Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Covid-19-ben élők és gondozók szisztematikus szűrésének hatásáról orrgarat-tamponnal (RT-PCR) (INMESO-Covid)

2021. november 18. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmány a lakosok és gondozók nasopharyngeális tampon (RT-PCR) által végzett szisztematikus szűrésének hatásáról a COVID-19 fertőzés előfordulási arányára az idősek egészségügyi és szociális intézményeiben

A jelenlegi COVID-19 járvány sok olyan ország egészségügyi rendszerét sújtotta, ahol kitört, és arra kényszerítette a különböző kormányokat, hogy népességmegszorító intézkedéseket hozzanak.

Az időskorúak egészségügyi-szociális intézményeinek lakóit különösen veszélyezteti a súlyos formák kialakulása, mert sok olyan tényező áll náluk, amelyek elősegítik a súlyos formába való átmenetet (nagyon előrehaladott életkor, többszörös társbetegségek, a mindennapi tevékenységtől való függés).

A klinikai tünetek specificitása és pozitív prediktív értéke nem túl fontos ebben a populációban; ami még bonyolultabbá teszi a diagnózist.

A lakók védelmének egyik stratégiája a helyiségek elzárása és a klinikai felügyelet mellett az lenne, hogy szisztematikus szűrési kampányt hajtsanak végre az összes lakos és gondozó körében, majd fontolóra vegyék az intézmények átszervezését egy „COVID+” szektorral.

Ezt Olivier VERAN francia egészségügyi miniszter jelentette be 2020.06.04-én az első igazolt COVID-19 esetből egy intézetben.

Azonban a tünetmentes alanyok egy ponton „negatív” RT-PCR-teszttel rendelkezhetnek, de a következő napokban pozitív. És ebben az intervallumban még mindig fertőzőek lennének.

Ezért nem kizárt, hogy egy ilyen szűrőkampány végrehajtása nem csökkenti hatékonyan a COVID-19 új esetek számát az idősek egészségügyi és szociális intézményeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Alkutató:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Alkutató:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Alkutató:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Alkutató:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fő alany (18 év feletti), aki a HUS időskorúak egészségügyi-szociális intézetében (SMTI vagy EHPAD) vagy másodlagosan felvett centrumban került kórházba, és akinek egy osztályban minden betege ugyanaz a kezelőorvos.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő tantárgy (≥18 éves korig)
  • A HUS időskorúak egészségügyi-szociális intézetében (SMTI vagy EHPAD) vagy másodlagosan felvett centrumban hospitált alany, akinek egy osztályban minden betege ugyanaz a kezelőorvos.
  • Az alany (vagy családja), aki nem fejezte ki nem értését ezen adatok jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználásával.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
  • Gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Retrospektív tanulmány a lakosok és gondozók nasopharyngeális tampon (RT-PCR) szisztematikus szűrésének hatásáról a COVID-19 fertőzés előfordulási arányára
Időkeret: A 2020. március 15. és 2020. július 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
A 2020. március 15. és 2020. július 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7953

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel