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Estudio del Efecto del Tamizaje Sistemático de Residentes y Cuidadores con Covid-19 por Hisopado Nasofaríngeo (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudio del Efecto del Tamizaje Sistemático de Residentes y Cuidadores por Hisopado Nasofaríngeo (RT-PCR) en la Tasa de Incidencia de Infección por COVID-19 en Instituciones Médico-Sociales para Adultos Mayores

La actual epidemia de COVID-19 ha desbordado los sistemas de salud de muchos países en los que ha estallado, obligando a varios gobiernos a instituir medidas de contención de la población.

Los residentes de instituciones médico-sociales para ancianos tienen un riesgo especial de desarrollar formas graves porque tienen un gran número de factores que favorecen la progresión a una forma grave (edad muy avanzada, múltiples comorbilidades, dependencia en las actividades de la vida diaria).

La especificidad y el valor predictivo positivo de los signos clínicos no son muy importantes en esta población; lo que complica aún más el diagnóstico.

Una de las estrategias para intentar proteger a estos residentes, además de la contención de habitaciones y la vigilancia clínica, sería realizar una campaña de cribado sistemático de todos los residentes y de todos los cuidadores, para luego plantearse reorganizar los establecimientos con un sector “COVID+”.

Así lo anunció el Ministro de Salud francés Olivier VERAN el 06/04/2020 a partir del primer caso confirmado de COVID-19 en una institución.

Sin embargo, los sujetos asintomáticos pueden tener una prueba de RT-PCR "negativa" en un momento, pero que es positiva en los días siguientes. Y en este intervalo seguirían siendo contagiosos.

Por lo tanto, no se excluye que la implementación de dicha campaña de detección no sea efectiva para reducir el número de nuevos casos de COVID-19 en instituciones médico-sociales para personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Sub-Investigador:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Sub-Investigador:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto mayor (≥18 años) hospitalizado en una institución médico-social para mayores (SMTI o EHPAD) en el HUS o en otro centro que será reclutado de forma secundaria y cuyos pacientes en una unidad tengan todos el mismo médico tratante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto principal (≥18 años)
  • Sujeto hospitalizado en una institución médico-social para personas mayores (SMTI o EHPAD) en el HUS o en otro centro que será reclutado de forma secundaria y cuyos pacientes en una unidad tengan todos el mismo médico tratante.
  • Sujeto (o familia) que no manifestó su disconformidad con la reutilización de estos datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
  • Sujeto bajo tutela o tutela
  • Sujeto bajo salvaguarda de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio retrospectivo del efecto del cribado sistemático de residentes y cuidadores mediante hisopado nasofaríngeo (RT-PCR) sobre la tasa de incidencia de infección por COVID-19
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 15 de marzo de 2020 hasta el 31 de julio de 2020]
Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 15 de marzo de 2020 hasta el 31 de julio de 2020]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7953

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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