- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05085522
Studie av effekten av systematisk screening av beboere og omsorgspersoner med Covid-19 med nasopharyngeal vattpinne (RT-PCR) (INMESO-Covid)
Studie av effekten av systematisk screening av beboere og omsorgspersoner ved hjelp av nasofaryngeal vattpinne (RT-PCR) på forekomsten av covid-19-infeksjon i medisinsk-sosiale institusjoner for eldre
Den nåværende COVID-19-epidemien har overveldet helsesystemene i mange land der den har brutt ut, og tvunget forskjellige regjeringer til å iverksette tiltak for å begrense befolkningen.
Beboere i medisinsk-sosiale institusjoner for eldre er spesielt utsatt for å utvikle alvorlige former fordi de har et stort antall faktorer som favoriserer utviklingen til en alvorlig form (svært høy alder, flere komorbiditeter, avhengighet av dagliglivets aktiviteter).
Spesifisiteten og den positive prediktive verdien av kliniske tegn er ikke særlig viktig i denne populasjonen; som gjør diagnosen enda mer komplisert.
En av strategiene for å prøve å beskytte disse beboerne, i tillegg til romoppbevaring og klinisk overvåking, vil være å gjennomføre en systematisk screeningkampanje av alle beboere og alle omsorgspersoner, for deretter å vurdere å omorganisere virksomhetene med en sektor "COVID+".
Dette ble kunngjort av den franske helseministeren Olivier VERAN 04/06/2020 fra det første bekreftede tilfellet av COVID-19 på en institusjon.
Imidlertid kan asymptomatiske forsøkspersoner ha en "negativ" RT-PCR-test på et tidspunkt, men som er positiv de påfølgende dagene. Og i dette intervallet ville de fortsatt være smittsomme.
Det er derfor ikke utelukket at implementeringen av en slik screeningkampanje ikke vil være effektiv for å redusere antall nye tilfeller av covid-19 i medisinsk-sosiale institusjoner for eldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-post: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 54 61
- E-post: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Underetterforsker:
- Patrick KARCHER, MD
-
Underetterforsker:
- Denata MUTELICA, MD
-
Underetterforsker:
- Leslie CAVEE, MD
-
Underetterforsker:
- Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Subjekt innlagt i medisinsk-sosial institusjon for eldre (SMTI eller EHPAD) ved HUS eller i et annet senter som skal rekrutteres sekundært og hvis pasienter i en enhet alle har samme behandlende lege.
- Subjekt (eller familie) som ikke ga uttrykk for sin uenighet i gjenbruk av disse dataene i denne forskningens formål.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
- Subjekt under vergemål eller vergemål
- Subjekt under rettferdighets beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retrospektiv studie av effekten av systematisk screening av beboere og omsorgspersoner med nasofaryngeal vattpinne (RT-PCR) på forekomsten av COVID-19-infeksjon
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 15. mars 2020 til 31. juli 2020 vil bli undersøkt]
|
Filer analysert retrospektivt fra 15. mars 2020 til 31. juli 2020 vil bli undersøkt]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7953
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater