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Estudo do Efeito da Triagem Sistemática de Residentes e Cuidadores com Covid-19 por Swab Nasofaríngeo (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudo do Efeito da Triagem Sistemática de Residentes e Cuidadores por Swab Nasofaríngeo (RT-PCR) na Taxa de Incidência de Infecção por COVID-19 em Instituições Médico-Sociais para Idosos

A atual epidemia de COVID-19 sobrecarregou os sistemas de saúde de muitos países nos quais se espalhou, obrigando vários governos a instituir medidas de contenção populacional.

Os residentes em instituições médico-sociais para idosos estão particularmente em risco de desenvolver formas graves porque apresentam um grande número de fatores que favorecem a progressão para uma forma grave (idade muito avançada, múltiplas comorbilidades, dependência nas atividades da vida diária).

A especificidade e o valor preditivo positivo dos sinais clínicos não são muito importantes nessa população; o que torna o diagnóstico ainda mais complicado.

Uma das estratégias para tentar proteger estes residentes, para além da contenção de quartos e vigilância clínica, seria realizar uma campanha de rastreio sistemático de todos os residentes e de todos os cuidadores, para depois equacionar a reorganização dos estabelecimentos com setor “COVID+”.

O anúncio foi feito pelo Ministro da Saúde francês Olivier VERAN em 04/06/2020 a partir do primeiro caso confirmado de COVID-19 em uma instituição.

No entanto, indivíduos assintomáticos podem ter um teste de RT-PCR "negativo" em um ponto, mas positivo nos dias seguintes. E nesse intervalo ainda seriam contagiosos.

Não está, portanto, excluído que a implementação de tal campanha de triagem não seja eficaz na redução do número de novos casos de COVID-19 em instituições médico-sociais para idosos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Subinvestigador:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Subinvestigador:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Subinvestigador:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Subinvestigador:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduo maior (≥18 anos) internado em uma instituição médico-social para idosos (SMTI ou EHPAD) no HUS ou em outro centro que será recrutado secundariamente e cujos pacientes em uma unidade tenham todos o mesmo médico assistente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disciplina principal (≥18 anos)
  • Sujeito internado em instituição médico-social para idosos (SMTI ou EHPAD) no HUS ou em outro centro que será recrutado secundariamente e cujos pacientes de uma unidade tenham todos o mesmo médico assistente.
  • Sujeito (ou família) que não manifestou desacordo com a reutilização desses dados para os fins desta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Sujeito que expressou oposição em participar do estudo
  • Sujeito sob tutela ou tutela
  • Sujeito sob tutela de justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo retrospectivo do efeito da triagem sistemática de residentes e cuidadores por swab nasofaríngeo (RT-PCR) na taxa de incidência de infecção por COVID-19
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 15 de março de 2020 a 31 de julho de 2020]
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 15 de março de 2020 a 31 de julho de 2020]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7953

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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