レボドパ誘発ジスキネジーを治療するためのケタミンの無作為化二重盲検実薬プラセボ対照研究

包含基準:

1. -英国パーキンソン病協会の脳バンク基準で定義されたパーキンソン病と診断された患者
2. -現在のIEC承認のインフォームドコンセントフォームに署名した
3. 30～85歳の男性または女性患者
4. 1日あたり400mg以上のレボドパによる少なくとも3年間の治療歴があり、1日あたり最大8回の分割投与が条件となります（就寝時と夜間を除く）
5. UPDRS の質問 4.1 に従って、スコアが 2 以上であると判断された 25% を超える起床時のジスキネジア
6. -歩行または歩行支援（例：歩行器または杖）および研究評価を完了することができる
7. -研究に参加する前の30日間、すべての抗パーキンソン病薬の安定した用量を服用しており、1日3回以上投与されるレボドパ製剤を含み、研究の過程を通して同じ用量の薬を服用し続けることをいとわない
8. その他の現在および許可されている処方薬/非処方薬および/または定期的に摂取されている栄養補助食品は、スクリーニング前の少なくとも 30 日間は安定した用量とレジメンでなければならず、患者はスクリーニング中も同じ用量とレジメンを進んで継続する必要があります。研究参加。
9. 被験者/介護者は、トレーニングと評価に基づいて正確な家庭日誌を完成させる能力を示さなければなりません (訪問 2)
10. 被験者は、注入後に被験者を家に連れて帰る責任ある成人介護者/同伴者を利用できる必要があります
11. -出産の可能性のない女性被験者
12. 男性被験者は、生殖能力の状態に関係なく、妊娠していない妊娠可能な女性（WOCBP）のパートナーと一緒に、禁欲を維持するか（これが彼らの好みの通常のライフスタイルである場合）、または非常に効果的な（失敗率1％未満）方法を使用することに同意する必要があります。避妊（組み合わせ経口避妊薬、埋め込み式避妊薬、または子宮内避妊器具など）または効果的な避妊方法（殺精子剤または子宮頸部スポンジを使用した横隔膜など）を、試験期間中および血漿中濃度が被験薬の最終投与から90日後に予測される、胎児への関連する潜在的暴露

除外基準:

1. 非定型または続発性パーキンソン症候群の診断
2. レボドパに対する文書化された反応の欠如
3. Hoehn and Yahr ステージ オブ 5
4. -過去30日以内のケタミンまたは他のNMDA阻害剤への既知の以前の暴露
5. -PDに関連する脳神経外科的介入の歴史（例：脳深部刺激）
6. -スクリーニング前の2年以内の発作の履歴
7. -スクリーニング前の2年以内の一過性虚血発作または脳卒中の病歴
8. -高血圧による脳内出血の病歴。
9. -過去5年以内の臨床的に重大な不整脈または不安定狭心症の病歴
10. -スクリーニング前の2年以内の心筋梗塞の病歴
11. -スクリーニング前の2年以内のNYHAクラス3または4の心不全の病歴
12. 動脈瘤性血管疾患（頭蓋内、胸部または腹部大動脈など）
13. 高血圧性脳症の病歴