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Desenvolvimento de um Sistema de Inteligência Artificial para Diagnóstico Patológico Inteligente e Previsão de Efeito Terapêutico Baseado na Fusão de Dados Multimodais de Tumores Comuns e Principais Doenças Infecciosas no Sistema Respiratório Utilizando Tecnologia de Deep Learning.

15 de novembro de 2021 atualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Pesquisa e Desenvolvimento de um Sistema de Tecnologia de Inteligência Artificial para Diagnóstico Patológico Digital e Previsão de Efeitos Terapêuticos Baseado na Fusão de Dados Multimodais de Tumores Comuns e Principais Doenças Infecciosas no Sistema Respiratório Utilizando Tecnologia de Deep Learning.

Para melhorar o diagnóstico preciso e o tratamento de tumores malignos comuns e das principais doenças infecciosas do sistema respiratório, pretendemos estabelecer um grande banco de dados médico que inclua diagnóstico clínico padronizado e estruturado e informações de tratamento, como registros médicos eletrônicos, características de imagem, características patológicas e informações multi-ômicas e desenvolver um sistema de tecnologia baseado em fusão de dados multimodal para diagnóstico patológico inteligente individualizado e previsão de efeito terapêutico usando tecnologia de inteligência artificial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os principais objetivos são os seguintes:

  1. Estabelecer uma plataforma de big data médica para fusão de informações multimodais de tumores comuns e principais doenças infecciosas (câncer de pulmão/nódulos pulmonares, tuberculose e COVID-19) com base nos recursos de imagens patológicas existentes e no banco de dados de informações multiômicas clínicas: O A plataforma de big data médica suporta a aquisição de registros médicos eletrônicos clínicos do paciente (incluindo detecção clínica de rotina), seção digital de visualização completa de dados de imagens patológicas, imagens médicas (tomografia computadorizada, ressonância magnética, ultrassom, medicina nuclear, etc.), dados ômicos múltiplos ( genoma, transcriptoma e metaboloma, proteômica) dados ômicos, etiologia, patologia e relatórios de dados gráficos associados e dados de tratamento médico multimodal. Nosso objetivo é realizar o armazenamento, compartilhamento, computação de fusão, proteção de privacidade e supervisão de segurança de big data biomédico multimodal e em escala cruzada. Nosso trabalho abrirá os principais processos de negócios e links entre regiões, entre hospitais, entre diferentes terminais, entre hospitais e médicos e entre departamentos, de modo a promover o acúmulo contínuo de dados e a precipitação de conhecimento em hospitais e promover a colaboração médica.
  2. Criar um banco de dados de fusão de informações multimodais com características patológicas, características de imagem, multi-ômica (patológica, genômica, transcriptoma, metaboloma, proteômica, etc.) e informações clínicas de pacientes em diferentes estágios de câncer de pulmão/nódulos pulmonares, tuberculose e COVID 19. A escala de banco de dados inclui dados multimodais de pelo menos 600 câncer de pulmão/nódulos pulmonares, 200 tuberculose e 200 pacientes com COVID-19. Além disso, haverá mais de 10 biomarcadores significativamente relacionados ao diagnóstico e tratamento de pacientes com câncer de pulmão/nódulos pulmonares, tuberculose e COVID-19 foram escavados por meio de análise de associação, fornecendo parâmetros para a construção de modelos de inteligência artificial.
  3. Faremos uso da tecnologia de inteligência artificial para criar a tecnologia de análise cruzada de big data médica multimodal e o diagnóstico preciso individualizado da doença acima e os modelos de previsão de efeito curativo. Para resolver os três principais problemas da mineração de fusão de dados multimodal, como desbalanceamento, tamanho pequeno da amostra e baixa interpretabilidade, estabeleceremos um algoritmo de reconhecimento de inteligência ARTIFICIAL para imagens de imagem e imagens patológicas e usaremos processamento de imagem e aprendizado profundo tecnologias para explorar recursos visuais de profundidade em vários níveis de dados de imagem e dados patológicos. Além disso, usaremos algoritmos de análise bioinformática para conduzir a mineração de redes moleculares e análise funcional de marcadores moleculares ao nível de múltiplas tecnologias ômicas (patológicas, genômicas, transcriptoma, metaboloma, proteoma, etc.).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tumores malignos comuns e principais doenças infecciosas no pulmão, incluindo câncer de pulmão, tuberculose pulmonar e COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes com diagnóstico clínico de câncer de pulmão, tuberculose pulmonar e COVID-19.
  2. Participantes que assinaram consentimento informado.
  3. Participantes >= 18 anos e < 90 anos.
  4. Participantes com registros médicos eletrônicos detalhados, registros de imagem, registros patológicos, informações multi-ômicas e outras informações importantes de diagnóstico clínico.
  5. Participantes saudáveis ​​sem diagnóstico clínico de câncer de pulmão, tuberculose pulmonar e COVID-19.

