Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu systematycznych badań przesiewowych pensjonariuszy i opiekunów chorych na Covid-19 za pomocą wymazu z nosogardzieli (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Badanie wpływu systematycznych badań przesiewowych pensjonariuszy i opiekunów za pomocą wymazu z nosogardzieli (RT-PCR) na częstość występowania zakażenia COVID-19 w placówkach medyczno-społecznych dla osób starszych

Obecna epidemia COVID-19 przytłoczyła systemy opieki zdrowotnej wielu krajów, w których wybuchła, zmuszając różne rządy do wprowadzenia środków ograniczających populację.

Mieszkańcy placówek medyczno-społecznych dla osób starszych są szczególnie narażeni na rozwój ciężkich postaci, ponieważ mają dużą liczbę czynników sprzyjających progresji do ciężkiej postaci (bardzo zaawansowany wiek, liczne choroby współistniejące, niesamodzielność w czynnościach dnia codziennego).

Swoistość i dodatnia wartość predykcyjna objawów klinicznych nie mają większego znaczenia w tej populacji; co jeszcze bardziej komplikuje diagnozę.

Jedną ze strategii ochrony tych mieszkańców, oprócz zamknięcia pomieszczeń i nadzoru klinicznego, byłoby przeprowadzenie systematycznej kampanii przesiewowej wszystkich mieszkańców i wszystkich opiekunów, a następnie rozważenie reorganizacji placówek z sektorem „COVID +”.

Poinformował o tym francuski minister zdrowia Olivier VERAN w dniu 04.06.2020 od pierwszego potwierdzonego przypadku COVID-19 w placówce.

Jednak osoby bezobjawowe mogą mieć „negatywny” test RT-PCR w jednym momencie, ale wynik będzie pozytywny w kolejnych dniach. I w tym przedziale nadal byliby zaraźliwi.

Nie jest zatem wykluczone, że realizacja takiej kampanii przesiewowej nie będzie skuteczna w ograniczaniu liczby nowych przypadków COVID-19 w placówkach medyczno-społecznych dla osób starszych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Pod-śledczy:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Pod-śledczy:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent główny (≥18 lat) hospitalizowany w placówce medyczno-społecznej dla osób starszych (SMTI lub EHPAD) w HUS lub w innym ośrodku, który będzie rekrutowany wtórnie i którego wszyscy pacjenci na oddziale mają tego samego lekarza prowadzącego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny przedmiot (≥18 lat)
  • Podmiot hospitalizowany w placówce medyczno-społecznej dla osób starszych (SMTI lub EHPAD) w HUS lub w innym ośrodku, który będzie rekrutowany wtórnie i którego wszyscy pacjenci na oddziale mają tego samego lekarza prowadzącego.
  • Osoba (lub rodzina), która nie wyraziła zgody na ponowne wykorzystanie tych danych do celów tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
  • Podmiot pod strażą sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retrospektywne badanie wpływu systematycznych badań przesiewowych pensjonariuszy i opiekunów za pomocą wymazu z nosogardzieli (RT-PCR) na częstość występowania zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 15 marca 2020 r. do 31 lipca 2020 r.]
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 15 marca 2020 r. do 31 lipca 2020 r.]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj