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糖尿病をはっきりと見る英国のイメージング糖尿病研究 (UKIDS)

2025年11月27日 更新者:Perspectum
マルチパラメトリック腹部磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを使用して複数の臓器の健康状態を横断的に評価し、結果として得られる MRI 測定基準が 10 年間にわたる将来の臨床イベントを予測できるかどうかを理解するための前向き観察コホート研究。 2 糖尿病および糖尿病性網膜症の併発 (標準治療による)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、前向き観察コホート研究デザインを採用したマルチサイト研究になります。 標準治療への介入はありません。 研究参加者は、この研究に合計 10 年間登録され、1 か月だけ積極的に参加します。 参加者は、スクリーニング訪問と2回の研究訪問に参加する必要があります。 スクリーニング訪問には、医療レビューと、患者にすでに伝達されている参加者情報リーフレットに基づくインフォームドコンセントの取得、事前スクリーニングが含まれます。 最初の研究訪問 - ベースライン (訪問 1) - ベースラインでの 2 型糖尿病の標準的なケア測定と関連する循環バイオマーカーを実行するために、人体計測測定と血液と尿のサンプルの採取が含まれます。 2回目の研究訪問には、マルチパラメトリックMRIスキャンが含まれます。 両方の訪問は、スクリーニング訪問から21日以内であり、地元の研究施設で実施されます。

糖尿病疾患の進行の自然史を評価するために、臨床結果の測定、血液サンプル、および尿サンプルが収集されます。 オプションの血液サンプルは、将来の遺伝子検査のために収集されます。 参加者は、地元の病院および NHS イングランドに保管されている医療記録にアクセスして、入院に関する情報 (Hospital Episode Statistics)、および国家統計局 (ONS) によって収集された死亡率データを取得することに同意するよう求められます。 NHS イングランド。 このデータは、ベースライン評価の 1 年後、3 年後、10 年後に収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
        • 募集
        • University Hospitals of Liverpool Group
        • コンタクト:
      • London、イギリス
        • 招待による登録
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
      • Oxford、イギリス、OX3 9BP
        • 募集
        • The Manor Group
        • コンタクト:
      • Oxford、イギリス、OX3 9JA
        • 募集
        • Hedena Health
        • コンタクト:
      • Oxford、イギリス、OX4 1XB
        • 募集
        • St Bartholomew and Hollow Way Medical Practice
        • コンタクト:
      • Oxford、イギリス、OX42LL
    • Oxfordshire
      • Didcot、Oxfordshire、イギリス、OX11 0BB
        • 募集
        • Woodlands Medical Centre
        • コンタクト:
      • Eynsham、Oxfordshire、イギリス、OX29 4QB
        • 募集
        • Eynsham Medical Centre
        • コンタクト:
      • Farringdon、Oxfordshire、イギリス、SN7 7YU
        • 募集
        • White Horse Medical Practice
        • コンタクト:
      • Witney、Oxfordshire、イギリス、OX26 6JS
        • 募集
        • Windrush Medical Practice
        • コンタクト:
    • Surrey
      • Redhill、Surrey、イギリス、RH1 1EB
    • Swansea
      • Baglan、Swansea、イギリス、SA12 7BR
        • まだ募集していません
        • Swansea Bay University Health Board
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-18歳以上の成人参加者で、2型糖尿病と糖尿病性網膜症の同時発生の新規および既存の診断。 参加者は、糖尿病および網膜症の紹介予約から識別されます。具体的には、標準治療に従って、2型糖尿病と糖尿病性網膜症の同時発生の新規および既存の診断を受けた患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性で、2型糖尿病および糖尿病性網膜症と診断されている
  • -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます

除外基準:

  • -同意の12か月前に、次の少なくとも1つとして定義された既存の心血管イベントの証拠:
  • 心筋梗塞
  • 虚血性脳卒中
  • 不安定狭心症の入院・退院
  • 心臓手術
  • 不安定狭心症
  • 一過性脳虚血発作
  • 磁気共鳴画像法に禁忌がある場合、参加者は研究に参加できない場合があります (妊娠、広範囲の入れ墨、ペースメーカー、榴散弾損傷、重度の閉所恐怖症を含む標準的な MR 除外基準)。
  • -既知の自己免疫性肝炎、ウイルス性肝炎、ウィルソン病、または既知の重大な構造的腎路異常のある患者
  • -既知のアルコール依存症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2型糖尿病
2型糖尿病患者、特に過去3年間に診断された個人
MRIは2型糖尿病患者の治療経路には含まれていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CVの病歴のない2型糖尿病患者における5ポイントMACE(CV死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CV原因による入院)の発生率に関するベースライン肝臓MR指標。
時間枠:ベースラインから 3 年
心血管疾患の病歴のない 2 型糖尿病患者集団における心血管臨床転帰に対する肝臓線維炎症 (多臓器 MRI からの cT1) の影響。
ベースラインから 3 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響。
時間枠:ベースラインから 1 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響。
時間枠:ベースラインから 3 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響。
時間枠:ベースラインから 5 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に対するベースラインの肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に対するベースラインの肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に対するベースラインの肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するベースラインの肝臓MR測定基準(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するベースラインの肝臓MR測定基準(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するベースラインの肝臓MR測定基準(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
下肢切断の発生率に対するベースライン肝臓 MR 指標 (cT1 および脂肪) の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
下肢切断の発生率に対するベースライン肝臓 MR 指標 (cT1 および脂肪) の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
下肢切断の発生率に対するベースライン肝臓 MR 指標 (cT1 および脂肪) の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
全死因死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
全死因死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
全死因死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
CV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
CV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
CV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
非肝がんの発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
非肝がんの発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
非肝がんの発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と 5 ポイント MACE(CV 死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CV 原因による入院)の発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 1 年
体組成、肝臓容積、および大動脈(拡張性、直径)MRI 測定基準の潜在的な影響は、5 ポイント MACE(CV 死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CV 原因による入院)の発生率とともに増加します。
時間枠:ベースラインから 3 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 3 年
体組成、肝臓容積、および大動脈(拡張性、直径)MRI 測定基準の潜在的な影響は、5 ポイント MACE(CV 死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CV 原因による入院)の発生率とともに増加します。
時間枠:ベースラインから 5 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 5 年
体組成、肝臓容積、および大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 1 年
体組成、肝臓容積、および大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率
時間枠:ベースラインから 3 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 3 年
体組成、肝臓容積、および大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率
時間枠:ベースラインから 5 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 5 年
体組成、肝臓容積、および大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKD の発生率、CKD の段階の変化)
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 1 年
体組成、肝臓容積、および大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKD の発生率、CKD の段階の変化)
時間枠:ベースラインから 3 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 3 年
体組成、肝臓容積、および大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKD の発生率、CKD の段階の変化)
時間枠:ベースラインから 5 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 5 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 1 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率
時間枠:ベースラインから 3 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 3 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率
時間枠:ベースラインから 5 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 5 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と下肢切断の発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 1 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と下肢切断の発生率
時間枠:ベースラインから 3 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 3 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と下肢切断の発生率
時間枠:ベースラインから 5 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 5 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の MRI 測定基準の増加と全死因死亡率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 1 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の MRI 測定基準の増加と全死因死亡率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 3 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 3 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の MRI 測定基準の増加と全死因死亡率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 5 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 5 年
体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)MRI 測定基準の増加と CV 死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 1 年
体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)MRI 測定基準の増加と CV 死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 3 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 3 年
体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)MRI 測定基準の増加と CV 死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 5 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 5 年
体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 1 年
体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率
時間枠:ベースラインから 3 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 3 年
体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率
時間枠:ベースラインから 5 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 5 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸展性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と非肝臓がんの発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 1 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸展性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と非肝臓がんの発生率
時間枠:ベースラインから 3 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 3 年
体組成、肝臓容積、大動脈(伸展性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と非肝臓がんの発生率
時間枠:ベースラインから 5 年
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
ベースラインから 5 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が5段階MACE(CV死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に及ぼす影響原因)
時間枠:ベースラインから 1 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が5段階MACE(CV死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に及ぼす影響原因)
時間枠:ベースラインから 3 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が5段階MACE(CV死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に及ぼす影響原因)
時間枠:ベースラインから 5 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対する網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対する網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対する網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
5ポイントMACE(CVによる死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
5ポイントMACE(CVによる死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
5ポイントMACE(CVによる死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が軽度腎疾患複合イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの病期の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が軽度腎疾患複合イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの病期の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が軽度腎疾患複合イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの病期の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
T2DM と診断された年齢(早期発症および 45 歳未満、通常の発症)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
T2DM と診断された年齢(早期発症および 45 歳未満、通常の発症)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
T2DM と診断された年齢(早期発症および 45 歳未満、通常の発症)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 1 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 3 年
T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
ベースラインから 5 年
さまざまな重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)の糖尿病性網膜症患者における代謝機能不全に関連する脂肪性肝疾患の証拠のある患者の有病率
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック腹部 MRI を使用した糖尿病性網膜症 (DR) と代謝機能不全関連脂肪性肝疾患 (MASLD) の同時有病率
ベースラインから 1 年
肝臓の MRI メトリクス (臓器容積、脂肪浸潤、線維炎症) と目のメトリクス (OCT による網膜層の厚さ、離散網膜症スコア) の間の相関関係
時間枠:ベースラインから 1 年
マルチパラメトリック MRI を使用した眼疾患の重症度と肝疾患の MRI 由来指標との相関関係
ベースラインから 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ravi Pattanshetty、Perspectum

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月30日

一次修了 (推定)

2034年6月1日

研究の完了 (推定)

2034年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月24日

最初の投稿 (実際)

2021年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20/WM/0007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

MRIの臨床試験

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