Critério de exclusão:

  1. Participantes < 18 anos.
  2. Participantes com falta de dados clínicos e patológicos primários.
  3. Os participantes perderam o acompanhamento.
  4. Participantes com qualidade de imagem médica muito ruim para realizar o segmento e marcar o ROI com precisão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de câncer de pulmão
Participantes com câncer de pulmão/nódulos pulmonares
Grupo tuberculose pulmonar
Participantes com tuberculose pulmonar
Grupo COIVD-19
Participantes com COIVD-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos com câncer de pulmão/nodular pulmonar (nódulo benigno/maligno).
Prazo: 2021-2024

O resultado do diagnóstico clínico de pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar (nódulo benigno/maligno).

① Nódulo benigno

② Neoplasia/nódulo maligno: carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de pequenas células e carcinoma de grandes células.

2021-2024
O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos de tuberculose pulmonar (Positivo/Negativo).
Prazo: 2021-2024
O resultado do diagnóstico clínico de pacientes com tuberculose pulmonar (Positivo/Negativo).
2021-2024
O resultado do diagnóstico clínico de pacientes suspeitos com COVID-19 (positivo/negativo).
Prazo: 2021-2024
O resultado do diagnóstico clínico de pacientes com COVID-19 (positivo/negativo).
2021-2024
Resposta ao tratamento da terapia anticancerígena na primeira avaliação em pacientes com câncer de pulmão/nódulos pulmonares (CR, PR, PD, SD).
Prazo: 2021-2024

A resposta ao tratamento da terapia anticancerígena na primeira avaliação em pacientes com câncer de pulmão/nódulos pulmonares segue os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST versão 1.1) da Organização Mundial da Saúde (OMS). O índice de avaliação é o seguinte.

CR (resposta completa): desaparecimento de todas as lesões-alvo e redução na medição do eixo curto de todos os linfonodos patológicos para ≤10 mm.

PR (resposta parcial): diminuição de 30% na soma do maior diâmetro das lesões-alvo em comparação com a linha de base.

DP (doença progressiva): ≥20% de aumento de pelo menos 5 mm na soma do maior diâmetro das lesões-alvo em comparação com a menor soma do maior diâmetro registrado OU O aparecimento de novas lesões, incluindo aquelas detectadas por FDG-PET (tomografia por emissão de pósitrons com fluooxiglicose).

SD (doença estável): Nem PR nem PD.

2021-2024
Resposta ao tratamento da terapia anti-inflamatória e antiviral na primeira avaliação em pacientes com COVID-19 (tratamento eficaz/ineficaz).
Prazo: 2021-2024

Resposta ao tratamento da terapia anti-inflamatória e antiviral na primeira avaliação em pacientes com COVID-19 (tratamento eficaz/ineficaz).

tratamento eficaz: Melhor tempo total de recuperação, resolução da febre, remissão da tosse e gravidade da pneumonia.

tratamento ineficaz: As condições acima não melhoraram ou os pacientes vão morrer.

2021-2024
Resposta ao tratamento de bacilos antituberculosos e terapia anti-inflamatória na primeira avaliação em pacientes com tuberculose pulmonar.
Prazo: 2021-2024

Cura do tratamento: pacientes com tuberculose confirmada bacteriologicamente no início do tratamento que tiveram baciloscopia ou cultura negativa no último mês de tratamento e em pelo menos uma ocasião anterior.

