- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05085522
Untersuchung der Wirkung eines systematischen Screenings von Bewohnern und Pflegekräften mit Covid-19 durch Nasopharynxabstrich (RT-PCR) (INMESO-Covid)
Studie zur Auswirkung eines systematischen Screenings von Bewohnern und Pflegekräften mittels Nasopharynxabstrich (RT-PCR) auf die Inzidenzrate einer COVID-19-Infektion in medizinisch-sozialen Einrichtungen für ältere Menschen
Die aktuelle COVID-19-Epidemie hat die Gesundheitssysteme vieler Länder, in denen sie ausgebrochen ist, überwältigt und verschiedene Regierungen gezwungen, Maßnahmen zur Eindämmung der Bevölkerung zu ergreifen.
Bewohner von medizinisch-sozialen Einrichtungen für ältere Menschen sind besonders gefährdet, schwere Formen zu entwickeln, da sie eine Vielzahl von Faktoren aufweisen, die das Fortschreiten in eine schwere Form begünstigen (sehr hohes Alter, multiple Komorbiditäten, Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens).
Die Spezifität und der positive prädiktive Wert klinischer Anzeichen sind in dieser Population nicht sehr wichtig; was die Diagnose noch komplizierter macht.
Eine der Strategien, um zu versuchen, diese Bewohner zu schützen, wäre neben der Raumeindämmung und der klinischen Überwachung, eine systematische Screening-Kampagne aller Bewohner und aller Pflegekräfte durchzuführen und dann eine Neuorganisation der Einrichtungen mit einem Sektor „COVID +“ in Erwägung zu ziehen.
Dies teilte der französische Gesundheitsminister Olivier VERAN am 06.04.2020 vom ersten bestätigten Fall von COVID-19 in einer Einrichtung mit.
Asymptomatische Probanden können jedoch an einem Punkt einen „negativen“ RT-PCR-Test haben, der an den folgenden Tagen jedoch positiv ist. Und in dieser Zeit wären sie noch ansteckend.
Es ist daher nicht ausgeschlossen, dass die Durchführung einer solchen Screening-Kampagne die Zahl der neuen Fälle von COVID-19 in medizinisch-sozialen Einrichtungen für ältere Menschen nicht wirksam reduzieren wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-Mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-Mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Unterermittler:
- Patrick KARCHER, MD
-
Unterermittler:
- Denata MUTELICA, MD
-
Unterermittler:
- Leslie CAVEE, MD
-
Unterermittler:
- Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre)
- Patient in einer medizinisch-sozialen Einrichtung für ältere Menschen (SMTI oder EHPAD) an der HUS oder in einem anderen Zentrum, das sekundär rekrutiert wird und dessen Patienten in einer Einheit alle denselben behandelnden Arzt haben.
- Proband (oder Familie), die der Wiederverwendung dieser Daten für die Zwecke dieser Forschung nicht widersprochen haben.
Ausschlusskriterien:
- Proband, der gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat
- Thema unter Vormundschaft oder Vormundschaft
- Thema unter Schutz der Justiz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Retrospektive Studie zur Wirkung eines systematischen Screenings von Bewohnern und Pflegekräften mittels Nasen-Rachen-Abstrich (RT-PCR) auf die Inzidenzrate einer COVID-19-Infektion
Zeitfenster: Akten werden rückwirkend vom 15.03.2020 bis 31.07.2020 ausgewertet]
|
Akten werden rückwirkend vom 15.03.2020 bis 31.07.2020 ausgewertet]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7953
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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