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Untersuchung der Wirkung eines systematischen Screenings von Bewohnern und Pflegekräften mit Covid-19 durch Nasopharynxabstrich (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Studie zur Auswirkung eines systematischen Screenings von Bewohnern und Pflegekräften mittels Nasopharynxabstrich (RT-PCR) auf die Inzidenzrate einer COVID-19-Infektion in medizinisch-sozialen Einrichtungen für ältere Menschen

Die aktuelle COVID-19-Epidemie hat die Gesundheitssysteme vieler Länder, in denen sie ausgebrochen ist, überwältigt und verschiedene Regierungen gezwungen, Maßnahmen zur Eindämmung der Bevölkerung zu ergreifen.

Bewohner von medizinisch-sozialen Einrichtungen für ältere Menschen sind besonders gefährdet, schwere Formen zu entwickeln, da sie eine Vielzahl von Faktoren aufweisen, die das Fortschreiten in eine schwere Form begünstigen (sehr hohes Alter, multiple Komorbiditäten, Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens).

Die Spezifität und der positive prädiktive Wert klinischer Anzeichen sind in dieser Population nicht sehr wichtig; was die Diagnose noch komplizierter macht.

Eine der Strategien, um zu versuchen, diese Bewohner zu schützen, wäre neben der Raumeindämmung und der klinischen Überwachung, eine systematische Screening-Kampagne aller Bewohner und aller Pflegekräfte durchzuführen und dann eine Neuorganisation der Einrichtungen mit einem Sektor „COVID +“ in Erwägung zu ziehen.

Dies teilte der französische Gesundheitsminister Olivier VERAN am 06.04.2020 vom ersten bestätigten Fall von COVID-19 in einer Einrichtung mit.

Asymptomatische Probanden können jedoch an einem Punkt einen „negativen“ RT-PCR-Test haben, der an den folgenden Tagen jedoch positiv ist. Und in dieser Zeit wären sie noch ansteckend.

Es ist daher nicht ausgeschlossen, dass die Durchführung einer solchen Screening-Kampagne die Zahl der neuen Fälle von COVID-19 in medizinisch-sozialen Einrichtungen für ältere Menschen nicht wirksam reduzieren wird

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Unterermittler:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Unterermittler:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Unterermittler:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Unterermittler:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptfachperson (≥ 18 Jahre) stationär in einer medizinisch-sozialen Einrichtung für ältere Menschen (SMTI oder EHPAD) an der HUS oder in einem anderen Zentrum, das sekundär rekrutiert wird und dessen Patienten einer Einheit alle denselben behandelnden Arzt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach (≥18 Jahre)
  • Patient in einer medizinisch-sozialen Einrichtung für ältere Menschen (SMTI oder EHPAD) an der HUS oder in einem anderen Zentrum, das sekundär rekrutiert wird und dessen Patienten in einer Einheit alle denselben behandelnden Arzt haben.
  • Proband (oder Familie), die der Wiederverwendung dieser Daten für die Zwecke dieser Forschung nicht widersprochen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat
  • Thema unter Vormundschaft oder Vormundschaft
  • Thema unter Schutz der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Studie zur Wirkung eines systematischen Screenings von Bewohnern und Pflegekräften mittels Nasen-Rachen-Abstrich (RT-PCR) auf die Inzidenzrate einer COVID-19-Infektion
Zeitfenster: Akten werden rückwirkend vom 15.03.2020 bis 31.07.2020 ausgewertet]
Akten werden rückwirkend vom 15.03.2020 bis 31.07.2020 ausgewertet]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7953

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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