深層学習技術を用いた呼吸器系の一般的な腫瘍と主要な感染症のマルチモーダルデータ融合に基づくインテリジェントな病理診断と治療効果予測のための人工知能システムの開発。
2021年11月15日 更新者：Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China
深層学習技術を用いた呼吸器系の一般的な腫瘍と主要な感染症のマルチモーダルデータ融合に基づくデジタル病理診断と治療効果予測のための人工知能技術システムの研究開発。
一般的な悪性腫瘍と呼吸器系の主要な感染症の正確な診断と治療を改善するために、電子カルテ、画像の特徴、病理学的特徴などの標準化および構造化された臨床診断と治療情報を含む大規模な医療データベースの確立を目指しています。マルチオミクス情報、および人工知能技術を使用した個別化されたインテリジェント病理診断と治療効果予測のためのマルチモーダルデータ融合ベースの技術システムを開発します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は次のとおりです。
- 既存の病理画像特徴と臨床マルチオミクス情報データベースに基づいて、一般的な腫瘍と主要な感染症（肺がん/肺結節、結核、およびCOVID-19）のマルチモーダル情報融合のための医療ビッグデータプラットフォームを確立します。医療ビッグ データ プラットフォームは、患者の臨床電子医療記録 (定期的な臨床検出を含む)、病理画像データのフル ビュー デジタル セクション、医療画像 (CT、MRI、超音波、核医学など)、複数のオミクス データ (ゲノム、トランスクリプトーム、およびメタボローム、プロテオミクス) オミクス データ、病因、病理学、および関連するグラフィック データ レポートとマルチモーダル医療データ。 マルチモーダルおよびクロススケールの生物医学ビッグデータの保存、共有、融合コンピューティング、プライバシー保護、およびセキュリティ監視の実現を目指しています。 私たちの仕事は、病院での継続的なデータ蓄積と知識の蓄積を促進し、医療コラボレーションを促進するために、地域、病院、異なる端末間、病院と医師の間、および部門間の主要なビジネスプロセスとリンクを開きます。
- 病理学的特徴、画像特徴、マルチオミクス（病理学的、ゲノム、トランスクリプトーム、メタボローム、プロテオミクスなど）、および肺がん/肺結節、結核、およびCOVID 19。 データベース規模には、少なくとも 600 人の肺がん/肺結節、200 人の結核、および 200 人の COVID-19 患者のマルチモーダル データが含まれています。 さらに、肺がん/肺結節、結核、COVID-19 の患者の診断と治療に有意に関連する 10 を超えるバイオマーカーが、関連分析を通じて発掘され、人工知能モデル構築のためのパラメーターを提供します。
- 人工知能技術を活用して、マルチモーダルな医療ビッグデータのクロス分析技術と、上記の疾患別の正確な診断と治療効果予測モデルを作成します。 マルチモーダルデータフュージョンマイニングの三大課題であるアンバランス、サンプルサイズの小ささ、解釈性の悪さを解決するために、画像画像や病理画像に対する人工知能認識アルゴリズムを確立し、画像処理や深層学習を活用します。画像データと病理学的データのマルチレベル深度の視覚的特徴をマイニングする技術。 また、バイオインフォマティクス解析アルゴリズムを用いて、分子ネットワークマイニングや分子マーカーの機能解析を複数のオミクス技術（病理、ゲノム、トランスクリプトーム、メタボローム、プロテオームなど）レベルで行います。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wei geng, Phd
- 電話番号：18696152606
- メール：wguh116@hust.edu.cn
研究場所
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺がん、肺結核、COVID-19 など、肺によくみられる悪性腫瘍と主要な感染症。
説明
包含基準:
- -肺がん、肺結核、およびCOVID-19の臨床診断を受けた参加者。
- インフォームドコンセントに署名した参加者。
- 参加者 >= 18 歳以上 90 歳未満。
- 詳細な電子医療記録、画像記録、病理記録、マルチオミクス情報、およびその他の重要な臨床診断情報を持つ参加者。
- 肺がん、肺結核、および COVID-19 の臨床診断を受けていない健康な参加者。
除外基準:
- 18歳未満の参加者。
- -一次臨床および病理学的データが欠落している参加者。
- 参加者はフォローアップに失敗しました。
- 医用画像の品質が低すぎてセグメントを実行できず、ROI を正確にマークできない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺がんグループ
肺がん・肺結節のある方
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肺結核グループ
肺結核の参加者
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COIVD-19グループ
COIVD-19の参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がん・肺結節（良性結節・悪性結節）の疑いのある患者の臨床診断結果。
時間枠：2021-2024
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肺がん・肺結節（良性・悪性結節）患者の臨床診断結果。 ①良性結節 ②悪性新生物・結節：扁平上皮がん、腺がん、小細胞がん、大細胞がん。 |
2021-2024
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肺結核疑い患者の臨床診断結果（陽性・陰性）。
時間枠：2021-2024
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肺結核患者の臨床診断の結果（陽性/陰性）。
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2021-2024
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COVID-19 の疑いのある患者の臨床診断の結果 (陽性/陰性)。
時間枠：2021-2024
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COVID-19 患者の臨床診断の結果 (陽性/陰性)。
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2021-2024
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肺がん/肺結節 (CR、PR、PD、SD) の患者における初回評価時の抗がん療法の治療反応。
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節を有する患者の最初の評価における抗がん療法の治療反応は、世界保健機関 (WHO) の固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST バージョン 1.1) に従います。 評価指数は以下の通りです。 CR（完全奏効）：すべての標的病変が消失し、すべての病的リンパ節の短軸測定値が 10 mm 以下に減少。 PR (部分奏効): ベースラインと比較して、標的病変の最長直径の合計が 30% 減少。 PD (進行性疾患): 記録された最長直径の最小合計と比較して、標的病変の最長直径の合計が少なくとも 5 mm の 20% 以上の増加、または FDG-PET によって検出されたものを含む新しい病変の出現（フルデオキシグルコース陽電子放出断層撮影）。 SD (安定した疾患): PR も PD もありません。 |
2021-2024
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COVID-19 患者の最初の評価における抗炎症および抗ウイルス療法の治療反応 (有効/無効な治療)。
時間枠：2021-2024
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COVID-19 患者の最初の評価における抗炎症および抗ウイルス療法の治療反応 (有効/無効な治療)。 効果的な治療： 回復までの合計時間の短縮、解熱、咳の緩和、肺炎の重症度。 無効な治療：上記の状態が改善されないか、患者が死亡します。 |
2021-2024
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肺結核患者における初回評価時の抗結核菌および抗炎症療法の治療反応。
時間枠：2021-2024
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治療治癒：治療開始時に細菌学的に確認された結核患者で、治療の最後の月と少なくとも1回前の機会に塗抹または培養が陰性であった患者。 治療完了者：失敗の証拠なしに治療を完了したが、治療の最後の月と少なくとも1回前の機会に喀痰塗抹標本または培養結果が陰性であったことを示す記録がない患者。 治療成功：治癒と治療完了の合計。 治療失敗：治療中5ヶ月以降に喀痰塗抹または培養が陽性であった患者。 治療の再発：最近の結核治療コースの終わりに治癒または治療完了と宣言され、現在、再発性結核エピソードと診断されている患者。 これは、真の再発か、再感染による結核の新たなエピソードのいずれかです。 患者が死亡した。 |
2021-2024
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無増悪生存
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節患者の治療開始日から疾患進行までの期間 (月)。
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2021-2024
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全生存
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節の患者の診断日から死亡までの期間 (月)。
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2021-2024
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血液サンプルの全ゲノム配列決定
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の血液サンプルの全ゲノム配列決定。
全ゲノム配列決定は、主に一塩基多型 (SNP)、コピー数のバリエーション、および挿入/削除を見つけるために使用されます。
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2021-2024
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組織サンプルの全ゲノムシーケンス
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節および結核患者の手術後の組織サンプルの全ゲノム配列決定。
全ゲノム配列決定は、主に一塩基多型 (SNP)、コピー数のバリエーション、および挿入/削除を見つけるために使用されます。
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2021-2024
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呼気凝縮液サンプルの全ゲノム配列決定
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の呼気凝縮液サンプルの全ゲノム配列決定。
全ゲノム配列決定は、主に一塩基多型 (SNP)、コピー数のバリエーション、および挿入/削除を見つけるために使用されます。
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2021-2024
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尿サンプルの全ゲノム配列決定
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の尿検体の全ゲノム配列決定。
全ゲノム配列決定は、主に一塩基多型 (SNP)、コピー数のバリエーション、および挿入/削除を見つけるために使用されます。
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2021-2024
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血液サンプルのトランスクリプトームシーケンシング
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の血液サンプルのトランスクリプトーム シーケンス。
メッセンジャー RNA、リボソーム RNA、トランスポート RNA、ノンコーディング RNA を含むすべての転写産物のコレクション。
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2021-2024
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組織サンプルのトランスクリプトーム シーケンス
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節および結核患者の手術後の組織サンプルのトランスクリプトームシーケンス。
メッセンジャー RNA、リボソーム RNA、トランスポート RNA、ノンコーディング RNA を含むすべての転写産物のコレクション。
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2021-2024
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呼気凝縮液サンプルのトランスクリプトームシーケンス
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の呼気凝縮試料のトランスクリプトーム シーケンス。
メッセンジャー RNA、リボソーム RNA、トランスポート RNA、ノンコーディング RNA を含むすべての転写産物のコレクション。
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2021-2024
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尿サンプルのトランスクリプトーム配列決定
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の尿検体のトランスクリプトーム シーケンス。
メッセンジャー RNA、リボソーム RNA、トランスポート RNA、ノンコーディング RNA を含むすべての転写産物のコレクション。
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2021-2024
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血液サンプルのメタボロミクス
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の血液検体のメタボロミクス。
非標的代謝物は、通常、サンプル中の代謝物に対する LC-MS 技術に基づいて定性的および定量的に分析され、ローカルの自己構築データベースおよび市販の標準データベースと一次および二次情報を照合することによって識別されます。
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2021-2024
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組織サンプルのメタボロミクス
時間枠：2021-2024
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肺癌/肺結節および結核患者の手術後の組織サンプルのメタボロミクス。
非標的代謝物は、通常、サンプル中の代謝物に対する LC-MS 技術に基づいて定性的および定量的に分析され、ローカルの自己構築データベースおよび市販の標準データベースと一次および二次情報を照合することによって識別されます。
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2021-2024
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呼気凝縮液サンプルのメタボロミクス
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の呼気凝縮試料のメタボロミクス。
非標的代謝物は、通常、サンプル中の代謝物に対する LC-MS 技術に基づいて定性的および定量的に分析され、ローカルの自己構築データベースおよび市販の標準データベースと一次および二次情報を照合することによって識別されます。
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2021-2024
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尿サンプルのメタボロミクス
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の尿検体のメタボロミクス。
非標的代謝物は、通常、サンプル中の代謝物に対する LC-MS 技術に基づいて定性的および定量的に分析され、ローカルの自己構築データベースおよび市販の標準データベースと一次および二次情報を照合することによって識別されます。
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2021-2024
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血液サンプルのプロテオミクス
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の血液検体のプロテオミクス。
timsTOF Pro イオン モビリティ プラットフォームに基づく非標識プロテオミクス テクノロジーは、データ依存取得を使用した微分定量プロテオミクス分析用です - 同期累積連続フラグメンテーション (ddaPASEF) スキャン モード。
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2021-2024
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組織サンプルのプロテオミクス
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節および結核患者の手術後のプロテオミクス組織サンプル。
timsTOF Pro イオン モビリティ プラットフォームに基づく非標識プロテオミクス テクノロジーは、データ依存取得を使用した微分定量プロテオミクス分析用です - 同期累積連続フラグメンテーション (ddaPASEF) スキャン モード。
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2021-2024
