低前方切除症候群患者におけるメラトニンの効果 (MELLARS)

包含基準:

1. 患者は重度のLARS（LARSスコア> 29）を持っている必要があります。
2. 患者は、過去 3 ～ 24 か月間に腸管連続性回復手術を受けている必要があります。
3. 参加者は 18 歳以上である必要があります。
4. 参加者はインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. メラトニンに対する既知のアレルギー反応。
2. -ミニ精神状態検査スコア（MMSE）<24で決定される認知症。
3. -組み入れ時点での別の薬理学的介入試験への参加。
4. -過去3か月以内に補助腫瘍治療を完了しました。
5. 進行中の腫瘍治療。
6. ローター症候群またはデュビン・ジョンソン症候群、てんかん、全身性エリテマトーデス (SLE)、関節リウマチ (RA)、パーキンソン病、脊髄損傷、および多発性硬化症。
7. トランスアミナーゼが正常レベルの 3 倍を超えると定義される重度の肝疾患、および 40 ml/分未満の eGFR と定義される重度の腎疾患。
8. 毎日継続中の催眠療法。
9. -直腸がんの診断前に診断された既存の医学的睡眠障害（つまり、睡眠時無呼吸、むずむず脚、ナルコレプシー）。
10. 夜勤を伴う仕事。
11. アルコール5単位以上の毎日のアルコール消費量（1単位=アルコール12g）
12. 予測可能なコンプライアンスの低さ（既存の精神疾患、認知症、または十分なデンマーク語の読み書きができないため）
13. 妊娠中または授乳中。
14. 患者が研究コースに参加できないことを意味する、生命を脅かす重度の病状。 （例えば。 転移性疾患、局所再発、脳卒中、AMI)。
15. 閉経していない女性 (過去 12 か月間に月経がないことと定義) は、妊娠してはなりません。 さらに、生殖能力のある女性は、治験期間中ずっと安全な避妊具（子宮内避妊具、ホルモン避妊薬、経口薬、パッチ、膣リング、注射など）を使用する必要があります。