførte urørlig motstand.
Begge gastrocnemius-testingene vil bli gjentatt i 3 forsøk, med en 5-sekunders pause mellom dem.
Gjennomsnittet av de 3 forsøkene vil bli vurdert i analysen.
|
Endring mellom baseline (umiddelbart før intervensjon) og post intervensjon (umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBAS-2018-11B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial triggerpunktsmerte
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
Kliniske studier på Dry needling
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåMyofascial triggerpunktsmerte