Pacientes que completaram o tratamento: pacientes que completaram o tratamento sem evidência de falha, mas sem registro para mostrar que os resultados de baciloscopia ou cultura de escarro no último mês de tratamento e em pelo menos uma ocasião anterior foram negativos.

Sucesso do tratamento: A soma dos curados e do tratamento concluído.

Falha do tratamento: pacientes cujo esfregaço ou cultura de escarro é positivo no mês 5 ou mais tarde durante o tratamento.

Recaída no tratamento: Pacientes que foram declarados curados ou com tratamento concluído no final de seu curso mais recente de tratamento de TB e agora são diagnosticados com um episódio recorrente de TB. Isso pode ser uma recaída verdadeira ou um novo episódio de tuberculose causado por reinfecção.

Paciente morreu.

2021-2024
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 2021-2024
O intervalo de tempo entre a data de início do tratamento e a progressão da doença (meses) de pacientes com câncer de pulmão/nódulos pulmonares.
2021-2024
Sobrevida geral
Prazo: 2021-2024
O intervalo de tempo entre a data do diagnóstico e a morte (meses) de pacientes com câncer de pulmão/nódulos pulmonares.
2021-2024
Sequenciamento completo do genoma de amostras de sangue
Prazo: 2021-2024
Sequenciamento do genoma completo de amostras de sangue antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. O sequenciamento de todo o genoma é usado principalmente para encontrar polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), variações no número de cópias e inserções/exclusões.
2021-2024
Sequenciamento de todo o genoma de amostras de tecido
Prazo: 2021-2024
Sequenciamento do genoma completo de amostras de tecido após cirurgia em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar e tuberculose. O sequenciamento de todo o genoma é usado principalmente para encontrar polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), variações no número de cópias e inserções/exclusões.
2021-2024
Sequenciamento completo do genoma de amostras de condensado de ar exalado
Prazo: 2021-2024
Sequenciamento do genoma completo de amostras de condensado de ar exalado antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. O sequenciamento de todo o genoma é usado principalmente para encontrar polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), variações no número de cópias e inserções/exclusões.
2021-2024
Sequenciamento completo do genoma de amostras de urina
Prazo: 2021-2024
Sequenciamento do genoma completo de amostras de urina antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. O sequenciamento de todo o genoma é usado principalmente para encontrar polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), variações no número de cópias e inserções/exclusões.
2021-2024
Sequenciamento transcriptoma de amostras de sangue
Prazo: 2021-2024
Sequenciamento transcriptômico de amostras de sangue antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. A coleção de todos os transcritos, incluindo RNA mensageiro, RNA ribossômico, RNA de transporte e RNA não codificante.
2021-2024
Sequenciamento transcriptoma de amostras de tecido
Prazo: 2021-2024
Sequenciamento transcriptoma de amostras de tecido após cirurgia em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar e tuberculose. A coleção de todos os transcritos, incluindo RNA mensageiro, RNA ribossômico, RNA de transporte e RNA não codificante.
2021-2024
Sequenciamento transcriptoma de amostras de condensado de ar exalado
Prazo: 2021-2024
Sequenciamento transcriptômico de amostras de condensado de ar exalado antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. A coleção de todos os transcritos, incluindo RNA mensageiro, RNA ribossômico, RNA de transporte e RNA não codificante.
2021-2024
Sequenciamento transcriptoma de amostras de urina
Prazo: 2021-2024
Sequenciamento transcriptômico de amostras de urina antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. A coleção de todos os transcritos, incluindo RNA mensageiro, RNA ribossômico, RNA de transporte e RNA não codificante.
2021-2024
Metabolômica de amostras de sangue
Prazo: 2021-2024
Metabolômica de amostras de sangue antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. Os metabólitos não-alvo são geralmente analisados ​​qualitativa e quantitativamente com base na tecnologia LC-MS para metabólitos em amostras e identificados pela correspondência de informações primárias e secundárias com bancos de dados autoconstruídos locais e bancos de dados comerciais padrão.
2021-2024
Metabolômica de amostras de tecido
Prazo: 2021-2024
Metabolômica de amostras de tecido após cirurgia em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar e tuberculose. Os metabólitos não-alvo são geralmente analisados ​​qualitativa e quantitativamente com base na tecnologia LC-MS para metabólitos em amostras e identificados pela correspondência de informações primárias e secundárias com bancos de dados autoconstruídos locais e bancos de dados comerciais padrão.
2021-2024
Metabolômica de amostras de condensado de ar exalado
Prazo: 2021-2024
Metabolômica de amostras de condensado de ar exalado antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. Os metabólitos não-alvo são geralmente analisados ​​qualitativa e quantitativamente com base na tecnologia LC-MS para metabólitos em amostras e identificados pela correspondência de informações primárias e secundárias com bancos de dados autoconstruídos locais e bancos de dados comerciais padrão.
2021-2024
Metabolômica de amostras de urina
Prazo: 2021-2024
Metabolômica de amostras de urina antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. Os metabólitos não-alvo são geralmente analisados ​​qualitativa e quantitativamente com base na tecnologia LC-MS para metabólitos em amostras e identificados pela correspondência de informações primárias e secundárias com bancos de dados autoconstruídos locais e bancos de dados comerciais padrão.
2021-2024
Proteômica de amostras de sangue
Prazo: 2021-2024
Proteômica de amostras de sangue antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. Tecnologia de proteômica não marcada baseada na plataforma de mobilidade iônica timsTOF Pro para análise de proteômica quantitativa diferencial usando aquisição dependente de dados - modo de varredura de fragmentação contínua cumulativa síncrona (ddaPASEF).
2021-2024
Proteômica de amostras de tecido
Prazo: 2021-2024
Amostras de tecido proteômico após cirurgia em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar e tuberculose. Tecnologia de proteômica não marcada baseada na plataforma de mobilidade iônica timsTOF Pro para análise de proteômica quantitativa diferencial usando aquisição dependente de dados - modo de varredura de fragmentação contínua cumulativa síncrona (ddaPASEF).
2021-2024
Proteômica de amostras de condensado de ar exalado
Prazo: 2021-2024
Proteômica de amostras de condensado de ar exalado antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. Tecnologia de proteômica não marcada baseada na plataforma de mobilidade iônica timsTOF Pro para análise de proteômica quantitativa diferencial usando aquisição dependente de dados - modo de varredura de fragmentação contínua cumulativa síncrona (ddaPASEF).
2021-2024
Proteômica de amostras de urina
Prazo: 2021-2024
Proteômica de amostras de urina antes e depois do tratamento em pacientes com câncer de pulmão/nodular pulmonar, tuberculose e COVID-19. Tecnologia de proteômica não marcada baseada na plataforma de mobilidade iônica timsTOF Pro para análise de proteômica quantitativa diferencial usando aquisição dependente de dados - modo de varredura de fragmentação contínua cumulativa síncrona (ddaPASEF).
2021-2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sexo (masculino/feminino)
Prazo: 2021-2024
sexo dos pacientes (masculino/feminino).
2021-2024
Anos de idade)
Prazo: 2021-2024
idade dos pacientes (anos).
2021-2024
peso (quilogramas)
Prazo: 2021-2024
peso dos pacientes (quilogramas)
2021-2024
altura (metros)
Prazo: 2021-2024
altura dos pacientes (metros).
2021-2024
frequência cardíaca em cada minuto
Prazo: 2021-2024
frequência cardíaca em cada minuto dos pacientes.
2021-2024
pressão arterial (mmHg)
Prazo: 2021-2024
pressão arterial (mmHg) dos pacientes.
2021-2024
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 2021-2024
Capacidade vital forçada (CVF) de pacientes
2021-2024
volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 2021-2024
volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) para volume pulmonar
2021-2024
pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 2021-2024
pico de fluxo expiratório (PFE) para velocidade
2021-2024
capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: 2021-2024
capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO) para a função de difusão pulmonar.
2021-2024
Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
Prazo: 2021-2024
Pontuação total do Questionário Respiratório de St. George (0-3989,4), Pontuação de sintomas do Questionário Respiratório de St. George (0-662,5); Pontuação de impacto do Questionário Respiratório St. George (0-2117,8); Pontuação de atividade do Questionário Respiratório de St. George (0-1209,1). Quanto maior a pontuação, pior o pulmão.
2021-2024
Proteína C reativa no sangue (mg/L)
Prazo: 2021-2024
Proteína C reativa (mg/L)
2021-2024
proteína total no sangue (umol/L)
Prazo: 2021-2024
proteína total (umol/L)
2021-2024
aspartato aminotransferase no sangue (U/L)
Prazo: 2021-2024
aspartato aminotransferase (U/L)
2021-2024
transaminase glutâmico-pirúvica no sangue (U/L)
Prazo: 2021-2024
transaminase glutâmico-pirúvica (U/L)
2021-2024
D-dímero no sangue (ug/L)
Prazo: 2021-2024
D-dímero (ug/L)
2021-2024
fibrinogênio no sangue (g/L)
Prazo: 2021-2024
fibrinogênio (g/L)
2021-2024
Tempo de trombina da parte ativa no sangue (APTT)
Prazo: 2021-2024
Tempo de trombina da parte ativa (APTT)
2021-2024
tempo de protrombina no sangue (PT)
Prazo: 2021-2024
tempo de protrombina (PT)
2021-2024
tempo de trombina no sangue (TT)
Prazo: 2021-2024
tempo de trombina (TT).
2021-2024
leucócitos no sangue (×109/L)
Prazo: 2021-2024
leucócitos (×109/L)
2021-2024
neutrófilos no sangue (×109/L)
Prazo: 2021-2024
neutrófilos no sangue (×109/L)
2021-2024
linfócitos no sangue (×109/L)
Prazo: 2021-2024
linfócitos no sangue (×109/L)
2021-2024
monócitos no sangue (×109/L)
Prazo: 2021-2024
monócitos no sangue (×109/L)
2021-2024
eosinófilos no sangue (×109/L)
Prazo: 2021-2024
eosinófilos no sangue (×109/L)
2021-2024
plaquetas no sangue (×109/L)
Prazo: 2021-2024
plaquetas no sangue (×109/L)
2021-2024
Antígeno Carcinoembrionário (ug/L)
Prazo: 2021-2024
Marcador tumoral sérico
2021-2024
Fragmento de citoqueratina 19 (ug/L)
Prazo: 2021-2024
Marcador tumoral sérico
2021-2024
Antígeno de Carcinoma de Células Escamosas (ug/L)
Prazo: 2021-2024
Marcador tumoral sérico
2021-2024
Enolase específica nervosa (U/mL)
Prazo: 2021-2024
Marcador tumoral sérico
2021-2024
Antígeno Específico de Polipeptídeo Tecidual (ug/L)
Prazo: 2021-2024
Marcador tumoral sérico
2021-2024
Antígeno de câncer 125 (U/mL)
Prazo: 2021-2024
Marcadores tumorais séricos, incluindo antígeno carcinoembrionário (ug/L), fragmento de citoqueratina 19, antígeno de carcinoma de células escamosas (ug/L), enolase específica nervosa (U/mL), antígeno específico de polipeptídeo tecidual (ug/L), antígeno de câncer 125 (U /mL), Antígeno de câncer 15-3 (U/mL), Bombesina (U/mL), Secreção estomacal ty (U/mL), β2-microglobulina (U/mL).
2021-2024
Antígeno de câncer 15-3 (U/mL)
Prazo: 2021-2024
Marcador tumoral sérico
2021-2024
Bombesina (U/mL)
Prazo: 2021-2024
Marcador tumoral sérico
2021-2024
β2-microglobulina (U/mL)
Prazo: 2021-2024
Marcador tumoral sérico
2021-2024
o resultado da detecção etiológica
Prazo: 2021-2024
Detecção etiológica incluindo Mycoplasma, Chlamydia, Vírus, Bactérias (especialmente Mycobacterium tuberculosis) e Fungos. (Positivo negativo)
2021-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yang Jin, Professor, union hospital, Tongji Medical college, Huazhonguniversity of science and technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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