成人心臓手術における術後疼痛に対する両側脊柱起立筋面ブロックの効果。
成人心臓手術における術後疼痛に対する両側脊柱起立筋ブロックの効果：ランダム化臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の痛みを適切に予防できなかった場合、罹患率が増加し、持続性胸骨切開後疼痛症候群の発生率が高くなります。
特殊なオピオイドベースの鎮痛薬の使用は、吐き気、嘔吐、鎮静、尿閉、呼吸抑制、気管抜管の遅れなどの副作用を引き起こします。
胸筋神経ブロックや前鋸筋ブロックなどの局所麻酔技術は、胸骨の鎮痛と胸壁の外側/後壁の痛みから保護します。
オピオイド消費量を減らすために、ケタミンとα2アゴニストが静脈内鎮痛に使用されました。 しかし、これらの薬剤には潜在的な副作用があり、鎮痛剤としての広範な臨床使用が制限されます。 局所麻酔技術の使用。 胸部硬膜外ブロックおよび胸部傍脊椎ブロック、硬膜穿刺、硬膜外血腫、脊髄損傷、低血圧、気胸、硬膜外膿瘍、同側ホルネル症候群 15%もの高い失敗率のため、その使用は減少しています（特に胸部硬膜外ブロック）そして合併症の重大な可能性。
新しい方法である脊柱起立筋 (ESP) ブロックは、広範囲の複数の皮膚分節の感覚ブロックを提供します。 T 4-5 棘突起では、両側 ESP ブロックは T2 から T9 の感覚レベルで鎮痛をもたらし、交感神経鎖を含む脊髄神経の背側と腹側の両方をブロックすることにより体性と内臓の両方の鎮痛をもたらします。 胸骨領域への主な神経供給は T2 から T6 であるため、このブロックは胸骨正中切開に十分な鎮痛を提供できます。 この研究での私たちの目的は、新しいブロックである脊柱起立筋ブロックによる心肺バイパスを受けた患者における鎮痛剤の消費と術後の痛みの影響を調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kahramanmaraş、七面鳥、46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
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Kahramanmaraş、七面鳥、46040
- Yavuz Orak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性および/または女性の患者が研究に含まれる。
- 正常な左心室機能（1 つ、2 つ、3 つの血管が交互に現れる）。
- 心肺バイパス下で待機的冠動脈手術を予定されている冠動脈患者、
- 左心室機能が正常で待機的弁置換術が予定されている弁膜症、心房中隔欠損が閉鎖するASD（心房中隔欠損）症例、左心室機能障害のない（E/F≧50-55％）待機的弁置換術＋CABGが対象となります。研究。
除外基準:
- 急性冠症候群および緊急心臓血管手術が必要な患者、
- 過去1ヶ月以内に心筋梗塞を起こした患者
- 再発性心臓血管手術
- オフポンプ冠動脈バイパス手術（OPCAB）
- 慢性炎症性疾患（関節リウマチ、悪性腫瘍、乾癬など）、自己免疫疾患、免疫不全患者
- 慢性腎不全、肝疾患、活動性感染症のある患者
- 80歳以上18歳未満の患者
- 凝固障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループESP
患者が座位にある間に、滅菌シースで覆われた超音波プローブが、T 4-5 棘突起の右または左に約 2 cm の位置に配置されます。
T 4-5 横突起とその上の脊柱起立筋が表示された後、面内技術を使用して作られた入り口で、頭側から尾側に約 30 度の角度でクインケ タイプの針が皮膚に挿入されます。 。
横突起に触れると針が引き抜かれ、脊柱起立筋の下の筋膜に局所麻酔液が塗布されます。
T 4-5 レベルの上下両方に広がることが示されている 0.25% ブピバカイン 20 mL を注射します。同じ手順を T5 棘突起の対側と残りの半分にも繰り返します。ブピバカインの用量が注射されます。
両側に注入されるブピバカインの総量は 20 mL になります。
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滅菌シースで覆われた高周波超音波線形プローブが、T 4-5 棘突起の右または左に約 2 cm の位置に配置されます。
T 4-5 横突起とその上の脊柱起立筋を示した後、22 ゲージ、80 mm の絶縁クインケ タイプの針を、頭側から尾側に約 30 度の角度で皮膚に挿入します。インプレーンテクニック。
横突起に触れると針が引き抜かれ、0.5 mL の生理食塩水による陰性吸引試験の後、低エコー画像のデモンストレーションと水圧解剖の後、その下の筋膜に局所麻酔液が適用されます。脊柱起立筋。
T 4-5 レベルを超えても下でも広がることが示されている 0.25% ブピバカイン 20 mL を注射します。
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介入なし：グループ制御
コントロールグループに対してブロックは行われません。 抜管後、1mg/kgのトラマドールを両群に定期的に投与し、両群のPCA（患者管理鎮痛）およびモルヒネ摂取量およびVAS（ビジュアルアナログスケール）疼痛スコアを1回目、4回目、12回目、および1回目に評価および記録する。 24時間目。 VAS が 3 の場合、患者は PCA デバイスを押すようにアドバイスされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCA (患者管理鎮痛法) によるモルヒネ消費
時間枠：抜歯後1、4、12、24時間後の術後期間におけるベースラインからの変化
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痛みの場合に使用されるモルヒネの摂取
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抜歯後1、4、12、24時間後の術後期間におけるベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み（VASスコア）
時間枠：抜管後 1、4、12、および 24 時間後の VAS スコアのベースラインからの変化が記録されます。
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ベースライン VAS スコアからの変更。
1から10まで、0：痛みなし、10：10は耐えられない痛み
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抜管後 1、4、12、および 24 時間後の VAS スコアのベースラインからの変化が記録されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yavuz Orak, MD, PhD、Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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