El efecto del bloqueo bilateral del plano erector de la columna sobre el dolor posoperatorio en cirugía cardíaca en adultos.
El efecto del bloqueo de la columna erector bilateral sobre el dolor posoperatorio en la cirugía cardíaca en adultos: un estudio clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de prevención adecuada del dolor después de la cirugía cardíaca aumenta la morbilidad y da como resultado una alta incidencia de síndrome de dolor posesternotomía persistente.
El uso de analgesia especial a base de opioides provoca efectos adversos como náuseas, vómitos, sedación, retención urinaria, depresión respiratoria y extubación traqueal retardada.
Las técnicas de anestesia regional, como el bloqueo del nervio pectoral y el bloqueo del serrato anterior, proporcionan analgesia en el esternón y protección contra el dolor en la pared torácica lateral/posterior.
Se usaron ketamina y agonistas a2 para analgesia intravenosa para reducir el consumo de opiáceos. Sin embargo, estos fármacos tienen efectos secundarios potenciales que limitan su amplio uso clínico como agentes analgésicos. El uso de técnicas de anestesia regional, p. bloqueo epidural torácico y paravertebral torácico, punción dural, hematoma epidural, lesión de la médula espinal, hipotensión, neumotórax, absceso epidural, síndrome de Horner ipsolateral. y la posibilidad significativa de complicaciones.
El bloqueo del erector de la columna (ESP), un nuevo método, proporciona un amplio bloqueo sensorial multidermatómico. En la apófisis espinosa T 4-5, el bloqueo ESP bilateral proporciona analgesia desde el nivel sensorial T2 a T9 y produce analgesia tanto somática como visceral al bloquear los nervios espinales dorsal y ventral, incluida la cadena simpática. Este bloqueo puede proporcionar suficiente analgesia para la esternotomía mediana porque la principal inervación de la región esternal es de T2 a T6. Nuestro objetivo en este estudio es investigar el consumo de analgésicos y el efecto del dolor postoperatorio en pacientes que se sometieron a circulación extracorpórea con Erector Spina Block, un nuevo bloqueo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo, 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
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Kahramanmaraş, Pavo, 46040
- Yavuz Orak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes masculinos y/o femeninos de 18 a 65 años.
- Función ventricular izquierda normal (alternancia de uno, dos y tres vasos).
- pacientes de arteria coronaria programados para cirugía electiva de arteria coronaria bajo circulación extracorpórea,
- Enfermedades valvulares planificadas para recambio valvular electivo con función ventricular izquierda normal, casos de ASD (Atrial Septal Defect) para cierre de comunicación interauricular, y pacientes sin disfunción ventricular izquierda (E/F≥ 50-55%) válvula electiva + CABG serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren síndrome coronario agudo y cirugía cardiovascular de emergencia,
- Pacientes que han tenido un infarto de miocardio en el último mes
- Cirugía cardiovascular recurrente
- Cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB)
- Pacientes con enfermedad inflamatoria crónica (artritis reumatoide, cáncer, psoriasis, etc.), enfermedad autoinmune, pacientes inmunocomprometidos
- Pacientes con insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática, infección activa
- Pacientes mayores de 80 años y menores de 18 años
- Pacientes con trastornos de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo ESP
Mientras el paciente está sentado, se colocará una sonda de ultrasonido cubierta con una vaina estéril aproximadamente 2 cm a la derecha o izquierda de la apófisis espinosa T 4-5.
Después de que se muestre el proceso transverso T 4-5 y el músculo erector de la columna por encima de él, se insertará una aguja tipo quincke en la piel en un ángulo de aproximadamente 30 grados de craneal a caudal con la entrada realizada utilizando la técnica en el plano. .
Cuando se toca el proceso transverso, se saca la aguja y se aplica una solución anestésica local en la fascia debajo del músculo erector de la columna.
Se inyectará una dosis de 20 ml de bupivacaína al 0,25 %, que se ha demostrado que se extiende tanto por encima como por debajo del nivel T 4-5. Se repetirá el mismo procedimiento en el lado contralateral de la apófisis espinosa T5 y la mitad del resto. Se inyectará una dosis de bupivacaína.
El volumen total de bupivacaína inyectada en ambos lados será de 20 mL.
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Se colocará una sonda lineal de ultrasonido de alta frecuencia, cubierta con una vaina estéril, aproximadamente 2 cm a la derecha o izquierda de la apófisis espinosa T 4-5.
Después de mostrar el proceso transverso T 4-5 y el músculo erector de la columna en la parte superior, se insertará en la piel una aguja tipo quincke aislada de 80 mm y calibre 22 en un ángulo de aproximadamente 30 grados de craneal a caudal, utilizando el técnica en el plano.
Cuando se toque el proceso transverso, se sacará la aguja y después de una prueba de aspiración negativa con 0,5 ml de solución salina normal y después de la demostración de una imagen hipoecogénica e hidrodisección, se aplicará una solución anestésica local en la fascia debajo el músculo erector de la columna.
Se inyectará una dosis de 20 ml de bupivacaína al 0,25 %, que se ha demostrado que se extiende tanto por encima como por debajo del nivel T 4-5.
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Sin intervención: Control de grupo
No se realizará ningún bloqueo al grupo de control. Después de la extubación, se aplicará rutinariamente 1 mg/kg de tramadol a ambos grupos, y se evaluarán y registrarán las puntuaciones de dolor de PCA (Patient Control Analgesia) y consumo de morfina y VAS (escala visual analógica) de ambos grupos en los días 1, 4, 12 y 12. hora 24 Cuando VAS es 3, se aconsejará a los pacientes que presionen el dispositivo PCA. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina por PCA (Patient Control Analgesia)
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio en el período postoperatorio 1, 4, 12 y 24 horas después de la extubación
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Consumo de morfina utilizada en caso de dolor
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El cambio desde el inicio en el período postoperatorio 1, 4, 12 y 24 horas después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor (puntuación EVA)
Periodo de tiempo: Se registrará el cambio desde el valor inicial de la puntuación VAS a las 1, 4, 12 y 24 horas después de la extubación.
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Cambio con respecto a la puntuación VAS inicial.
del 1 al 10, 0: Sin dolor, 10: 10 dolor que no se puede tolerar
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Se registrará el cambio desde el valor inicial de la puntuación VAS a las 1, 4, 12 y 24 horas después de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yavuz Orak, MD, PhD, Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon Bölümü
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/18-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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