健康なボランティアにおけるアデュカヌマブの絶対バイオアベイラビリティを評価するための研究

主な採用基準:

• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 キログラム/平方メートル (kg/m^2) であること。
• -1日目に重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）の検査結果が陰性であること。

主な除外基準:

• -臨床的に重要な心臓、内分泌、胃腸、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、神経、皮膚、精神、または腎臓の病歴、または調査官によって決定されたその他の主要な疾患。
• -重度のアレルギー、アナフィラキシー、または全身性過敏反応の病歴、または治験責任医師の意見では、アデュカヌマブ、製剤に含まれる賦形剤、および必要に応じて投与される診断薬によって悪化する可能性が高いアレルギー反応の病歴研究。
• -慢性、再発性、または重篤な感染症（肺炎、敗血症など）、調査官によって決定された、スクリーニング前の90日以内またはスクリーニングと-1日目の間。
• 1日目の前の10日以内および1日目の後の10日間に行われた予防接種またはワクチン接種。
• -他の薬物、生物学的、デバイス、または臨床研究への現在の登録、または治験薬による治療または承認された治験薬による治療 -1日目または5半減期のいずれか長い方の前の30日以内。
• -研究治療への以前の暴露、またはこの研究への以前の参加またはアデュカヌマブによる以前の研究。
• -スクリーニング時のミニ精神状態検査（MMSE）スコアが27未満。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。