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Studio dell'effetto dello screening sistematico di residenti e caregiver con Covid-19 mediante tampone nasofaringeo (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Studio dell'effetto dello screening sistematico dei residenti e degli operatori sanitari mediante tampone nasofaringeo (RT-PCR) sul tasso di incidenza dell'infezione da COVID-19 nelle istituzioni medico-sociali per anziani

L'attuale epidemia di COVID-19 ha travolto i sistemi sanitari di molti paesi in cui è scoppiata, costringendo vari governi a istituire misure di contenimento della popolazione.

I residenti delle istituzioni medico-sociali per anziani sono particolarmente a rischio di sviluppare forme gravi perché presentano un gran numero di fattori che favoriscono la progressione verso una forma grave (età molto avanzata, comorbidità multiple, dipendenza nelle attività della vita quotidiana).

La specificità e il valore predittivo positivo dei segni clinici non sono molto importanti in questa popolazione; il che rende la diagnosi ancora più complicata.

Una delle strategie per cercare di proteggere questi residenti, oltre al contenimento delle stanze e alla sorveglianza clinica, sarebbe quella di effettuare una sistematica campagna di screening di tutti i residenti e di tutti i caregiver, quindi valutare la riorganizzazione degli stabilimenti con un settore "COVID +".

Lo ha annunciato il ministro della Salute francese Olivier VERAN il 04/06/2020 dal primo caso confermato di COVID-19 in un istituto.

Tuttavia, i soggetti asintomatici possono avere un test RT-PCR "negativo" a un certo punto ma che è positivo nei giorni successivi. E in questo intervallo sarebbero ancora contagiosi.

Non è quindi escluso che l'attuazione di tale campagna di screening non sia efficace nel ridurre il numero di nuovi casi di COVID-19 nelle istituzioni medico-sociali per anziani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Sub-investigatore:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Sub-investigatore:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto maggiore (≥18 anni) ricoverato in un istituto medico-sociale per anziani (SMTI o EHPAD) presso la HUS o in altro centro che verrà reclutato in via secondaria e i cui pazienti in un reparto hanno tutti lo stesso medico curante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto maggiore (≥18 anni)
  • Soggetto ricoverato in un istituto medico-sociale per anziani (SMTI o EHPAD) presso l'HUS o in un altro centro che verrà reclutato in via secondaria e i cui pazienti in un reparto hanno tutti lo stesso medico curante.
  • Soggetto (o famiglia) che non ha espresso il proprio disaccordo con il riutilizzo di questi dati ai fini di questa ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
  • Soggetto sotto tutela o tutela
  • Soggetto a tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio retrospettivo dell'effetto dello screening sistematico dei residenti e degli operatori sanitari mediante tampone nasofaringeo (RT-PCR) sul tasso di incidenza dell'infezione da COVID-19
Lasso di tempo: Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 15 marzo 2020 al 31 luglio 2020]
Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 15 marzo 2020 al 31 luglio 2020]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7953

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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