- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05085522
Изучение эффекта систематического скрининга жителей и лиц, осуществляющих уход, на Covid-19 с помощью мазка из носоглотки (RT-PCR) (INMESO-Covid)
Изучение влияния систематического скрининга проживающих и лиц, осуществляющих уход, методом мазка из носоглотки (ОТ-ПЦР) на уровень заболеваемости COVID-19 в учреждениях медико-социальной помощи престарелым
Нынешняя эпидемия COVID-19 перегрузила системы здравоохранения многих стран, в которых она разразилась, вынудив различные правительства принять меры по сдерживанию населения.
Постоянные медико-социальные учреждения для престарелых особенно подвержены риску развития тяжелых форм, так как имеют большое количество факторов, благоприятствующих переходу в тяжелую форму (глубокий преклонный возраст, множественные сопутствующие заболевания, зависимость в деятельности повседневной жизни).
Специфичность и положительная прогностическая ценность клинических признаков не очень важны в этой популяции; что еще больше усложняет диагностику.
Одной из стратегий защиты этих жителей, в дополнение к изоляции помещений и клиническому наблюдению, будет проведение систематической кампании по проверке всех жителей и всех опекунов, а затем рассмотрение вопроса о реорганизации учреждений с сектором «COVID +».
Об этом сообщил министр здравоохранения Франции Оливье ВЕРАН 06.04.2020 из первого подтвержденного случая COVID-19 в учреждении.
Однако у бессимптомных субъектов может быть «отрицательный» тест ОТ-ПЦР в какой-то момент, но положительный в последующие дни. И в этом промежутке они все еще были бы заразны.
Поэтому не исключено, что реализация такой скрининговой кампании не будет эффективной в снижении числа новых случаев COVID-19 в медико-социальных учреждениях для пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 54 61
- Электронная почта: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 54 61
- Электронная почта: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Младший исследователь:
- Patrick KARCHER, MD
-
Младший исследователь:
- Denata MUTELICA, MD
-
Младший исследователь:
- Leslie CAVEE, MD
-
Младший исследователь:
- Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной предмет (≥18 лет)
- Субъект госпитализирован в медико-социальное учреждение для престарелых (SMTI или EHPAD) при HUS или в другом центре, который будет набран вторично и чьи пациенты в отделении обслуживаются одним и тем же лечащим врачом.
- Субъект (или семья), не выразившие несогласия с повторным использованием этих данных для целей настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Субъект выразил несогласие с участием в исследовании
- Субъект, находящийся под опекой или попечительством
- Субъект под защитой правосудия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Ретроспективное исследование влияния систематического скрининга проживающих и лиц, осуществляющих уход, методом мазка из носоглотки (ОТ-ПЦР) на уровень заболеваемости инфекцией COVID-19
Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 15 марта 2020 г. по 31 июля 2020 г.]
|
Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 15 марта 2020 г. по 31 июля 2020 г.]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7953
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий