O Efeito do Bloqueio Bilateral do Plano Eretor da Espinha na Dor Pós-Operatória em Cirurgia Cardíaca em Adultos.
O efeito do bloqueio bilateral dos eretores da espinha na dor pós-operatória em cirurgia cardíaca em adultos: um estudo clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A falha em prevenir adequadamente a dor após cirurgia cardíaca aumenta a morbidade e resulta em alta incidência de síndrome de dor pós-esternotomia persistente.
O uso de analgesia especial à base de opioides causa efeitos adversos como náuseas, vômitos, sedação, retenção urinária, depressão respiratória e retardo na extubação traqueal.
Técnicas de anestesia regional, como bloqueio do nervo peitoral e bloqueio do serrátil anterior, fornecem analgesia no esterno e proteção contra dor na parede torácica lateral/posterior.
Cetamina e a2 agonistas foram usados para analgesia intravenosa para reduzir o consumo de opioides. No entanto, essas drogas têm efeitos colaterais potenciais que limitam seu uso clínico extensivo como agentes analgésicos. O uso de técnicas anestésicas regionais, por ex. peridural torácica e bloqueio paravertebral torácico, punção dural, hematoma epidural, lesão medular, hipotensão, pneumotórax, abscesso epidural, síndrome de Horner ipsilateral Seu uso diminuiu devido à alta taxa de falha de até 15% (especialmente para a epidural torácica) e a grande possibilidade de complicações.
O bloqueio do eretor da espinha (ESP), um novo método, fornece um amplo bloqueio sensorial multidermátomo. No processo espinhoso de T 4-5, o bloqueio ESP bilateral fornece analgesia do nível sensorial de T2 a T9 e resulta em analgesia somática e visceral ao bloquear os nervos espinhais dorsal e ventral, incluindo a cadeia simpática. Este bloqueio pode fornecer analgesia suficiente para a esternotomia mediana porque o principal suprimento nervoso para a região esternal é de T2 a T6. Nosso objetivo neste estudo é investigar o consumo de analgésicos e o efeito da dor pós-operatória em pacientes submetidos à circulação extracorpórea com bloqueio do eretor da espinha, um novo bloqueio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaraş, Peru, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
-
Kahramanmaraş, Peru, 46040
- Yavuz Orak
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes do sexo masculino e/ou feminino com idade entre 18 e 65 anos.
- Função ventricular esquerda normal (alternando um, dois e três vasos).
- pacientes com artéria coronária agendados para cirurgia coronariana eletiva sob circulação extracorpórea,
- Doenças valvulares planejadas para troca valvar eletiva com função ventricular esquerda normal, casos de CIA (comunicação interatrial) para fechamento de comunicação interatrial e pacientes sem disfunção ventricular esquerda (E/F≥ 50-55%) válvula eletiva + CABG serão incluídos em o estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de síndrome coronariana aguda e cirurgia cardiovascular de emergência,
- Pacientes que tiveram infarto do miocárdio no último mês
- Cirurgia cardiovascular recorrente
- Cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (OPCAB)
- Pacientes com doença inflamatória crônica (artrite reumatóide, malignidade, psoríase, etc.), doença autoimune, pacientes imunocomprometidos
- Pacientes com insuficiência renal crônica, doença hepática, infecção ativa
- Pacientes com mais de 80 anos e menores de 18 anos
- Pacientes com distúrbios de coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo ESP
Enquanto o paciente estiver sentado, uma sonda de ultrassom coberta com uma bainha estéril será colocada aproximadamente 2 cm à direita ou à esquerda do processo espinhoso T 4-5.
Depois que o processo transverso T 4-5 e o músculo eretor da espinha acima dele forem mostrados, uma agulha do tipo Quincke será inserida na pele em um ângulo de aproximadamente 30 graus de cranial para caudal com a entrada feita usando a técnica no plano .
Quando o processo transverso é tocado, a agulha é retirada e uma solução de anestésico local é aplicada na fáscia abaixo do músculo eretor da espinha.
Uma dose de 20 mL de bupivacaína a 0,25%, que demonstrou se espalhar tanto acima quanto abaixo do nível T 4-5, será injetada. O mesmo procedimento será repetido no lado contralateral do processo espinhoso T5 e metade do restante dose de bupivacaína será injetada.
O volume total de bupivacaína injetado em ambos os lados será de 20 mL.
|
Uma sonda linear de ultrassom de alta frequência, coberta com uma bainha estéril, será colocada aproximadamente 2 cm à direita ou à esquerda do processo espinhoso T 4-5.
Depois de mostrar o processo transverso T 4-5 e o músculo eretor da espinha acima dele, uma agulha isolada tipo Quincke calibre 22, 80 mm será inserida na pele em um ângulo de aproximadamente 30 graus de cranial para caudal, usando o técnica no plano.
Ao tocar o processo transverso, a agulha será puxada para fora e após um teste de aspiração negativo com 0,5 mL de solução salina normal e após a demonstração de uma imagem hipoecogênica e hidrodissecção, uma solução de anestésico local será aplicada na fáscia abaixo o músculo eretor da espinha.
Uma dose de 20 mL de bupivacaína a 0,25%, que demonstrou se espalhar tanto acima quanto abaixo do nível T 4-5, será injetada.
|
|
Sem intervenção: Controle de grupo
Nenhum bloqueio será feito para o grupo de controle. Após a extubação, 1mg/kg de tramadol será aplicado rotineiramente em ambos os grupos, e os escores de dor PCA (Patient Control Analgesia) e consumo de morfina e VAS (escala visual analógica) de dor de ambos os grupos serão avaliados e registrados no 1º, 4º, 12º e 24 horas. Quando VAS for 3, os pacientes serão aconselhados a pressionar o dispositivo PCA. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina por PCA (Patient Control Analgesia)
Prazo: A mudança da linha de base no período pós-operatório 1, 4, 12 e 24 horas após a extubação
|
Consumo de morfina usado em caso de dor
|
A mudança da linha de base no período pós-operatório 1, 4, 12 e 24 horas após a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor (Pontuação EVA)
Prazo: A alteração da linha de base da pontuação VAS em 1, 4, 12 e 24 horas após a extubação será registrada.
|
Alteração da pontuação VAS da linha de base.
de 1 a 10, 0: Sem dor, 10: 10 dor que não pode ser tolerada
|
A alteração da linha de base da pontuação VAS em 1, 4, 12 e 24 horas após a extubação será registrada.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yavuz Orak, MD, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/18-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Bloco do Plano Eretor da Espinha
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RecrutamentoDor pós-operatória | Bloco do Plano Eretor da Espinha | Abdominoplastia | Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP)Peru
-
Gulhane School of MedicineConcluídoAnalgesia | Fraturas da coluna vertebral | Anestesia Regional | Anestésicos LocaisPeru
-
Eskisehir Osmangazi UniversityConcluídoDor, Pós-operatório | Complicações pós-operatóriasPeru
-
Cairo UniversityConcluído