インドネシアの18歳以上の健康成人における不活化新型コロナウイルスワクチン接種後の安全性プロファイル

包含基準:

• 18歳以上の臨床的に健康な成人。
• 被験者は研究に関して適切な説明を受けており、インフォームドコンセントフォームに署名しています。
• 被験者は治験責任医師の指示と治験のスケジュールに従うことを約束します。

除外基準:

• 別の試験に同時に登録された、または登録される予定の被験者。
• 軽度、中等度、または重度の病気、特に感染症または発熱（体温計で測定した体温が37.5℃以上）の進行中。
• 研究期間中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性。
• 筋肉内注射を禁忌とする制御不能な凝固障害または血液疾患の病歴。
• -免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる病歴がある、または過去4週間以内に免疫応答を変化させる可能性のある治療（免疫グロブリンの静注、血液由来製剤、または長期コルチコステロイド療法（> 2週間））を受けた被験者。
• 対象は、IPワクチン接種の前後1か月以内にワクチン接種を受けます。
• 被験者は研究期間の終了前に研究地域から移動する予定です。