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Étude de l'effet du dépistage systématique des résidents et soignants atteints du Covid-19 par prélèvement nasopharyngé (RT-PCR) (INMESO-Covid)

18 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Etude de l'Effet du Dépistage Systématique des Résidents et des Soignants par Écouvillon Nasopharyngé (RT-PCR) sur le Taux d'Incidence de l'Infection au COVID-19 dans les Etablissements Médico-Sociaux pour Personnes Âgées

L'épidémie actuelle de COVID-19 a submergé les systèmes de santé de nombreux pays dans lesquels elle s'est déclarée, obligeant divers gouvernements à mettre en place des mesures de confinement de la population.

Les résidents des établissements médico-sociaux pour personnes âgées sont particulièrement à risque de développer des formes sévères car ils présentent un grand nombre de facteurs favorisant l'évolution vers une forme sévère (âge très avancé, comorbidités multiples, dépendance aux activités de la vie quotidienne).

La spécificité et la valeur prédictive positive des signes cliniques sont peu importantes dans cette population ; ce qui complique encore le diagnostic.

L'une des stratégies pour tenter de protéger ces résidents, en plus du confinement des chambres et de la surveillance clinique, serait de mener une campagne de dépistage systématique de tous les résidents et de tous les soignants, puis d'envisager de réorganiser les établissements avec une filière "COVID+".

C'est ce qu'a annoncé le ministre de la Santé Olivier VERAN le 04/06/2020 dès le premier cas confirmé de COVID-19 en établissement.

Cependant, les sujets asymptomatiques peuvent avoir un test RT-PCR "négatif" à un moment mais qui est positif les jours suivants. Et dans cet intervalle, ils seraient encore contagieux.

Il n'est donc pas exclu que la mise en place d'une telle campagne de dépistage ne soit pas efficace pour réduire le nombre de nouveaux cas de COVID-19 dans les établissements médico-sociaux pour personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandre BOUSSUGE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Patrick KARCHER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Denata MUTELICA, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Leslie CAVEE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas TUZIN, Biostatistics engineer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet majeur (≥18 ans) hospitalisé dans un établissement médico-social pour personnes âgées (SMTI ou EHPAD) à l'HUS ou dans un autre centre qui sera recruté secondairement et dont les patients d'un service ont tous le même médecin traitant.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet majeur (≥18 ans)
  • Sujet hospitalisé dans un établissement médico-social pour personnes âgées (SMTI ou EHPAD) à l'HUS ou dans un autre centre qui sera recruté secondairement et dont les patients d'un service ont tous le même médecin traitant.
  • Sujet (ou famille) n'ayant pas exprimé son désaccord avec la réutilisation de ces données pour les besoins de cette recherche.

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Sujet sous tutelle ou curatelle
  • Sujet sous sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étude rétrospective de l'effet du dépistage systématique des résidents et soignants par prélèvement nasopharyngé (RT-PCR) sur le taux d'incidence de l'infection au COVID-19
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 15 mars 2020 au 31 juillet 2020 seront examinés]
Les dossiers analysés rétrospectivement du 15 mars 2020 au 31 juillet 2020 seront examinés]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre BOUSSUGE, MD, Service Gériatrie. Soins Médico-techniques Importants - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7953

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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