このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血友病の場合は、思いやりのあるコンシズマブの使用

2026年6月11日 更新者：Novo Nordisk A/S

先天性血友病患者のためのコンシズマブ慈善使用プログラム

人道的使用プログラムでは、保健当局によってまだ承認されていませんが、参加者にコンシズマブを無料で提供します. これは、参加者が血友病を適切に治療するためにこの薬を必要とするためです。 プログラムは、参加者が安全であり、薬が彼らのために働くことを確認します. プログラムは何年も続くかもしれません。 参加者は、毎日 1 回皮下注射します。 参加者は、最初の半年間、治験担当医師と4〜5回の訪問を行います。 その後は半年に1回の訪問になります。 すべてのクリニック訪問で、参加者は血液サンプルを採取されます。 参加者は訪問の合間に日記を記入します。

次の基準のいずれかが最初に発生した場合、患者はプログラムを完了したと見なされます。 (6 か月という期間は、患者が商業的にコンシズマブを入手するのに十分な時間を提供する必要があります)、または 3) スポンサーが患者集団に対するコンシズマブの臨床開発を中止することを決定した場合。

調査の概要

状態

利用可能

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 中規模人口

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 利用可能
        • Children's Hospital Los Angeles - Endocrinology
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 利用可能
        • University of California San Francisco UCSF
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • 利用可能
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 利用可能
        • Georgetown University Medical Center
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 利用可能
        • Augusta University
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • 利用可能
        • Memorial Health University Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 利用可能
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 利用可能
        • Childrens Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • 利用可能
        • Indiana Hemophilia-Thromb Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • 利用可能
        • Children's Hosp-New Orleans
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 利用可能
        • Children's Hospital of Michigan
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
        • 利用可能
        • Southern Specialty Clinic
      • Madison、Mississippi、アメリカ、39110
        • 利用可能
        • Louisiana Ctr for Adv Med-LCAM
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 利用可能
        • The Children's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 利用可能
        • Children's Nebraska
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 利用可能
        • ECU Sickle Cell Comp Clinic
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • 利用可能
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 利用可能
        • Penn State Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 利用可能
        • BI-LO Chrt Childn's Cancer Ctr
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 利用可能
        • Cook Children's Hospital-Hematology-Oncology
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 利用可能
        • Texas Children's Hospital_Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 利用可能
        • Univ TX Hlth Sci Ctr Houston
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0461
        • 利用可能
        • Virginia Cwealth Univ Richmond
  • スウェーデン
      • Solna、スウェーデン、171 64
        • 利用可能
        • Koagulationsmottagningen
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • 利用可能
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Pediatrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -プログラム関連の活動の前にインフォームドコンセントが得られました。 プログラム関連の活動は、プログラムの一部として実行されるすべての手順です。

  • 先天性血友病患者：

    1. 重度の血友病 A (凝固因子 VIII (FVIII) が 1% 未満) または中等度/重度の血友病 B (凝固因子 IX (FIX) が 2% 以下) インヒビターまたは
    2. インヒビター（0.6 ベセスダ単位（BU）以上）の病歴が記録されている血友病の重症度で、承認され市販されている医薬品では十分に治療できない（例：インヒビターまたは因子含有製品に対するアレルギー反応による）静脈アクセス）、およびコンシズマブ薬の開発と登録をサポートするように設計された臨床試験に登録できない人（例：因子含有製品に対する阻害剤またはアレルギー反応、または静脈アクセスが不十分なため）研究者およびノボ ノルディスクの評価。
  • 個々の患者にとっての潜在的な利益は、治療の潜在的なリスクを正当化します。

除外基準:

  • -治験薬または関連製品に対する既知または疑われる過敏症。
  • -治験責任医師またはノボノルディスクの意見では、患者の安全またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性のある状態（現在または病歴）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2021年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月4日

最初の投稿 (実際)

2021年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NN7415-4807

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンシズマブの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mozambique

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する