Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av systematisk screening av beboere og omsorgspersoner med Covid-19 med nasopharyngeal vattpinne (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Studie av effekten av systematisk screening av beboere og omsorgspersoner ved hjelp av nasofaryngeal vattpinne (RT-PCR) på forekomsten av covid-19-infeksjon i medisinsk-sosiale institusjoner for eldre

Den nåværende COVID-19-epidemien har overveldet helsesystemene i mange land der den har brutt ut, og tvunget forskjellige regjeringer til å iverksette tiltak for å begrense befolkningen.

Beboere i medisinsk-sosiale institusjoner for eldre er spesielt utsatt for å utvikle alvorlige former fordi de har et stort antall faktorer som favoriserer utviklingen til en alvorlig form (svært høy alder, flere komorbiditeter, avhengighet av dagliglivets aktiviteter).

Spesifisiteten og den positive prediktive verdien av kliniske tegn er ikke særlig viktig i denne populasjonen; som gjør diagnosen enda mer komplisert.

En av strategiene for å prøve å beskytte disse beboerne, i tillegg til romoppbevaring og klinisk overvåking, vil være å gjennomføre en systematisk screeningkampanje av alle beboere og alle omsorgspersoner, for deretter å vurdere å omorganisere virksomhetene med en sektor "COVID+".

Dette ble kunngjort av den franske helseministeren Olivier VERAN 04/06/2020 fra det første bekreftede tilfellet av COVID-19 på en institusjon.

Imidlertid kan asymptomatiske forsøkspersoner ha en "negativ" RT-PCR-test på et tidspunkt, men som er positiv de påfølgende dagene. Og i dette intervallet ville de fortsatt være smittsomme.

Det er derfor ikke utelukket at implementeringen av en slik screeningkampanje ikke vil være effektiv for å redusere antall nye tilfeller av covid-19 i medisinsk-sosiale institusjoner for eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Underetterforsker:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Underetterforsker:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Underetterforsker:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Underetterforsker:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hovedperson (≥18 år) innlagt i medisinsk-sosial institusjon for eldre (SMTI eller EHPAD) ved HUS eller i et annet senter som skal rekrutteres sekundært og hvis pasienter i en enhet alle har samme behandlende lege.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedfag (≥18 år)
  • Subjekt innlagt i medisinsk-sosial institusjon for eldre (SMTI eller EHPAD) ved HUS eller i et annet senter som skal rekrutteres sekundært og hvis pasienter i en enhet alle har samme behandlende lege.
  • Subjekt (eller familie) som ikke ga uttrykk for sin uenighet i gjenbruk av disse dataene i denne forskningens formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
  • Subjekt under vergemål eller vergemål
  • Subjekt under rettferdighets beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv studie av effekten av systematisk screening av beboere og omsorgspersoner med nasofaryngeal vattpinne (RT-PCR) på forekomsten av COVID-19-infeksjon
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 15. mars 2020 til 31. juli 2020 vil bli undersøkt]
Filer analysert retrospektivt fra 15. mars 2020 til 31. juli 2020 vil bli undersøkt]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere