- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05085522
Badanie wpływu systematycznych badań przesiewowych pensjonariuszy i opiekunów chorych na Covid-19 za pomocą wymazu z nosogardzieli (RT-PCR) (INMESO-Covid)
Badanie wpływu systematycznych badań przesiewowych pensjonariuszy i opiekunów za pomocą wymazu z nosogardzieli (RT-PCR) na częstość występowania zakażenia COVID-19 w placówkach medyczno-społecznych dla osób starszych
Obecna epidemia COVID-19 przytłoczyła systemy opieki zdrowotnej wielu krajów, w których wybuchła, zmuszając różne rządy do wprowadzenia środków ograniczających populację.
Mieszkańcy placówek medyczno-społecznych dla osób starszych są szczególnie narażeni na rozwój ciężkich postaci, ponieważ mają dużą liczbę czynników sprzyjających progresji do ciężkiej postaci (bardzo zaawansowany wiek, liczne choroby współistniejące, niesamodzielność w czynnościach dnia codziennego).
Swoistość i dodatnia wartość predykcyjna objawów klinicznych nie mają większego znaczenia w tej populacji; co jeszcze bardziej komplikuje diagnozę.
Jedną ze strategii ochrony tych mieszkańców, oprócz zamknięcia pomieszczeń i nadzoru klinicznego, byłoby przeprowadzenie systematycznej kampanii przesiewowej wszystkich mieszkańców i wszystkich opiekunów, a następnie rozważenie reorganizacji placówek z sektorem „COVID +”.
Poinformował o tym francuski minister zdrowia Olivier VERAN w dniu 04.06.2020 od pierwszego potwierdzonego przypadku COVID-19 w placówce.
Jednak osoby bezobjawowe mogą mieć „negatywny” test RT-PCR w jednym momencie, ale wynik będzie pozytywny w kolejnych dniach. I w tym przedziale nadal byliby zaraźliwi.
Nie jest zatem wykluczone, że realizacja takiej kampanii przesiewowej nie będzie skuteczna w ograniczaniu liczby nowych przypadków COVID-19 w placówkach medyczno-społecznych dla osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandre BOUSSUGE, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 54 61
- E-mail: alexandre.boussuge@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Alexandre BOUSSUGE, MD
-
Pod-śledczy:
- Patrick KARCHER, MD
-
Pod-śledczy:
- Denata MUTELICA, MD
-
Pod-śledczy:
- Leslie CAVEE, MD
-
Pod-śledczy:
- Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny przedmiot (≥18 lat)
- Podmiot hospitalizowany w placówce medyczno-społecznej dla osób starszych (SMTI lub EHPAD) w HUS lub w innym ośrodku, który będzie rekrutowany wtórnie i którego wszyscy pacjenci na oddziale mają tego samego lekarza prowadzącego.
- Osoba (lub rodzina), która nie wyraziła zgody na ponowne wykorzystanie tych danych do celów tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywne badanie wpływu systematycznych badań przesiewowych pensjonariuszy i opiekunów za pomocą wymazu z nosogardzieli (RT-PCR) na częstość występowania zakażenia COVID-19
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 15 marca 2020 r. do 31 lipca 2020 r.]
|
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 15 marca 2020 r. do 31 lipca 2020 r.]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7953
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19