- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05046366
딥러닝 기술을 이용한 호흡기계 일반종양 및 주요 감염질환의 다중 데이터 융합 기반 지능형 병리진단 및 치료효과 예측을 위한 인공지능 시스템 개발
딥러닝 기술을 이용한 호흡기계 일반종양 및 주요 감염질환의 다중 데이터 융합 기반 디지털 병리진단 및 치료효과 예측을 위한 인공지능 기술 시스템 연구 개발
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 기존의 병리영상특징과 임상적 다중오믹스 정보 DB를 기반으로 일반종양 및 주요 감염질환(폐암/폐결절, 결핵, 코로나19)의 다중모달 정보융합을 위한 의료 빅데이터 플랫폼 구축 : 의료 빅데이터 플랫폼은 환자의 임상 전자 의료 기록(일상적 임상 진단 포함), 병리 영상 데이터의 전체 보기 디지털 섹션, 의료 영상(CT, MRI, 초음파, 핵의학 등), 다중 오믹스 데이터( 게놈, 전사체 및 대사체, 프로테오믹스) omics 데이터, 병인, 병리학 및 관련 그래픽 데이터 보고서 및 복합 치료 데이터. 우리는 다중 모드 및 교차 규모의 생물 의학 빅 데이터의 저장, 공유, 융합 컴퓨팅, 개인 정보 보호 및 보안 감독을 실현하는 것을 목표로 합니다. 우리의 작업은 지역 간, 병원 간, 터미널 간, 병원과 의사 간, 부서 간 주요 비즈니스 프로세스 및 링크를 열어 병원의 지속적인 데이터 축적과 지식 축적을 촉진하고 의료 협력을 촉진할 것입니다.
- 병리학적 특징, 영상적 특징, 다중오믹스(병리적, 유전체, 전사체, 대사체, 단백질체 등), 폐암/폐결절, 결핵, 코로나 19. 데이터베이스 규모에는 최소 600명의 폐암/폐결절, 200명의 결핵 및 200명의 COVID-19 환자에 대한 다중 모드 데이터가 포함됩니다. 또한 연관성 분석을 통해 폐암/폐결절, 결핵, 코로나19 환자의 진단 및 치료에 유의미한 바이오마커를 10개 이상 발굴해 인공지능 모델 구축을 위한 매개변수를 제공할 예정이다.
- 우리는 인공 지능 기술을 활용하여 다중 모드 의료 빅 데이터 교차 분석 기술과 위의 질병 개별화 정확한 진단 및 치료 효과 예측 모델을 만들 것입니다. 멀티모달 데이터 융합 마이닝의 불균형, 작은 표본 크기, 해석력 저하 등 3가지 핵심 문제를 해결하기 위해 이미지 이미지 및 병리 이미지에 대한 인공 지능 인식 알고리즘을 구축하고 이미지 처리 및 딥 러닝을 사용할 것입니다. 이미지 데이터 및 병리학적 데이터의 다단계 심도 시각적 특징을 마이닝하는 기술. 또한 생물정보학 분석 알고리즘을 활용하여 다중 오믹스 기술(병리학, 게놈, 전사체, 대사체, 단백질체 등) 수준에서 분자 마커의 분자 네트워크 마이닝 및 기능 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wei geng, Phd
- 전화번호: 18696152606
- 이메일: wguh116@hust.edu.cn
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐암, 폐결핵 및 COVID-19의 임상 진단을 받은 참가자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자.
- 참가자 >= 18세 및 < 90세.
- 자세한 전자 의료 기록, 이미지 기록, 병리 기록, 다중 오믹스 정보 및 기타 중요한 임상 진단 정보가 있는 참가자.
- 폐암, 폐결핵 및 COVID-19에 대한 임상 진단이 없는 건강한 참가자.
제외 기준:
- 참가자는 18세 미만입니다.
- 1차 임상 및 병리학적 데이터가 누락된 참가자.
- 참가자는 후속 조치를 잃었습니다.
- 의료 이미지 품질이 너무 좋지 않은 참가자는 세그먼트를 수행하고 ROI를 정확하게 표시할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐암군
폐암/폐결절 환자
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폐결핵군
폐결핵 환자
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COIVD-19 그룹
COIVD-19 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암/폐결절(양성/악성 결절) 의심 환자의 임상진단 결과.
기간: 2021-2024
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폐암/폐결절(양성/악성 결절) 환자의 임상진단 결과. ① 양성결절 ② 악성신생물/결절 : 편평세포암, 선암, 소세포암, 대세포암. |
2021-2024
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폐결핵 의심환자의 임상진단 결과(양성/음성).
기간: 2021-2024
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폐결핵 환자의 임상진단 결과(양성/음성).
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2021-2024
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코로나19 의심환자 임상진단 결과(양성/음성).
기간: 2021-2024
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COVID-19 환자의 임상 진단 결과(양성/음성).
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2021-2024
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폐암/폐 결절(CR, PR, PD, SD) 환자의 1차 평가 시 항암 요법의 치료 반응.
기간: 2021-2024
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폐암/폐 결절 환자의 1차 평가 시 항암 요법의 치료 반응은 세계보건기구(WHO)의 The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors(RECIST 버전 1.1)를 따릅니다. 평가 지표는 다음과 같습니다. CR(완전 반응): 모든 표적 병변이 사라지고 모든 병리학적 림프절의 단축 측정이 ≤10mm로 감소합니다. PR(부분 반응): 기준선과 비교하여 대상 병변의 가장 긴 직경의 합이 30% 감소합니다. PD(진행성 질환): 기록된 가장 긴 직경의 최소 합과 비교하여 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 최소 5mm 이상 20% 증가 또는 FDG-PET에 의해 검출된 것을 포함하여 새로운 병변의 출현 (fludeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영). SD(안정적 질병): PR도 PD도 아님. |
2021-2024
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COVID-19 환자의 1차 평가에서 항염증 및 항바이러스 요법의 치료 반응(효과적/비효과적 치료).
기간: 2021-2024
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COVID-19 환자의 1차 평가에서 항염증 및 항바이러스 요법의 치료 반응(효과적/비효과적 치료). 효과적인 치료: 총 회복 시간, 발열 해소, 기침 완화 및 폐렴 중증도를 개선했습니다. 효과가 없는 치료: 위의 상태가 개선되지 않거나 환자가 사망합니다. |
2021-2024
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폐결핵 환자의 1차 평가 시 항결핵균 및 항염증 요법의 치료 반응.
기간: 2021-2024
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치료 완치: 치료 시작 시점에 세균학적으로 결핵이 확인되었고 치료 마지막 달과 이전에 적어도 한 번 이상 도말 또는 배양 음성인 환자. 치료 완료자: 실패의 증거 없이 치료를 완료했지만 치료 마지막 달에 객담 도말 또는 배양 결과를 보여주는 기록이 없고 이전에 적어도 한 번은 음성이었던 환자. 치료 성공: 완치 및 치료 완료의 합. 치료 실패: 치료 중 5개월 이후에 객담 도말 또는 배양이 양성인 환자. 치료 재발: 가장 최근의 결핵 치료 과정이 종료되었을 때 완치되었거나 치료가 완료된 것으로 선언되었고 현재 재발성 결핵 에피소드로 진단된 환자. 이것은 진정한 재발이거나 재감염으로 인한 결핵의 새로운 에피소드일 수 있습니다. 환자가 사망했습니다. |
2021-2024
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무진행 생존
기간: 2021-2024
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폐암/폐 결절 환자의 치료 개시일과 질병 진행 사이의 시간 간격(개월).
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2021-2024
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전반적인 생존
기간: 2021-2024
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폐암/폐 결절 환자의 진단일과 사망 사이의 시간 간격(개월).
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2021-2024
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혈액 샘플의 전체 게놈 시퀀싱
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 혈액 샘플의 전체 게놈 시퀀싱.
전체 게놈 시퀀싱은 주로 단일 염기 다형성(SNP), 복제 수 변이 및 삽입/결실을 찾는 데 사용됩니다.
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2021-2024
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조직 샘플의 전체 게놈 시퀀싱
기간: 2021-2024
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폐암/폐 결절성 및 결핵 환자의 수술 후 조직 샘플의 전체 게놈 시퀀싱.
전체 게놈 시퀀싱은 주로 단일 염기 다형성(SNP), 복제 수 변이 및 삽입/결실을 찾는 데 사용됩니다.
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2021-2024
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호기 응축물 샘플의 전체 게놈 시퀀싱
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 호기 응축물 샘플의 전체 게놈 시퀀싱.
전체 게놈 시퀀싱은 주로 단일 염기 다형성(SNP), 복제 수 변이 및 삽입/결실을 찾는 데 사용됩니다.
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2021-2024
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소변 샘플의 전체 게놈 시퀀싱
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 소변 표본의 전체 게놈 시퀀싱.
전체 게놈 시퀀싱은 주로 단일 염기 다형성(SNP), 복제 수 변이 및 삽입/결실을 찾는 데 사용됩니다.
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2021-2024
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혈액 샘플의 전사체 시퀀싱
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 혈액 샘플의 전사체 시퀀싱.
전령 RNA, 리보솜 RNA, 수송 RNA 및 비암호화 RNA를 포함한 모든 전사체의 수집.
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2021-2024
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조직 샘플의 전사체 시퀀싱
기간: 2021-2024
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폐암/폐 결절성 및 결핵 환자의 수술 후 조직 샘플의 전사체 시퀀싱.
전령 RNA, 리보솜 RNA, 수송 RNA 및 비암호화 RNA를 포함한 모든 전사체의 수집.
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2021-2024
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내쉬는 공기 응축 샘플의 Transcriptome sequencing
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 호기 응축물 표본의 전사체 시퀀싱.
전령 RNA, 리보솜 RNA, 수송 RNA 및 비암호화 RNA를 포함한 모든 전사체의 수집.
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2021-2024
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소변 샘플의 전사체 시퀀싱
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 소변 표본의 전사체 시퀀싱.
전령 RNA, 리보솜 RNA, 수송 RNA 및 비암호화 RNA를 포함한 모든 전사체의 수집.
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2021-2024
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혈액 샘플의 대사체학
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 혈액 표본의 대사체학.
비표적 대사체는 일반적으로 시료 내 대사체에 대해 LC-MS 기술을 기반으로 정성적, 정량적으로 분석되며, 1차 및 2차 정보를 현지 자체 구축한 데이터베이스 및 상용 표준 데이터베이스와 매칭하여 식별합니다.
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2021-2024
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조직 샘플의 대사체학
기간: 2021-2024
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폐암/폐 결절성 및 결핵 환자의 수술 후 조직 샘플의 대사체학.
비표적 대사체는 일반적으로 시료 내 대사체에 대해 LC-MS 기술을 기반으로 정성적, 정량적으로 분석되며, 1차 및 2차 정보를 현지 자체 구축한 데이터베이스 및 상용 표준 데이터베이스와 매칭하여 식별합니다.
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2021-2024
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호기 응축물 샘플의 대사체학
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 호기 응축물 표본의 대사체학.
비표적 대사체는 일반적으로 시료 내 대사체에 대해 LC-MS 기술을 기반으로 정성적, 정량적으로 분석되며, 1차 및 2차 정보를 현지 자체 구축한 데이터베이스 및 상용 표준 데이터베이스와 매칭하여 식별합니다.
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2021-2024
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소변 샘플의 대사체학
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 소변 표본의 대사체학.
비표적 대사체는 일반적으로 시료 내 대사체에 대해 LC-MS 기술을 기반으로 정성적, 정량적으로 분석되며, 1차 및 2차 정보를 현지 자체 구축한 데이터베이스 및 상용 표준 데이터베이스와 매칭하여 식별합니다.
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2021-2024
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혈액 샘플의 단백질체학
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 혈액 표본의 단백질체학.
timsTOF Pro ion Mobility 플랫폼을 기반으로 하는 Unlabeled Proteomics 기술은 데이터 종속 획득을 사용하여 차등 정량적 단백질체학 분석을 위해 - 동기식 누적 연속 조각화(ddaPASEF) 스캔 모드를 사용합니다.
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2021-2024
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조직 샘플의 프로테오믹스
기간: 2021-2024
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폐암/폐 결절성 및 결핵 환자의 수술 후 Proteomicstissue 샘플.
timsTOF Pro ion Mobility 플랫폼을 기반으로 하는 Unlabeled Proteomics 기술은 데이터 종속 획득을 사용하여 차등 정량적 단백질체학 분석을 위해 - 동기식 누적 연속 조각화(ddaPASEF) 스캔 모드를 사용합니다.
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2021-2024
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호기 응축물 시료의 단백질체학
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 호기 응축물 표본의 단백질체학.
timsTOF Pro ion Mobility 플랫폼을 기반으로 하는 Unlabeled Proteomics 기술은 데이터 종속 획득을 사용하여 차등 정량적 단백질체학 분석을 위해 - 동기식 누적 연속 조각화(ddaPASEF) 스캔 모드를 사용합니다.
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2021-2024
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소변 샘플의 단백질체학
기간: 2021-2024
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폐암/결절성 폐암, 결핵 및 COVID-19 환자의 치료 전후 소변 표본의 단백질체학.
timsTOF Pro ion Mobility 플랫폼을 기반으로 하는 Unlabeled Proteomics 기술은 데이터 종속 획득을 사용하여 차등 정량적 단백질체학 분석을 위해 - 동기식 누적 연속 조각화(ddaPASEF) 스캔 모드를 사용합니다.
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2021-2024
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성별(남성/여성)
기간: 2021-2024
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환자의 성별(남성/여성).
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2021-2024
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나이 (세)
기간: 2021-2024
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환자의 나이(세).
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2021-2024
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무게(킬로그램)
기간: 2021-2024
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환자의 체중(킬로그램)
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2021-2024
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높이(미터)
기간: 2021-2024
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환자의 키(미터).
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2021-2024
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분당 심박수
기간: 2021-2024
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환자의 분당 심박수.
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2021-2024
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혈압(mmHg)
기간: 2021-2024
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환자의 혈압(mmHg).
