高悪性度神経膠腫に対するケトコナゾールの神経薬理学的研究

包含基準:

• 18歳以上
• -治療チームの意見では、外科的切除が必要な原発性または再発性の高悪性度神経膠腫（HGG）の証拠
• カルノフスキー パフォーマンス スコア (KPS) ≥ 60%
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
• -平均余命が12週間を超える
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、アルカリホスファターゼ（ALP）として定義される適切な肝機能は、正常の1.5倍の施設上限内
• -推定糸球体濾過率（eGFR）レベルとして定義される適切な腎機能は、施設の正常上限の1.5倍以内です
• 薬を飲み込む能力
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究参加期間中、適切な避妊（ホルモンまたはバリア避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• 治療計画、研究手順、フォローアップ検査を順守できる

除外基準:

• -患者は研究中に他の治験薬を受けていない可能性があります
• -ケトコナゾールまたは他のアゾールに対するアレルギーを知っている患者
• 以前に無顆粒球症や好中球減少症などの重篤な副作用を経験したことがある患者で、寄生虫感染のための以前のアゾール系薬剤と組み合わせて
• 急性または慢性肝炎の既往歴のある患者
• -肝酵素（ALT、AST、ALP）が検査を実施する検査室の正常範囲の1.5倍を超える患者
• -メトロニダゾールを服用していて、ケトコナゾール療法を開始する7日以上前に別の抗生物質に安全に移行できない患者
• -シトクロムP450経路を妨害する抗けいれん薬を服用している患者（例： フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピンなど）およびケプラ（レベチラセタム）などの代替薬に切り替えることができない人
• -慢性肝炎、急性肝炎、または精神疾患/研究要件の遵守を制限する社会的状況などの制御されていない併発疾患
• アジソン病または他の形態の副腎機能不全の既往歴のある患者
• 胃酸産生がほとんどまたはまったくない患者（無酸症）
• 妊娠中および授乳中の女性
• -研究者の意見では、研究への参加または研究製品の投与に関連するリスクを増加させる可能性がある、または結果の解釈を妨げる可能性がある、医学的または精神医学的状態または実験室の異常の病歴を持つ患者。
• -フォローアップ評価に利用できない、または研究要件を順守できない患者。
• -イソニアジド、ネビラピン、リファマイシン（リファブチン、リファンピンなど）、セントジョンズワートなどのケトコナゾールの代謝を誘発する薬を現在服用しており、治験期間中は安全に中止することはできません。
• -現在、代謝がケトコナゾールによって影響を受ける可能性のある薬を服用している患者には、ベンゾジアゼピン（アルプラゾラム、ミダゾラム、トリアゾラムなど）、ドンペリドン、エレトリプタン、エプレレノン、麦角薬（エルゴタミンなど）、ニソルジピンが含まれますが、これらに限定されません、勃起不全（ED）または肺高血圧症の治療に使用される薬（シルデナフィル、タダラフィルなど）、発作の治療に使用される一部の薬（カルバマゼピン、フェニトインなど）、一部のスタチン薬（アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチンなど）。
• 英語を話さない患者
• 同意書を理解できず、法定代理人が必要な患者。