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鼻咽頭スワブ（RT-PCR）によるCovid-19の居住者と介護者の体系的なスクリーニングの効果に関する研究 (INMESO-Covid)

2021年11月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

高齢者のための医療社会施設におけるCOVID-19感染の発生率に対する鼻咽頭スワブによる居住者および介護者の体系的スクリーニング（RT-PCR）の影響に関する研究

現在の COVID-19 の流行は、それが発生した多くの国の医療システムを圧倒しており、さまざまな政府が人口封じ込め措置を講じることを余儀なくされています。

高齢者のための医療社会施設の居住者は、重症型への進行を助長する多くの要因（非常に高齢、複数の併存疾患、日常生活の活動への依存）を持っているため、特に重症型を発症するリスクがあります。

臨床徴候の特異性と陽性適中率は、この集団ではあまり重要ではありません。これは診断をさらに複雑にします。

部屋の封じ込めと臨床的監視に加えて、これらの居住者を保護しようとする戦略の1つは、すべての居住者とすべての介護者の体系的なスクリーニングキャンペーンを実施し、セクター「COVID +」で施設を再編成することを検討することです.

これは、施設で最初に確認された COVID-19 の症例から、2020 年 4 月 6 日にフランスの保健大臣 Olivier VERAN によって発表されました。

ただし、無症候性の被験者は、ある時点で「陰性」の RT-PCR 検査を受けることがありますが、その後数日で陽性になります。 そして、この間隔では、彼らはまだ伝染性があります.

したがって、そのようなスクリーニングキャンペーンの実施が、高齢者のための医療社会施設でのCOVID-19の新規症例数を減らすのに効果的ではないことを排除するものではありません

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • 副調査官：
          • Patrick KARCHER, MD
        • 副調査官：
          • Denata MUTELICA, MD
        • 副調査官：
          • Leslie CAVEE, MD
        • 副調査官：
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-HUSの高齢者向け医療社会施設（SMTIまたはEHPAD）に入院している主要な被験者（18歳以上）または二次的に募集される別のセンターで、ユニット内の患者はすべて同じ主治医を持っています。

説明

包含基準:

  • 主な対象者（18歳以上）
  • -高齢者向けの医療社会施設（SMTIまたはEHPAD）に入院している被験者 HUSまたは二次的に募集される別のセンターで、ユニット内の患者はすべて同じ主治医を持っています。
  • この研究の目的でこのデータを再利用することに同意しないことを表明しなかった被験者 (または家族)。

除外基準:

  • -研究への参加に反対を表明した被験者
  • 後見人又は後見人
  • 正義の保護対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
COVID-19感染の発生率に対する鼻咽頭スワブ（RT-PCR）によるレジデントと介護者の体系的なスクリーニングの効果に関するレトロスペクティブ研究
時間枠：2020 年 3 月 15 日から 2020 年 7 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます]
2020 年 3 月 15 日から 2020 年 7 月 31 日までにさかのぼって分析されたファイルが調査されます]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Strasbourg, France

捜査官

  • 主任研究者：Alexandre BOUSSUGE, MD、Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月30日

研究の完了 (予想される)

2022年1月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月7日

最初の投稿 (実際)

2021年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月18日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7953

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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