Web教育が妊娠糖尿病と健康管理の自己効力感に与える影響 (GDM)
2021年12月2日 更新者：Nuran Nur Aypar Akbağ、Dokuz Eylul University
妊娠糖尿病に関するWeb教育が女性の健康管理の自己効力感と母体・胎児・新生児の結果に及ぼす影響
このランダム化比較研究は、妊娠糖尿病に関連するウェブベースの教育が、女性の健康管理の自己効力感と母体、胎児、新生児の結果に及ぼす影響を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
目的：妊娠糖尿病に関するウェブ教育が、女性の健康管理の自己効力感と母体・胎児・新生児の結果に及ぼす効果を検討する。
設計: ランダム化比較試験。 患者: 31 人の妊婦が介入群に含まれ、34 人の妊婦が対照群に含まれました。
介入: 8 週間、妊娠糖尿病と初めて診断された妊婦に、妊娠糖尿病に関する Web ベースの教育が提供されました。 データは、ウェブベースの教育前、ウェブベースの教育後、および産後 4 ～ 12 週間の 3 つの異なる時期に収集されました。 対照群には、通常の臨床手順が提供されました。
主なアウトカム指標: 健康管理の自己効力感 (一次アウトカム)、母体、胎児、新生児の結果 (二次アウトカム)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35340
- Dokuz Eylul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 初産または多産であること
- 妊娠糖尿病の診断を受ける
- 24-28 の間に妊娠週がある
- 胎児が1人であること
- インターネットが使えること（パソコン、タブレット、スマートフォンなど）
- 研究への自発的な参加
除外基準:
- 1型および2型糖尿病と診断されている
- 別の慢性疾患を持っている
- 視覚障害または聴覚障害がある
- 精神医学的診断を受ける
- GDMに関係のない危険な妊娠の診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
Web ベースの教育とルーチンの臨床手順
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定期的なケアに加えて、妊娠糖尿病の妊婦にウェブベースの教育が提供されました。
他の名前：
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介入なし：対照群
ルーチンの臨床手順のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDM の妊婦における健康実践レベルの自己評価能力からの変化
時間枠：産後12週目までの健康実践レベルの自己評価能力の変化
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自己評価された健康実践能力尺度: 自己評価された健康実践能力尺度: 5 段階のリッカート尺度は、Aypar Akbağ と Aluş Tokat によってトルコ語版に適合されました (Aypar Akbağ and Aluş Tokat, 2021).
この尺度は、「運動」、「責任ある健康慣行」、「心理的健康」、「栄養」の 4 つのサブディメンションで構成されています。
(0 (まったくない) から 4 (完全に) まで)。
スケールの合計スコアは 0 ～ 112 の範囲で、サブスケールの合計スコアは 0 ～ 28 ポイントの範囲でした。
スケールのスコアが高いほど、健康アプリケーションの自己効力感レベルが高いことを示します。
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産後12週目までの健康実践レベルの自己評価能力の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GDMの妊婦における母体、胎児、新生児の合併症の割合
時間枠：分娩後12週までの母体、胎児、新生児の合併症率の変化
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このチャートは、母体（ケトアシドーシス、子癇前症、羊水過多症、早産、膣または尿路感染症）、胎児（巨児症、子宮内発育遅延）および新生児（新生児低血糖、多血症および新生児高ビリルビン血症、高ビリルビン血症の治療期間、呼吸器系）を評価するために使用されました。苦痛症候群 (RDS)、低体温、脱水) 妊娠糖尿病の合併症。
妊娠中および産後の合併症を追跡した。
合併症のフォローアップは、ウェブサイトを介して介入グループに連絡することによって行われました。
対照群では、合併症のフォローアップは電話で得られました。
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分娩後12週までの母体、胎児、新生児の合併症率の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nuran N Aypar Akbağ, Dr、Karamanoglu Mehmetbey University
- スタディディレクター：Merlinda Aluş Tokat, Dr、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月19日
最初の投稿 (実際)
2021年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ウェブベースの教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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University Health Network, Torontoわからない
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University of Brawijaya完了栄養性貧血 | 栄養不足 | 栄養失調 | 栄養遺伝学 | ニュートリゲノミクス | 線形計画 | 食品ベースの推奨事項インドネシア
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Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.完了