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呼気凝縮液サンプルのプロテオミクス
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の呼気凝縮試料のプロテオミクス。
timsTOF Pro イオン モビリティ プラットフォームに基づく非標識プロテオミクス テクノロジーは、データ依存取得を使用した微分定量プロテオミクス分析用です - 同期累積連続フラグメンテーション (ddaPASEF) スキャン モード。
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2021-2024
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尿サンプルのプロテオミクス
時間枠：2021-2024
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肺がん/肺結節、結核、および COVID-19 患者の治療前後の尿検体のプロテオミクス。
timsTOF Pro イオン モビリティ プラットフォームに基づく非標識プロテオミクス テクノロジーは、データ依存取得を使用した微分定量プロテオミクス分析用です - 同期累積連続フラグメンテーション (ddaPASEF) スキャン モード。
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2021-2024
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性別（男性/女性）
時間枠：2021-2024
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患者の性別（男性/女性）。
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2021-2024
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年齢（年）
時間枠：2021-2024
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患者の年齢（年）。
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2021-2024
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重量（キログラム）
時間枠：2021-2024
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患者の体重 (キログラム)
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2021-2024
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高さ (メートル)
時間枠：2021-2024
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患者の身長 (メートル)。
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2021-2024
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毎分の心拍数
時間枠：2021-2024
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患者の毎分の心拍数。
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2021-2024
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血圧 (mmHg)
時間枠：2021-2024
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患者の血圧 (mmHg)。
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2021-2024
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：2021-2024
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患者の強制肺活量 (FVC)
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2021-2024
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1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：2021-2024
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肺容量の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
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2021-2024
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：2021-2024
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速度のピーク呼気流量 (PEF)
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2021-2024
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一酸化炭素拡散容量 (DLCO)
時間枠：2021-2024
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肺拡散機能のための一酸化炭素拡散能（DLCO）。
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2021-2024
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セントジョージの呼吸アンケート（SGRQ）
時間枠：2021-2024
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聖ジョージの呼吸アンケートの合計スコア(0-3989.4)、
セントジョージの呼吸アンケート症状スコア (0-662.5);
St. George's Respiratory Questionnaire はスコア (0-2117.8) に影響を与えます。
St. George's Respiratory Questionnaire 活動スコア (0-1209.1)。
スコアが高いほど、肺が悪化しています。
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2021-2024
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血中CRP(mg/L)
時間枠：2021-2024
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C反応性タンパク質 (mg/L)
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2021-2024
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血中総タンパク(umol/L)
時間枠：2021-2024
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総タンパク質(umol/L)
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2021-2024
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血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(U/L)
時間枠：2021-2024
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (U/L)
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2021-2024
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血中グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ(U/L)
時間枠：2021-2024
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グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (U/L)
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2021-2024
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血中D-ダイマー(ug/L)
時間枠：2021-2024
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D-ダイマー (ug/L)
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2021-2024
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血中フィブリノーゲン(g/L)
