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성인 심장외과 수술에서 양측 척추기립근 차단술이 수술 후 통증에 미치는 영향.

2022년 4월 18일 업데이트: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

성인 심장수술에서 양측 척추기립근 차단술이 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 임상연구.

심장 수술 후 통증을 적절하게 예방하지 못하면 이환율이 증가하고 지속적인 흉골절개 후 통증 증후군 발생률이 높아집니다. 본 연구의 목적은 새로운 블록인 척추기립체 블록으로 심폐 바이패스를 시행한 환자의 진통제 소비와 수술 후 통증 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

심장 수술 후 통증을 적절하게 예방하지 못하면 이환율이 증가하고 지속적인 흉골절개 후 통증 증후군 발생률이 높아집니다.

특수 오피오이드 기반 진통제의 사용은 오심, 구토, 진정, 요폐, 호흡 억제 및 기관 발관 지연과 같은 부작용을 유발합니다.

흉근 신경 차단 및 앞톱니근 차단과 같은 국소 마취 기술은 흉골에 무통증을 제공하고 측면/후 흉벽의 통증으로부터 보호합니다.

케타민과 α2 작용제는 오피오이드 소비를 줄이기 위해 정맥 진통제에 사용되었습니다. 그러나 이러한 약물은 진통제로서의 광범위한 임상 사용을 제한하는 잠재적인 부작용이 있습니다. 국소 마취 기술의 사용, 예. thoracic epidural and thoracic paravertebral block, dural puncture, epidural hematoma, 척수손상, 저혈압, 기흉, epidural abscess, 동측 Horner's syndrome 15%에 이르는 높은 실패율로 인해 사용이 감소함(특히 thoracic epidural의 경우) 그리고 합병증의 상당한 가능성.

새로운 방법인 ESP(Elector spinae) 블록은 넓은 다중 피부 감각 블록을 제공합니다. T 4-5 극돌기에서 양측 ESP 블록은 T2에서 T9 감각 수준까지 무통증을 제공하고 교감 신경 사슬을 포함한 척수 신경의 등쪽과 배쪽을 모두 차단하여 체성 및 내장 진통을 모두 유발합니다. 이 블록은 흉골 부위로의 주요 신경 공급이 T2에서 T6까지이기 때문에 정중 흉골 절개술에 충분한 진통을 제공할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 새로운 블록인 척추기립체 블록으로 심폐 바이패스를 시행한 환자의 진통제 소비와 수술 후 통증 효과를 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
      • Kahramanmaraş, 칠면조, 46040
        • Yavuz Orak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세의 남성 및/또는 여성 환자가 연구에 포함될 것입니다.
  • 정상적인 좌심실 기능(1개, 2개 및 3개의 혈관 교대).
  • 심폐 바이패스 하에서 선택적 관상 동맥 수술이 예정된 관상 동맥 환자,
  • 좌심실 기능이 정상인 선택적 판막 치환술이 계획된 판막 질환, 심방 중격 결손 폐쇄에 대한 ASD(Atrial Septal Defect) 사례 및 좌심실 기능 장애가 없는 환자(E/F≥ 50-55%) 선택적 판막 + CABG가 포함됩니다. 연구.

제외 기준:

  • 급성관상동맥증후군 및 응급심혈관수술이 필요한 환자,
  • 최근 1개월 이내 심근경색이 있었던 환자
  • 재발성 심혈관 수술
  • 오프 펌프 관상 동맥 우회 수술 (OPCAB)
  • 만성염증질환자(류마티스관절염, 악성종양, 건선 등), 자가면역질환자, 면역저하환자
  • 만성 신부전, 간 질환, 활동성 감염 환자
  • 80세 이상 18세 미만 환자
  • 응고장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 ESP
환자가 앉은 자세에서 살균된 칼집으로 덮인 초음파 탐침을 T 4-5 극돌기의 오른쪽 또는 왼쪽 약 2cm에 배치합니다. T 4-5 횡돌기 및 그 위의 척추기립근이 보여진 후 in-plane technique을 이용하여 입구를 만들어 두개골에서 꼬리쪽으로 약 30도의 각도로 quincke type 바늘을 피부에 삽입한다. . 횡돌기를 만지면 바늘을 뽑고 척추기립근 아래 근막에 국소마취액을 도포합니다. T 4-5 수준 위아래로 퍼지는 것으로 나타난 0.25% 부피바카인 20mL 용량을 주입합니다. T5 극돌기의 반대쪽과 나머지 절반에 동일한 절차를 반복합니다. 부피바카인 용량이 주입됩니다. 양쪽에 주입된 부피바카인의 총 부피는 20mL입니다.
살균된 외피로 덮인 고주파 초음파 선형 탐침을 T 4-5 극돌기의 오른쪽 또는 왼쪽으로 약 2cm에 배치합니다. T 4-5 횡돌기와 그 위에 있는 척추기립근을 보여주고 22게이지 80mm 절연 퀸케형 바늘을 두개골에서 꼬리까지 약 30도 각도로 피부에 삽입한다. 인플레인 기술. 횡돌기를 만지면 바늘을 뽑고 생리식염수 0.5mL로 음성 흡인 검사를 한 후 저에코 영상과 수해부 시연 후 국소마취액을 아래 근막에 도포한다. 척추기립근. 0.25% 부피바카인 20mL 용량(T 4-5 수준 위와 아래 모두에 퍼지는 것으로 나타남)을 주사합니다.
간섭 없음: 그룹 제어

제어 그룹에 대한 차단이 이루어지지 않습니다.

발관 후, 1mg/kg 트라마돌을 두 그룹에 일상적으로 적용하고, PCA(Patient Control Analgesia) 및 모르핀 소비 및 VAS(visual analog scale) 통증 점수를 평가하고 1차, 4차, 12차 및 24시. VAS가 3이면 환자에게 PCA 장치를 누르도록 조언합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCA(Patient Control Analgesia)에 의한 모르핀 소비
기간: 발관 후 수술 후 1, 4, 12, 24시간의 기준선 대비 변화
통증의 경우 사용되는 모르핀 소비
발관 후 수술 후 1, 4, 12, 24시간의 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증(VAS 점수)
기간: 발관 후 1, 4, 12 및 24시간에 VAS 점수의 기준선으로부터의 변화가 기록됩니다.
기준선 VAS 점수에서 변경합니다. 1에서 10까지, 0: 통증 없음, 10: 10 참을 수 없는 통증
발관 후 1, 4, 12 및 24시간에 VAS 점수의 기준선으로부터의 변화가 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yavuz Orak, MD, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020/18-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건설자 Spinae 평면 블록에 대한 임상 시험

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