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2021-2024
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강제 폐활량(FVC)
기간: 2021-2024
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환자의 강제 폐활량(FVC)
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2021-2024
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 2021-2024
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폐 용적에 대한 1초간 강제 호기량(FEV1)
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2021-2024
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최고 호기 흐름(PEF)
기간: 2021-2024
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속도에 대한 최대 호기 유량(PEF)
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2021-2024
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일산화탄소 확산 용량(DLCO)
기간: 2021-2024
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폐 확산 기능에 대한 일산화탄소 확산 용량(DLCO).
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2021-2024
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St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
기간: 2021-2024
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St. George's Respiratory Questionnaire 총 점수(0-3989.4),
St. George's Respiratory Questionnaire 증상 점수(0-662.5);
St. George's Respiratory Questionnaire는 점수(0-2117.8)에 영향을 미칩니다.
St. George's Respiratory Questionnaire 활동 점수(0-1209.1).
점수가 높을수록 폐가 나쁜 것입니다.
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2021-2024
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혈중 C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 2021-2024
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C 반응성 단백질(mg/L)
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2021-2024
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혈중 총 단백질(umol/L)
기간: 2021-2024
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총 단백질(umol/L)
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2021-2024
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혈중 아스파르테이트 아미노전이효소(U/L)
기간: 2021-2024
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아스파르테이트 아미노전이효소(U/L)
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2021-2024
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혈중 글루탐산-피루브산 트랜스아미나제(U/L)
기간: 2021-2024
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글루탐산-피루브산 트랜스아미나제(U/L)
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2021-2024
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혈중 D-다이머(ug/L)
기간: 2021-2024
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D-다이머(ug/L)
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2021-2024
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혈중 피브리노겐(g/L)
기간: 2021-2024
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피브리노겐(g/L)
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2021-2024
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혈중 활성부 트롬빈 시간(APTT)
기간: 2021-2024
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활성부 트롬빈 시간(APTT)
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2021-2024
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혈중 프로트롬빈 시간(PT)
기간: 2021-2024
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프로트롬빈 시간(PT)
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2021-2024
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혈중 트롬빈 시간(TT)
기간: 2021-2024
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트롬빈 시간(TT).
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2021-2024
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혈중 백혈구(×109/L)
기간: 2021-2024
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백혈구(×109/L)
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2021-2024
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혈중 호중구(×109/L)
기간: 2021-2024
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혈중 호중구(×109/L)
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2021-2024
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혈중 림프구(×109/L)
기간: 2021-2024
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혈중 림프구(×109/L)
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2021-2024
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혈중 단핵구(×109/L)
기간: 2021-2024
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혈중 단핵구(×109/L)
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2021-2024
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혈중 호산구(×109/L)
기간: 2021-2024
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혈중 호산구(×109/L)
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2021-2024
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혈액 내 혈소판(×109/L)
기간: 2021-2024
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혈액 내 혈소판(×109/L)
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2021-2024
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발암배아 항원(ug/L)
기간: 2021-2024
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혈청 종양 표지자
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2021-2024
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사이토케라틴 19 조각(ug/L)
기간: 2021-2024
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혈청 종양 표지자
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2021-2024
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편평 세포 암종 항원(ug/L)
기간: 2021-2024
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혈청 종양 표지자
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2021-2024
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신경 특정 에놀라제(U/mL)
기간: 2021-2024
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혈청 종양 표지자
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2021-2024
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조직 폴리펩티드 특정 항원(ug/L)
기간: 2021-2024
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혈청 종양 표지자
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2021-2024
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암 항원 125(U/mL)
기간: 2021-2024
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Carcinoembryonic Antigen (ug/L), Cytokeratin 19 fragment, Squamous Cell Carcinoma Antigen (ug/L), Nervous specific enolase (U/mL), Tissue Polypeptide Specific Antigen (ug/L), Cancer antigen 125 (U /mL), 암 항원 15-3(U/mL), 봄베신(U/mL), 위 분비물 ty(U/mL), β2-마이크로글로불린(U/mL).
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2021-2024
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암 항원 15-3(U/mL)
기간: 2021-2024
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혈청 종양 표지자
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2021-2024
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봄베신(U/mL)
기간: 2021-2024
|
혈청 종양 표지자
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2021-2024
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β2-마이크로글로불린(U/mL)
기간: 2021-2024
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혈청 종양 표지자
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2021-2024
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병인학적 검출 결과
기간: 2021-2024
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Mycoplasma, Chlamydia, Viruses, Bacteria (특히 Mycobacterium tuberculosis) 및 진균을 포함한 병인학적 탐지.
(양수, 음수)
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2021-2024
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yang Jin, Professor, union hospital, Tongji Medical college, Huazhonguniversity of science and technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- [2021]IEC(491)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한