進行性NSCLCにおける最前線の免疫化学療法の有効性を予測する分子マーカーに関する研究

包含基準:

1. 臨床的にステージIVのNSCLCと診断された患者。
2. OncoScreen Plus パネルを使用した分子検査およびベースラインでの PD-L1 (22C3) 免疫組織化学検査のためにサンプルを提出した患者。
3. EGFR、ALK、ROS1、BRAF、METエクソン14スキッピング、RETを含む6遺伝子の感作変異が陰性結果となった患者。
4. 免疫療法に対する禁忌のない患者。
5. インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の患者。
6. 余命が少なくとも12週間ある患者。
7. ECOG スコアが 0 または 1 の患者。

8. 以下の基準によって定義される適切な臓器機能を持つ患者:

   1. 絶対好中球数 ≥ 1.5109/L;
   2. 血小板≧90109/L;
   3. ヘモグロビン ≥ 9.0g/dL;
   4. アルブミンレベル ≥2.8 g/L;
   5. 総血清ビリルビン ≤ 1.5 正常の上限 (ULN);肝転移のある患者の場合、総ビリルビン ≤ 2 ULN。
   6. 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 ULN;肝転移のある患者の場合、ALT および AST ≤ 5ULN。
   7. 血清クレアチニン ≤ 1.5 ULN;
   8. 国際正規化比 (INR) または血漿プロトロンビン時間 (PT) ≤1.5ULN。

除外基準:

1. 他の腫瘍を併発している患者。
2. 追跡調査や短期生存に影響を与える可能性のある他の病状を併発している患者。
3. 免疫療法の既往歴のある患者;
4. 化学療法、放射線療法、またはその他の抗腫瘍治療歴のある患者。
5. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV に分類される心機能を持つ患者。
6. 末梢神経疾患のある患者;
7. 難聴が確認された患者。
8. 研究者が登録に不適当と判断した他の症状のある患者。