腹膜転移を伴う胃癌における XELOX によるパクリタキセルの腹腔内投与 (IPXELOX)

包含基準:

• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)のパフォーマンスステータス0または1
• 病理学的に証明された原発性胃腺癌
• -腹腔鏡検査または画像診断によって確認された腹膜転移
• 書面によるインフォームドコンセント
• 重要臓器の十分な機能（登録前14日以内）

絶対好中球数≧1.5 x 10^9/L、血小板≧100,000/mm3、ヘモグロビン≧8.0g/dL、 総ビリルビン <= ≤ ≤ 2.0mg/dl または ULN(Upper Limit of Normal) x 1.5、AST(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ) <=100IU/L(国際単位/リットル)、ALT(アラニントランスアミナーゼ) <=100IU/L、クレアチニンクリアランス≥ 50mL/min (ミリリットル/分)、

除外基準:

• 他のアクティブな付随する悪性腫瘍
• -HER2（ヒト上皮成長因子受容体2）陽性（免疫組織化学3+または2+ in situハイブリダイゼーション陽性）
• -研究治療の最初の投与前の30日以内に治験中の抗がん治療を受けていない
• 最近（6か月以内）の急性冠症候群、重度の心不全または重度の肺疾患
• コントロールされていない急性または慢性疾患
• コントロールされていない感染または炎症
• コントロールされていない精神障害または中枢神経疾患
• 以前の手術から完全に回復していない
• -6か月以内の以前の抗がん療法（化学療法、免疫療法、放射線）
• 経口投与に耐えられない、または上部消化管の物理的統合の欠如、または吸収不良症候群を伴う
• 効果的な避妊法を使用したくない肥沃な男性と女性。
• 妊娠中、授乳中または妊娠の意思
• 間質性肺炎または肺線維症
• 機能障害を伴う末梢神経障害
• パクリタキセル、オキサリプラチン、カペシタビン、フルオロピリミジンまたはクレモフォールELに対する過敏症。
• -シトクロムP450 2C8または3A4の基質または阻害剤との併用療法
• ソリブジンまたはブリブジンとの併用療法
• ジヒドロピリミジン脱水素酵素 (DPD) 欠損症。
• -テガフール - ギメラシル - オテラシルカリウムの現在または最近（登録前の7日以内）の治療