Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen selkärangan tasotukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuisten sydänkirurgiassa.

maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kahdenvälisen erektoijan selkäydintukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuisten sydänkirurgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Epäonnistuminen riittävästi estämään kipua sydänleikkauksen jälkeen lisää sairastuvuutta ja johtaa korkeaan jatkuvaan poststerotomia-kipuoireyhtymään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kipulääkkeiden kulutusta ja postoperatiivista kipuvaikutusta potilailla, joille tehtiin kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus uudella Erector Spinae Blockilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäonnistuminen riittävästi estämään kipua sydänleikkauksen jälkeen lisää sairastuvuutta ja johtaa korkeaan jatkuvaan poststerotomia-kipuoireyhtymään.

Erityisen opioidipohjaisen analgesian käyttö aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota, virtsan pidättymistä, hengityslamaa ja henkitorven ekstubaatiota.

Alueelliset anestesiatekniikat, kuten pectoralis hermotukos ja serratus anterior blokkaus, antavat kipua rintalastassa ja suojaavat kivulta rintakehän sivuseinässä.

Ketamiinia ja a2-agonisteja käytettiin suonensisäiseen kivunlievitykseen opioidien kulutuksen vähentämiseksi. Näillä lääkkeillä on kuitenkin mahdollisia sivuvaikutuksia, jotka rajoittavat niiden laajaa kliinistä käyttöä analgeettisina aineina. Aluepuudutustekniikoiden käyttö, esim. rintakehän epiduraali ja rintakehän paravertebraalikatkos, duraalipunktio, epiduraalinen hematooma, selkäydinvamma, hypotensio, pneumotoraksi, epiduraalinen absessi, ipsilateraalinen Hornerin oireyhtymä Niiden käyttö on vähentynyt jopa 15 %:n (etenkin piduraalisen) epäonnistumisen vuoksi. ja komplikaatioiden merkittävä mahdollisuus.

Erector spinae (ESP) esto, uusi menetelmä, tarjoaa laajan usean dermatomaalisen sensorisen salpauksen. T 4-5 spinous prosessissa kahdenvälinen ESP-salpaus antaa kivunlievityksen T2:sta T9:ään ja johtaa sekä somaattiseen että viskeraaliseen analgesiaan salpaamalla selkäydinhermojen selkä- ja ventraaliset hermot, mukaan lukien sympaattinen ketju. Tämä salpaus voi tarjota riittävän kivunlievityksen rintalastan mediaaniin, koska päähermosyöttö rintalastan alueelle on T2:sta T6:een. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia kipulääkkeiden kulutusta ja postoperatiivista kipuvaikutusta potilailla, joille tehtiin kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus uudella Erector Spina Block -blokilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kahramanmaraş, Turkki, 46040
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
      • Kahramanmaraş, Turkki, 46040
        • Yavuz Orak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat mies- ja/tai naispotilaat.
  • Normaali vasemman kammion toiminta (vuorotellen yksi, kaksi ja kolme verisuonia).
  • sepelvaltimopotilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sepelvaltimoleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen yhteydessä,
  • Läppäsairaudet, jotka on suunniteltu elektiiviseen läpän vaihtoon normaalilla vasemman kammion toiminnalla, ASD (Atrial Septal Defect) -tapaukset eteisen väliseinän vajaatoiminnan sulkemiseksi ja potilaat, joilla ei ole vasemman kammion toimintahäiriötä (E / F≥ 50-55 %), sisältyvät elektiiviseen läppä + CABG tutkimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää ja kiireellistä sydän- ja verisuonikirurgiaa,
  • Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana
  • Toistuva sydän- ja verisuonikirurgia
  • Pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB)
  • Potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus (nivelreuma, pahanlaatuisuus, psoriaasi jne.), autoimmuunisairaus, immuunipuutospotilaat
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, aktiivinen infektio
  • Yli 80-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä ESP
Kun potilas on istuma-asennossa, steriilillä vaipalla päällystetty ultraäänianturi sijoitetaan noin 2 cm oikealle tai vasemmalle T 4-5 spinousprosessiin. T 4-5 poikittaisen prosessin ja sen yläpuolella olevan erector spinae -lihaksen näyttämisen jälkeen quincke-tyyppinen neula työnnetään ihoon noin 30 asteen kulmassa kallosta kaudaaliseen ja sisääntulo tehdään in-plane-tekniikalla. . Kun poikittaista prosessia kosketetaan, neula vedetään ulos ja erector spinae -lihaksen alla olevaan faskiaan laitetaan paikallispuudutusliuosta. Injektoidaan 20 ml:n annos 0,25 % bupivakaiinia, jonka on osoitettu leviävän sekä T 4-5 -tason ylä- että alapuolelle. Sama toimenpide toistetaan T5-pintaprosessin kontralateraaliselle puolelle ja puolelle jäljellä olevasta prosessista. pistetään bupivakaiiniannos. Molemmille puolille injektoidun bupivakaiinin kokonaistilavuus on 20 ml.
Menettely: Erector Spinae Plane Block
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi, joka on peitetty steriilillä vaipalla, sijoitetaan noin 2 cm oikealle tai vasemmalle T 4-5 spinousprosessista. Kun T 4-5 poikittaisprosessi ja sen päällä oleva erector spinae -lihas on esitetty, 22 gaugen, 80 mm eristetty quincke-tyyppinen neula työnnetään ihoon noin 30 asteen kulmassa kallon ja kaudaalisen välillä. tasossa oleva tekniikka. Kun poikittaista prosessia kosketetaan, neula vedetään ulos ja negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen 0,5 ml:lla normaalia suolaliuosta sekä hypoekogeenisen kuvan ja hydrodissektion osoittamisen jälkeen alla olevaan faskiaan levitetään paikallispuudutetta. erector spinae -lihas. Injektoidaan 20 ml:n annos 0,25 % bupivakaiinia, jonka on osoitettu leviävän sekä T 4-5 -tason ylä- että alapuolelle.
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus

Kontrolliryhmälle ei tehdä estoa.

Ekstuboinnin jälkeen 1 mg/kg tramadolia levitetään rutiininomaisesti molemmille ryhmille, ja molempien ryhmien PCA (Patient Control Analgesia) ja morfiinin kulutus ja VAS (visual analog scale) kipupisteet arvioidaan ja kirjataan 1., 4., 12. ja 24. tunti. Kun VAS on 3, potilaita kehotetaan painamaan PCA-laitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus PCA:lla (Patient Control Analgesia)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeisessä jaksossa 1, 4, 12 ja 24 tuntia ekstübaation jälkeen
Morfiinia käytetään kivun hoitoon
Muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeisessä jaksossa 1, 4, 12 ja 24 tuntia ekstübaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: VAS-pisteiden muutos lähtötasosta 1, 4, 12 ja 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta kirjataan.
Muutos perustason VAS-pisteistä. 1 - 10 , 0: ei kipua, 10: 10 kipua, jota ei voi sietää
VAS-pisteiden muutos lähtötasosta 1, 4, 12 ja 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta kirjataan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yavuz Orak, MD, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/18-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa