Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффекта систематического скрининга жителей и лиц, осуществляющих уход, на Covid-19 с помощью мазка из носоглотки (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18 ноября 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Изучение влияния систематического скрининга проживающих и лиц, осуществляющих уход, методом мазка из носоглотки (ОТ-ПЦР) на уровень заболеваемости COVID-19 в учреждениях медико-социальной помощи престарелым

Нынешняя эпидемия COVID-19 перегрузила системы здравоохранения многих стран, в которых она разразилась, вынудив различные правительства принять меры по сдерживанию населения.

Постоянные медико-социальные учреждения для престарелых особенно подвержены риску развития тяжелых форм, так как имеют большое количество факторов, благоприятствующих переходу в тяжелую форму (глубокий преклонный возраст, множественные сопутствующие заболевания, зависимость в деятельности повседневной жизни).

Специфичность и положительная прогностическая ценность клинических признаков не очень важны в этой популяции; что еще больше усложняет диагностику.

Одной из стратегий защиты этих жителей, в дополнение к изоляции помещений и клиническому наблюдению, будет проведение систематической кампании по проверке всех жителей и всех опекунов, а затем рассмотрение вопроса о реорганизации учреждений с сектором «COVID +».

Об этом сообщил министр здравоохранения Франции Оливье ВЕРАН 06.04.2020 из первого подтвержденного случая COVID-19 в учреждении.

Однако у бессимптомных субъектов может быть «отрицательный» тест ОТ-ПЦР в какой-то момент, но положительный в последующие дни. И в этом промежутке они все еще были бы заразны.

Поэтому не исключено, что реализация такой скрининговой кампании не будет эффективной в снижении числа новых случаев COVID-19 в медико-социальных учреждениях для пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Младший исследователь:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Младший исследователь:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Младший исследователь:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Младший исследователь:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основной субъект (старше 18 лет), госпитализированный в медико-социальное учреждение для престарелых (SMTI или EHPAD) при HUS или в другом центре, который будет набираться вторично и чьи пациенты в отделении обслуживаются одним и тем же лечащим врачом.

Описание

Критерии включения:

  • Основной предмет (≥18 лет)
  • Субъект госпитализирован в медико-социальное учреждение для престарелых (SMTI или EHPAD) при HUS или в другом центре, который будет набран вторично и чьи пациенты в отделении обслуживаются одним и тем же лечащим врачом.
  • Субъект (или семья), не выразившие несогласия с повторным использованием этих данных для целей настоящего исследования.

Критерий исключения:

  • Субъект выразил несогласие с участием в исследовании
  • Субъект, находящийся под опекой или попечительством
  • Субъект под защитой правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ретроспективное исследование влияния систематического скрининга проживающих и лиц, осуществляющих уход, методом мазка из носоглотки (ОТ-ПЦР) на уровень заболеваемости инфекцией COVID-19
Временное ограничение: Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 15 марта 2020 г. по 31 июля 2020 г.]
Будут рассмотрены файлы, проанализированные ретроспективно с 15 марта 2020 г. по 31 июля 2020 г.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться