褪黑激素对低位前切除综合征患者的影响 (MELLARS)

纳入标准：

1. 患者应该有严重的 LARS（LARS 评分 >29）。
2. 患者应在过去 3 至 24 个月内接受过肠道连续性恢复手术。
3. 参加者应年满 18 岁。
4. 参与者必须签署知情同意书。

排除标准：

1. 已知对褪黑激素有过敏反应。
2. 由简易精神状态检查分数 (MMSE) < 24 确定的痴呆症。
3. 在纳入时参与另一项药物干预试验。
4. 在过去三个月内完成任何辅助肿瘤治疗。
5. 正在进行的肿瘤治疗。
6. Rotor 或 Dubin-Johnson 综合征、癫痫、系统性红斑狼疮 (SLE)、类风湿性关节炎 (RA)、帕金森病、脊髓损伤和多发性硬化症。
7. 重度肝病定义为转氨酶高于正常水平的 3 倍，重度肾病定义为 eGFR 低于 40 毫升/分钟。
8. 每日持续催眠治疗。
9. 在直肠癌诊断之前诊断出的既往医学睡眠障碍（即睡眠呼吸暂停、不安腿、发作性睡病。）
10. 涉及夜班的工作。
11. 每日饮酒量超过 5 个酒精单位（1 个单位 = 12 克酒精）
12. 可预见的不良依从性（由于先前存在的精神疾病、痴呆或无法阅读或说足够的丹麦语）
13. 怀孕或哺乳。
14. 严重的、危及生命的医疗状况，这意味着患者不能参加学习课程。 （例如。 转移性疾病、局部复发、中风、AMI）。
15. 未绝经（定义为过去 12 个月内没有月经）的女性不应怀孕。 此外，生育期女性应在整个试验期间使用安全的节育措施（宫内节育器、激素避孕药，包括口服药丸、贴剂、阴道环和注射剂）。