糖尿病をはっきりと見る英国のイメージング糖尿病研究 (UKIDS)
調査の概要
詳細な説明
これは、前向き観察コホート研究デザインを採用したマルチサイト研究になります。 標準治療への介入はありません。 研究参加者は、この研究に合計 10 年間登録され、1 か月だけ積極的に参加します。 参加者は、スクリーニング訪問と2回の研究訪問に参加する必要があります。 スクリーニング訪問には、医療レビューと、患者にすでに伝達されている参加者情報リーフレットに基づくインフォームドコンセントの取得、事前スクリーニングが含まれます。 最初の研究訪問 - ベースライン (訪問 1) - ベースラインでの 2 型糖尿病の標準的なケア測定と関連する循環バイオマーカーを実行するために、人体計測測定と血液と尿のサンプルの採取が含まれます。 2回目の研究訪問には、マルチパラメトリックMRIスキャンが含まれます。 両方の訪問は、スクリーニング訪問から21日以内であり、地元の研究施設で実施されます。
糖尿病疾患の進行の自然史を評価するために、臨床結果の測定、血液サンプル、および尿サンプルが収集されます。 オプションの血液サンプルは、将来の遺伝子検査のために収集されます。 参加者は、地元の病院および NHS イングランドに保管されている医療記録にアクセスして、入院に関する情報 (Hospital Episode Statistics)、および国家統計局 (ONS) によって収集された死亡率データを取得することに同意するよう求められます。 NHS イングランド。 このデータは、ベースライン評価の 1 年後、3 年後、10 年後に収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Soubera Rymall, MSc
- 電話番号:00447919272482
- メール:soubera.rymell@perspectum.com
研究場所
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Liverpool、イギリス、L9 7AL
- 募集
- University Hospitals of Liverpool Group
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コンタクト:
- Tanya Ingram
- 電話番号:0044 151 5294778
- メール:TANYA.INGRAM@liverpoolft.nhs.uk
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London、イギリス
- 招待による登録
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Oxford、イギリス、OX3 9BP
- 募集
- The Manor Group
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コンタクト:
- Michelle Carter
- 電話番号:0044 1865 922963
- メール:michelle.carter32@nhs.net
-
Oxford、イギリス、OX3 9JA
- 募集
- Hedena Health
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コンタクト:
- Nicholas Groom
- 電話番号:00441865 966995
- メール:nicholas.groom@nhs.net
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Oxford、イギリス、OX4 1XB
- 募集
- St Bartholomew and Hollow Way Medical Practice
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コンタクト:
- Clare Murray
- 電話番号:0044 1865 244435
- メール:clare.murray42@nhs.net
-
Oxford、イギリス、OX42LL
- 募集
- Oxford Community Diagnostic centre
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コンタクト:
- Elizabeth Bennett
- 電話番号:00441865 655343
- メール:elizabeth.bennett@perspectum.com
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Oxfordshire
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Didcot、Oxfordshire、イギリス、OX11 0BB
- 募集
- Woodlands Medical Centre
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コンタクト:
- Cheryl Heng
- 電話番号:0044 1235517760
- メール:cherylheng@nhs.net
-
Eynsham、Oxfordshire、イギリス、OX29 4QB
- 募集
- Eynsham Medical Centre
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コンタクト:
- Aarushi Kethrapal
- 電話番号:0044 1865 881206
- メール:aarushi.kheterpal@nhs.net
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Farringdon、Oxfordshire、イギリス、SN7 7YU
- 募集
- White Horse Medical Practice
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コンタクト:
- Jill Larkin
- 電話番号:0044 1367242963
- メール:jill.larkin@nhs.net
-
Witney、Oxfordshire、イギリス、OX26 6JS
- 募集
- Windrush Medical Practice
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コンタクト:
- Eleanor Jones
- 電話番号:0044 1993 862157
- メール:eleanor.jones69@nhs.net
-
-
Surrey
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Redhill、Surrey、イギリス、RH1 1EB
- 募集
- The House Partnership
-
コンタクト:
- Thanosan Jeevaratnam
- 電話番号:0044 1737642207
- メール:thanosan.jeevaratnam2@nhs.net
-
-
Swansea
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Baglan、Swansea、イギリス、SA12 7BR
- まだ募集していません
- Swansea Bay University Health Board
-
コンタクト:
- Rebeccah Thomas
- 電話番号:0044 1792530819
- メール:rebeccah.thomas2@wales.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性で、2型糖尿病および糖尿病性網膜症と診断されている
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
除外基準:
- -同意の12か月前に、次の少なくとも1つとして定義された既存の心血管イベントの証拠:
- 心筋梗塞
- 虚血性脳卒中
- 不安定狭心症の入院・退院
- 心臓手術
- 不安定狭心症
- 一過性脳虚血発作
- 磁気共鳴画像法に禁忌がある場合、参加者は研究に参加できない場合があります (妊娠、広範囲の入れ墨、ペースメーカー、榴散弾損傷、重度の閉所恐怖症を含む標準的な MR 除外基準)。
- -既知の自己免疫性肝炎、ウイルス性肝炎、ウィルソン病、または既知の重大な構造的腎路異常のある患者
- -既知のアルコール依存症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2型糖尿病
2型糖尿病患者、特に過去3年間に診断された個人
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MRIは2型糖尿病患者の治療経路には含まれていません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CVの病歴のない2型糖尿病患者における5ポイントMACE(CV死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CV原因による入院)の発生率に関するベースライン肝臓MR指標。
時間枠:ベースラインから 3 年
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心血管疾患の病歴のない 2 型糖尿病患者集団における心血管臨床転帰に対する肝臓線維炎症 (多臓器 MRI からの cT1) の影響。
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ベースラインから 3 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響。
時間枠:ベースラインから 1 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響。
時間枠:ベースラインから 3 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響。
時間枠:ベースラインから 5 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に対するベースラインの肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に対するベースラインの肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に対するベースラインの肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するベースラインの肝臓MR測定基準(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するベースラインの肝臓MR測定基準(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するベースラインの肝臓MR測定基準(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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下肢切断の発生率に対するベースライン肝臓 MR 指標 (cT1 および脂肪) の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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下肢切断の発生率に対するベースライン肝臓 MR 指標 (cT1 および脂肪) の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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下肢切断の発生率に対するベースライン肝臓 MR 指標 (cT1 および脂肪) の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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全死因死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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全死因死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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全死因死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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CV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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CV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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CV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するベースライン肝MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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非肝がんの発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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非肝がんの発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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非肝がんの発生率に対するベースライン肝臓MR指標(cT1および脂肪)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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肝臓線維炎症(多臓器MRIによるcT1)が他の糖尿病関連転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と 5 ポイント MACE(CV 死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CV 原因による入院)の発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 1 年
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体組成、肝臓容積、および大動脈(拡張性、直径)MRI 測定基準の潜在的な影響は、5 ポイント MACE(CV 死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CV 原因による入院)の発生率とともに増加します。
時間枠:ベースラインから 3 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 3 年
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体組成、肝臓容積、および大動脈(拡張性、直径)MRI 測定基準の潜在的な影響は、5 ポイント MACE(CV 死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CV 原因による入院)の発生率とともに増加します。
時間枠:ベースラインから 5 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 5 年
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体組成、肝臓容積、および大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 1 年
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体組成、肝臓容積、および大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率
時間枠:ベースラインから 3 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 3 年
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体組成、肝臓容積、および大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合重度腎疾患イベント(腎代替療法、腎死)の発生率
時間枠:ベースラインから 5 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 5 年
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体組成、肝臓容積、および大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKD の発生率、CKD の段階の変化)
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 1 年
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体組成、肝臓容積、および大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKD の発生率、CKD の段階の変化)
時間枠:ベースラインから 3 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 3 年
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体組成、肝臓容積、および大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加および複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKD の発生率、CKD の段階の変化)
時間枠:ベースラインから 5 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 5 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 1 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率
時間枠:ベースラインから 3 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 3 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率
時間枠:ベースラインから 5 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 5 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と下肢切断の発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 1 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と下肢切断の発生率
時間枠:ベースラインから 3 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 3 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と下肢切断の発生率
時間枠:ベースラインから 5 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 5 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の MRI 測定基準の増加と全死因死亡率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 1 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の MRI 測定基準の増加と全死因死亡率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
|
ベースラインから 3 年
|
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸張性、直径)の MRI 測定基準の増加と全死因死亡率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
|
ベースラインから 5 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)MRI 測定基準の増加と CV 死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
|
ベースラインから 1 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)MRI 測定基準の増加と CV 死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
|
ベースラインから 3 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)MRI 測定基準の増加と CV 死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率の潜在的な影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
|
ベースラインから 5 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
|
ベースラインから 1 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率
時間枠:ベースラインから 3 年
|
