酮康唑治疗高级别胶质瘤的神经药理学研究

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 治疗团队认为需要手术切除的原发性或复发性高级别胶质瘤 (HGG) 的证据
• Karnofsky 绩效分数 (KPS) ≥ 60%
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2
• 预期寿命大于 12 周
• 足够的肝功能定义为丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP) 在正常机构上限的 1.5 倍以内
• 足够的肾功能定义为估计的肾小球滤过率 (eGFR) 水平在机构正常上限的 1.5 倍以内
• 吞服药物的能力
• 有生育能力的女性和男性必须同意在研究参与期间使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 能够遵守治疗计划、学习程序和后续检查

排除标准：

• 患者在研究期间可能没有接受任何其他研究药物
• 已知对酮康唑或其他唑类药物过敏的患者
• 以前有严重副作用的患者，例如粒细胞缺乏症和中性粒细胞减少症，与以前的唑类药物一起用于寄生虫感染
• 有急性或慢性肝炎病史的患者
• 肝酶（ALT、AST、ALP）高于实验室执行测试正常范围 1.5 倍的患者
• 正在服用甲硝唑且在开始酮康唑治疗前 7 天以上无法安全转移至其他抗生素的患者
• 正在服用任何干扰细胞色素 P450 途径的抗惊厥药物的患者（例如 苯妥英、苯巴比妥、卡马西平等）以及不能改用其他药物如 keppra（左乙拉西坦）的患者
• 不受控制的并发疾病，如慢性肝炎、急性肝炎或精神疾病/社会状况，会限制对研究要求的遵守
• 有艾迪生病或其他形式的肾上腺功能不全病史的患者
• 胃酸分泌很少或没有胃酸分泌（胃酸缺乏）的患者
• 孕妇和哺乳期妇女
• 研究者认为有任何医学或精神疾病或实验室异常病史的患者可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或可能会干扰结果的解释。
• 无法进行后续评估或无法遵守研究要求的患者。
• 目前正在服用可诱导酮康唑代谢的药物的患者，例如异烟肼、奈韦拉平、利福霉素（例如利福布汀、利福平）或圣约翰草，并且在试验期间不能安全地停药。
• 目前正在服用酮康唑可能影响代谢的药物的患者，包括但不限于：苯二氮卓类药物（如阿普唑仑、咪达唑仑、三唑仑）、多潘立酮、依曲普坦、依普利酮、麦角类药物（如麦角胺）、尼索地平、用于治疗勃起功能障碍（ED）或肺动脉高压的药物（如西地那非、他达拉非）、一些用于治疗癫痫发作的药物（如卡马西平、苯妥英钠）、一些他汀类药物（如阿托伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀）。
• 不会说英语的患者
• 无法理解同意书并需要合法授权代表的患者。