Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu systematického screeningu rezidentů a pečovatelů s Covid-19 výtěrem z nosohltanu (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Studie vlivu systematického screeningu rezidentů a pečovatelů výtěrem z nosohltanu (RT-PCR) na míru výskytu infekce COVID-19 v léčebně-sociálních zařízeních pro seniory

Současná epidemie COVID-19 zaplavila zdravotnické systémy mnoha zemí, ve kterých vypukla, a přinutila různé vlády zavést opatření na omezení populace.

Obyvatelé zdravotně-sociálních zařízení pro seniory jsou zvláště ohroženi rozvojem těžkých forem, protože mají velké množství faktorů podporujících progresi do těžké formy (velmi pokročilý věk, mnohočetná komorbidita, závislost na aktivitách denního života).

Specifičnost a pozitivní prediktivní hodnota klinických příznaků nejsou u této populace příliš důležité; což diagnózu ještě zkomplikuje.

Jednou ze strategií, jak se pokusit tyto rezidenty chránit, kromě zadržování pokojů a klinického dozoru, by bylo provést systematickou screeningovou kampaň všech rezidentů a všech pečovatelů a poté zvážit reorganizaci zařízení se sektorem „COVID +“.

Oznámil to francouzský ministr zdravotnictví Olivier VERAN dne 04.06.2020 z prvního potvrzeného případu COVID-19 v ústavu.

Asymptomatičtí jedinci však mohou mít v jednom okamžiku "negativní" RT-PCR test, který je však v následujících dnech pozitivní. A v tomto intervalu by byly stále nakažlivé.

Není tedy vyloučeno, že realizace takové screeningové kampaně nebude účinná při snižování počtu nových případů COVID-19 v zdravotně-sociálních zařízeních pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní subjekt (≥18 let) hospitalizován v léčebně-sociálním zařízení pro seniory (SMTI nebo EHPAD) v HUS nebo v jiném centru, které bude přijato sekundárně a jehož pacienti na jednotce mají všichni stejného ošetřujícího lékaře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předmět (≥18 let)
  • Subjekt hospitalizovaný v léčebně-sociálním ústavu pro seniory (SMTI nebo EHPAD) na HUS nebo v jiném středisku, které bude přijato sekundárně a jehož pacienti na jednotce mají všichni stejného ošetřujícího lékaře.
  • Subjekt (nebo rodina), který nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím těchto dat pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní studie vlivu systematického screeningu rezidentů a pečovatelů pomocí výtěru z nosohltanu (RT-PCR) na míru incidence infekce COVID-19
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 15. března 2020 do 31. července 2020 budou přezkoumány]
Soubory analyzované retrospektivně od 15. března 2020 do 31. července 2020 budou přezkoumány]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7953

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit