- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05085522
Tutkimus nenänielun vanupuikolla (RT-PCR) tehdyn asukkaiden ja omaishoitajien systemaattisen seulonnan vaikutuksista Covid-19-potilaiden kanssa (INMESO-Covid)
Tutkimus asukkaiden ja hoitajien järjestelmällisen seulonnan vaikutuksesta nenänielun pyyhkäisynäytteellä (RT-PCR) COVID-19-infektion ilmaantuvuusasteeseen vanhusten lääketieteellisissä sosiaalisissa laitoksissa
Nykyinen COVID-19-epidemia on valtannut terveydenhuoltojärjestelmät monissa maissa, joissa se on puhjennut, ja pakottanut useat hallitukset ryhtymään väestönrajoitustoimiin.
Vanhusten lääkinnällis-sosiaalisen laitoksen asukkaat ovat erityisen vaarassa sairastua vakaviin muotoihin, koska heillä on suuri joukko tekijöitä, jotka edistävät etenemistä vaikeaan muotoon (erittäin iäkäs, useat rinnakkaissairaudet, riippuvuus päivittäisestä toiminnasta).
Kliinisten oireiden spesifisyys ja positiivinen ennustearvo eivät ole kovin tärkeitä tässä populaatiossa; mikä tekee diagnoosista vieläkin monimutkaisemman.
Yksi strategioista näiden asukkaiden suojelemiseksi, huoneiden eristämisen ja kliinisen valvonnan lisäksi, olisi toteuttaa järjestelmällinen seulontakampanja kaikille asukkaille ja kaikille omaishoitajille ja harkita sitten laitosten uudelleenorganisointia sektorilla "COVID +".
Ranskan terveysministeri Olivier VERAN ilmoitti tämän 4.6.2020 ensimmäisestä vahvistetusta COVID-19-tapauksesta laitoksessa.
Oireettomilla koehenkilöillä voi kuitenkin olla "negatiivinen" RT-PCR-testi jossain vaiheessa, mutta se on positiivinen seuraavina päivinä. Ja tässä välissä ne olisivat edelleen tarttuvia.
Siksi ei ole poissuljettua, että tällaisen seulontakampanjan toteuttaminen ei vähennä tehokkaasti uusien COVID-19-tapausten määrää vanhusten lääketieteellisissä ja sosiaalisissa laitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 54 61
- Sähköposti: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 54 61
- Sähköposti: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Alatutkija:
- Patrick KARCHER, MD
-
Alatutkija:
- Denata MUTELICA, MD
-
Alatutkija:
- Leslie CAVEE, MD
-
Alatutkija:
- Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine (≥18 vuotta vanha)
- Kohde on sairaalahoidossa HUS:n vanhusten lääkinnällis-sosiaalisessa laitoksessa (SMTI tai EHPAD) tai muussa toissijaisesti rekrytoitavassa keskuksessa, jonka yksikössä kaikilla potilailla on sama hoitava lääkäri.
- Kohde (tai perhe), joka ei ole ilmaissut eri mieltä näiden tietojen uudelleenkäytöstä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Huollan tai holhouksen alainen
- Oikeussuojan alainen aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus asukkaiden ja hoitajien systemaattisen nenänielun vanupuikolla (RT-PCR) tehdyn seulonnan vaikutuksesta COVID-19-infektion ilmaantuvuusasteeseen
Aikaikkuna: 15.3.2020–31.7.2020 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään]
|
15.3.2020–31.7.2020 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7953
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia