FDG と心筋梗塞: PIAF 試験 (PIAF)

臨床的観点から見ると、動脈プラークの破裂につながるアテローム性動脈硬化は、最も重要な死因の 1 つですが、個別化された信頼性の高い定量的なリスク評価が依然として欠けています。 これは、非致死性冠状動脈症候群に罹患している患者に特に当てはまり、最近の研究では、積極的な二次予防戦略の使用にもかかわらず、重篤なCVDイベント発生率が年間最大5%であると報告されています。

以前の臨床介入試験では、炎症性アテローム性動脈硬化の活動性は主に代替マーカーである高感度 C 反応性タンパク質によって決定されていましたが、他の研究では、高リスク群と低リスク群の患者の層別化において FDG PET/CT の優位性が示されています。最高（対 最も低い）TBR三分位は、炎症性血液バイオマーカーであるhsCRPについて歴史的に観察されているものと比較して約3倍大きかった。 したがって、イメージング (vs. 血液バイオマーカーは、動脈壁自体により関連性の高い追加の予後情報を提供しますが、現在使用されている血液バイオマーカーは血管および非血管源からの情報を伝達します。

現在の研究は、個別の患者の個別のリスクを特定する、個別かつ信頼性の高い FDG PET 閾値を特定することを目的としています。 この目的のためには、適切に設計され、十分な能力を備えた多施設共同治験が必要です。

基本的に、この研究プロジェクトは、既知の心血管疾患 (CVD) を患っている個人の動脈 FDG PET/CT 画像の予後価値を評価することを目的としています。 具体的には、次のことを行います。

• 動脈炎症のベースライン測定値 (FDG PET/CT によって評価) が CVD イベント (冠動脈死、心筋梗塞、冠動脈不全、狭心症、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢血管疾患など) のリスクを独立して予測するという仮説を検証します。動脈疾患、血行再建、または心不全）を含む、以前の心筋梗塞患者の大規模コホートを対象とした。
• 循環血バイオマーカーに対する動脈炎症 (PET) の増分予後値を評価する
• さまざまな動脈の位置 (例: 大動脈、頸動脈、またはその他の場所）重篤な心血管イベントを予測する能力について
• より高いリスクを示すカットオフ値を特定する
• 新たな CV イベントに関する特定の脳取り込み、造血組織 (脾臓、骨髄)、および内臓脂肪組織の予測値を評価します。 これらの摂取量と動脈摂取量を組み合わせた付加価値を評価する
• 標準化およびスキャナーの種類/変動性に関して、確立されたさまざまな動脈 FDG 取り込みパラメーターを評価します。
• 器官/組織相互作用の検出と CV イベント仮説の生成に深層学習アルゴリズムを適用する
• 観察者間の変動について患者のサブセットを評価する
• 研究コホートにおける偶発的なPET/CT所見（悪性腫瘍、その他の疾患の疑い）の検出率を評価する
• それに応じて新しい診断アルゴリズムと臨床プロトコルを提案します
• 追加的に派生した遺伝マーカーの予後価値を評価します。
• 具体的には、GRSが高い患者はFDG PET/CTに基づく炎症性アテローム性動脈硬化活動が増加しており、MACEが増加する傾向があると提案します。