Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het effect van systematische screening van bewoners en zorgverleners met Covid-19 door middel van een nasofaryngeaal uitstrijkje (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Studie van het effect van systematische screening van bewoners en verzorgers door middel van een nasofaryngeaal uitstrijkje (RT-PCR) op de incidentie van COVID-19-infectie in medisch-sociale instellingen voor ouderen

De huidige COVID-19-epidemie heeft de gezondheidssystemen van veel landen waar deze is uitgebroken, overweldigd, waardoor verschillende regeringen gedwongen zijn om maatregelen te nemen om de bevolking in te perken.

Bewoners van medisch-sociale instellingen voor ouderen lopen een bijzonder risico op het ontwikkelen van ernstige vormen omdat ze een groot aantal factoren hebben die de progressie naar een ernstige vorm bevorderen (zeer hoge leeftijd, meerdere comorbiditeiten, afhankelijkheid van dagelijkse activiteiten).

De specificiteit en positief voorspellende waarde van klinische symptomen zijn niet erg belangrijk in deze populatie; wat de diagnose nog ingewikkelder maakt.

Een van de strategieën om te proberen deze bewoners te beschermen, naast kamerinsluiting en klinische bewaking, zou zijn om een ​​systematische screeningcampagne van alle bewoners en alle zorgverleners uit te voeren, en vervolgens te overwegen de inrichtingen te reorganiseren met een sector "COVID +".

Dit maakte de Franse minister van Volksgezondheid Olivier VERAN op 04/06/2020 bekend vanaf het eerste bevestigde geval van COVID-19 in een instelling.

Asymptomatische proefpersonen kunnen echter op een gegeven moment een "negatieve" RT-PCR-test hebben, maar die de volgende dagen positief is. En in deze periode zouden ze nog steeds besmettelijk zijn.

Het is dan ook niet uitgesloten dat de uitvoering van een dergelijke screeningscampagne niet effectief is in het terugdringen van het aantal nieuwe gevallen van COVID-19 in medisch-sociale instellingen voor ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Major patiënt (≥18 jaar) opgenomen in een medisch-sociale instelling voor bejaarden (SMTI of EHPAD) in het HUS of in een ander centrum dat secundair zal worden aangeworven en wiens patiënten op een afdeling allemaal dezelfde behandelende arts hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdvak (≥18 jaar oud)
  • Betrokkene opgenomen in een medisch-sociale instelling voor ouderen (SMTI of EHPAD) in het HUS of in een ander centrum dat secundair zal worden aangeworven en waarvan de patiënten op een afdeling allemaal dezelfde behandelende arts hebben.
  • Betrokkene (of familie) die niet heeft aangegeven het niet eens te zijn met het hergebruik van deze gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
  • Onderwerp onder curatele of curatele
  • Onderwerp onder bescherming van justitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectief onderzoek naar het effect van systematische screening van bewoners en zorgverleners door middel van een nasofaryngeaal uitstrijkje (RT-PCR) op de incidentie van COVID-19-infectie
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht van 15 maart 2020 tot 31 juli 2020 zijn geanalyseerd, worden onderzocht]
Dossiers die met terugwerkende kracht van 15 maart 2020 tot 31 juli 2020 zijn geanalyseerd, worden onderzocht]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7953

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren