健康な成人におけるダニコパンの心臓への影響に関する研究

主な採用基準:

• -18.0〜32.0キログラム（kg）/平方メートルの範囲のボディマス指数、包括的、スクリーニング時の最小体重50 kg。
• 女性の参加者は、出産の可能性がなかったに違いありません。
• 非生殖不能の男性参加者は、禁欲に同意するか、非常に効果的な避妊方法を使用している必要があります。
• -スクリーニングおよびチェックイン時に臨床的に重要な履歴または心電図所見の存在はありません。

主な除外基準:

• 臨床検査室評価における正常からの臨床的に有意な逸脱の証拠。
• -参加者の能力を制限する可能性のある医学的または精神医学的状態または疾患の病歴 この臨床研究に参加する、研究の結果を混乱させる、または研究への参加によって参加者に追加のリスクをもたらす可能性があります。
• -最初の投与前2年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴または存在;現在のタバコ/ニコチン使用者またはスクリーニング時のコチニン検査陽性; -スクリーニングまたは最初のチェックイン時のアルコールおよび/または乱用薬物スクリーニングに陽性。
• -経口投与された薬物の吸収または排泄を変更する可能性のある以前の手順。
• -重大な複数および/または重度のアレルギーの病歴、またはアナフィラキシー反応または処方薬または非処方薬に対する重大な不耐性がありました。
• -最初の投与前の-2日目または1日目の体温が摂氏38度以上; -最初の投与前14日以内の熱性疾患の病歴、または感染の他の証拠。
• -治験薬の受領が5半減期（わかっている場合）または最初の投与の30日前のいずれか長い方で行われた他の治験薬試験への参加。
• 初回投与の 3 か月前からの全血、または初回投与の 30 日前からの血漿の提供;最初の投与前の6か月以内に血液製剤を受け取りました。