時間枠：2021-2024
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フィブリノーゲン(g/L)
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2021-2024
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血中活性部トロンビン時間(APTT)
時間枠：2021-2024
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活動部トロンビン時間 (APTT)
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2021-2024
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血中プロトロンビン時間(PT)
時間枠：2021-2024
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プロトロンビン時間 (PT)
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2021-2024
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血中トロンビン時間 (TT)
時間枠：2021-2024
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トロンビン時間 (TT)。
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2021-2024
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血液中の白血球(×109/L)
時間枠：2021-2024
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白血球(×109/L)
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2021-2024
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血液中の好中球(×109/L)
時間枠：2021-2024
|
血液中の好中球(×109/L)
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2021-2024
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血液中のリンパ球(×109/L)
時間枠：2021-2024
|
血液中のリンパ球(×109/L)
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2021-2024
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血液中の単球(×109/L)
時間枠：2021-2024
|
血液中の単球(×109/L)
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2021-2024
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血液中の好酸球(×109/L)
時間枠：2021-2024
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血液中の好酸球(×109/L)
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2021-2024
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血液中の血小板(×109/L)
時間枠：2021-2024
|
血液中の血小板(×109/L)
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2021-2024
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癌胎児性抗原 (ug/L)
時間枠：2021-2024
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血清腫瘍マーカー
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2021-2024
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サイトケラチン 19 フラグメント (ug/L)
時間枠：2021-2024
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血清腫瘍マーカー
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2021-2024
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扁平上皮癌抗原(ug/L)
時間枠：2021-2024
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血清腫瘍マーカー
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2021-2024
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神経特異的エノラーゼ (U/mL)
時間枠：2021-2024
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血清腫瘍マーカー
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2021-2024
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組織ポリペプチド特異抗原(ug/L)
時間枠：2021-2024
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血清腫瘍マーカー
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2021-2024
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がん抗原 125 (U/mL)
時間枠：2021-2024
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癌胎児性抗原 (ug/L)、サイトケラチン 19 フラグメント、扁平上皮癌抗原 (ug/L)、神経特異的エノラーゼ (U/mL)、組織ポリペプチド特異的抗原 (ug/L)、癌抗原 125 (U /mL)、癌抗原 15-3 (U/mL)、ボンベシン (U/mL)、胃分泌物 (U/mL)、β2-ミクログロブリン (U/mL)。
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2021-2024
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がん抗原 15-3 (U/mL)
時間枠：2021-2024
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血清腫瘍マーカー
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2021-2024
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ボンベシン (U/mL)
時間枠：2021-2024
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血清腫瘍マーカー
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2021-2024
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β2-ミクログロブリン (U/mL)
時間枠：2021-2024
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血清腫瘍マーカー
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2021-2024
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病因検出の結果
時間枠：2021-2024
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マイコプラズマ、クラミジア、ウイルス、細菌（特に結核菌）、菌類などの病因学的検出。
(ポジティブ/ネガティブ)
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2021-2024
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yang Jin, Professor、union hospital, Tongji Medical college, Huazhonguniversity of science and technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月15日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... と他の協力者募集