Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​systematisk screening af beboere og plejere med Covid-19 ved Nasopharyngeal Swab (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18. november 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Undersøgelse af effekten af ​​systematisk screening af beboere og plejere ved hjælp af nasopharyngeal podning (RT-PCR) på forekomsten af ​​COVID-19-infektioner i medico-sociale institutioner for ældre

Den nuværende COVID-19-epidemi har overvældet sundhedssystemerne i mange lande, hvor den er brudt ud, og tvinger forskellige regeringer til at indføre foranstaltninger til inddæmning af befolkningen.

Beboere i medico-sociale institutioner for ældre er særligt udsatte for at udvikle alvorlige former, fordi de har en lang række faktorer, der begunstiger progression til en svær form (meget fremskreden alder, flere komorbiditeter, afhængighed af aktiviteter i hverdagen).

Specificiteten og den positive prædiktive værdi af kliniske tegn er ikke særlig vigtig i denne population; hvilket gør diagnosen endnu mere kompliceret.

En af strategierne til at forsøge at beskytte disse beboere, udover rumindeslutning og klinisk overvågning, ville være at gennemføre en systematisk screeningskampagne af alle beboere og alle pårørende og derefter overveje at omorganisere institutionerne med en sektor "COVID+".

Dette blev annonceret af den franske sundhedsminister Olivier VERAN den 04/06/2020 fra det første bekræftede tilfælde af COVID-19 på en institution.

Imidlertid kan asymptomatiske forsøgspersoner have en "negativ" RT-PCR-test på et tidspunkt, men som er positiv i de følgende dage. Og i dette interval ville de stadig være smitsomme.

Det er derfor ikke udelukket, at implementeringen af ​​en sådan screeningskampagne ikke vil være effektiv til at reducere antallet af nye tilfælde af COVID-19 i medicinsk-sociale ældreinstitutioner

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Underforsker:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Underforsker:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Underforsker:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Underforsker:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større forsøgsperson (≥18 år) indlagt på en medico-social ældreinstitution (SMTI eller EHPAD) på HUS eller i et andet center, som vil blive rekrutteret sekundært, og hvis patienter på en enhed alle har samme behandlende læge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag (≥18 år)
  • Forsøgsperson indlagt i en medico-social ældreinstitution (SMTI eller EHPAD) på HNS eller i et andet center, som vil blive rekrutteret sekundært, og hvis patienter på en enhed alle har samme behandlende læge.
  • Forsøgsperson (eller familie), som ikke udtrykte deres uenighed i genbrugen af ​​disse data til formålet med denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Emne under værgemål eller værgemål
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv undersøgelse af effekten af ​​systematisk screening af beboere og pårørende ved hjælp af nasopharyngeal podning (RT-PCR) på forekomsten af ​​COVID-19-infektion
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 15. marts 2020 til 31. juli 2020 vil blive undersøgt]
Filer analyseret retrospektivt fra 15. marts 2020 til 31. juli 2020 vil blive undersøgt]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7953

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner