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神経内分泌腫瘍における 68Ga-DOTANOC PET/CT および 18F-FDG PET/CT の臨床的価値を探る

2017年9月16日 更新者：Shen Lin、Peking University

神経内分泌腫瘍における 68Ga-DOTANOC PET/CT および 18F-FDG PET/CT の臨床的価値の前向き調査

68Ga-DOTANOC および 18F-FDG PET/CT は、神経内分泌腫瘍の病期分類および臨床治療において重要な価値があります。 遡及的研究は、病理学的所見および予後と関連する二重画像の陽性率およびSUVmaxを示唆している。 この研究は、神経内分泌腫瘍の二重イメージングの臨床的価値を確認するために設計されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • 募集
        • Beijing Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経内分泌腫瘍

説明

包含基準:

  1. 書面によるインフォームド コンセント フォームに署名する
  2. 18歳以上
  3. 病理学的に確認された神経内分泌、Ki67>=10%;
  4. ECOG 0-1;
  5. 神経内分泌癌に対する化学療法を標的とするレジメンによる以前の抗腫瘍治療はなく、神経内分泌腫瘍に対する2つ以上の体系的な治療はありません。
  6. 切除不能な疾患;
  7. 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (1 つの測定可能なリンパ節病変のみが除外されます) (ルーチン CT スキャン >=20mm、スパイラル CT スキャン >=10mm、測定可能な病変への事前の放射線照射なし);
  8. 予測生存期間 >= 3 か月;
  9. -妊娠可能年齢の女性の無作為化前の7日以内の血清または尿妊娠検査が陰性;
  10. -性的に活発な男性または女性 研究中に避妊を実践することをいとわない 研究終了後30日。

除外基準:

  1. 効果的な反応を伴う抗腫瘍療法の過程で;
  2. PET/CT の受け入れを拒否します。
  3. -妊娠中または授乳中、または性的に活発な男性または女性は、研究期間中、研究終了後30日まで避妊の実践を拒否します;
  4. 倫理的/医学的理由により、（法的に）治療を継続する能力がない、または不適当な人;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
A: 進行性および転移性神経内分泌腫瘍
進行性および転移性神経内分泌腫瘍は、体系的な治療を受ける
放射線：68Ga-DOTANOC PET/CT および 18F-FDG PET/CT in NET
SSA による治療開始時、6 か月後、12 か月後、または化学療法後、3 か月後または進行後に 68Ga-DOTANOC PET/CT および 18F-FDG PET/CT を受ける
A: 進行性および転移性神経内分泌がん
進行性および転移性神経内分泌がんは、体系的な治療を受ける
放射線：NECの68Ga-DOTANOC PET/CTおよび18F-FDG PET/CT
化学療法による治療の開始時に、4～6 サイクルまたは進行で 68Ga-DOTANOC PET/CT および 18F-FDG PET/CT を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
68Ga-DOTANOC PET/CTと18F-FDG PET/CTの陽性率とSUVとの相関と治療効果
時間枠：3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PET/CTの陽性率とSUVと予後との相関
時間枠：3年
3年
予後マーカーとしてのSUVmax、腫瘍/肝臓比の比較
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月16日

最初の投稿 (実際)

2017年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月16日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 68Ga&FDG PET/CT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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