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
|
ベースラインから 3 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(拡張性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率
時間枠:ベースラインから 5 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
|
ベースラインから 5 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸展性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と非肝臓がんの発生率
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
|
ベースラインから 1 年
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体組成、肝臓容積、大動脈(伸展性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と非肝臓がんの発生率
時間枠:ベースラインから 3 年
|
マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
|
ベースラインから 3 年
|
|
体組成、肝臓容積、大動脈(伸展性、直径)の潜在的な影響 MRI 測定基準の増加と非肝臓がんの発生率
時間枠:ベースラインから 5 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した、肝臓容積、全身組成、大動脈の異常が糖尿病関連の臨床転帰に与える影響
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ベースラインから 5 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が5段階MACE(CV死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に及ぼす影響原因)
時間枠:ベースラインから 1 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が5段階MACE(CV死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に及ぼす影響原因)
時間枠:ベースラインから 3 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
|
ベースラインから 3 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が5段階MACE(CV死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に及ぼす影響原因)
時間枠:ベースラインから 5 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が複合軽度腎疾患イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの段階の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対する網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対する網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対する網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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網膜症の重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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糖尿病性網膜症の重症度が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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5ポイントMACE(CVによる死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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5ポイントMACE(CVによる死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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5ポイントMACE(CVによる死亡、非致死性脳卒中、心筋梗塞、心不全、CVによる入院)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が重篤な腎疾患複合イベント(腎代替療法、腎死)の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が軽度腎疾患複合イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの病期の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が軽度腎疾患複合イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの病期の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が軽度腎疾患複合イベントの発生率(CKDの発生率、CKDの病期の変化)に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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網膜介入(光凝固、Vity、または抗血管内皮増殖因子注射の使用)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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T2DM と診断された年齢(早期発症および 45 歳未満、通常の発症)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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T2DM と診断された年齢(早期発症および 45 歳未満、通常の発症)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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T2DM と診断された年齢(早期発症および 45 歳未満、通常の発症)が下肢切断の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が全死因死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)がCV死亡、肝臓死亡、腎臓死亡、癌死亡、その他の死亡の発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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肝イベント(代償不全、肝細胞癌の診断、移植、門脈圧亢進症)の発生率に対するT2DM診断の年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)の影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 1 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 1 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 3 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 3 年
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T2DMと診断された年齢(早期発症および45歳未満、通常の発症)が非肝がんの発生率に及ぼす影響
時間枠:ベースラインから 5 年
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T2DMの発症年齢が心血管疾患およびその他の糖尿病関連の転帰に及ぼす影響
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ベースラインから 5 年
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さまざまな重症度(DRなし、軽度のNPDR、中等度のNPDR、重度のNPDR、PDR、進行したPDR)の糖尿病性網膜症患者における代謝機能不全に関連する脂肪性肝疾患の証拠のある患者の有病率
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック腹部 MRI を使用した糖尿病性網膜症 (DR) と代謝機能不全関連脂肪性肝疾患 (MASLD) の同時有病率
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ベースラインから 1 年
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肝臓の MRI メトリクス (臓器容積、脂肪浸潤、線維炎症) と目のメトリクス (OCT による網膜層の厚さ、離散網膜症スコア) の間の相関関係
時間枠:ベースラインから 1 年
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マルチパラメトリック MRI を使用した眼疾患の重症度と肝疾患の MRI 由来指標との相関関係
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ベースラインから 1 年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ravi Pattanshetty、Perspectum
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了
MRIの臨床試験
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Parisわからない
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille積極的、募集していない
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Groupわからない
-
Andrew NicholsonMcMaster University; University of Ottawa; Western University募集