Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av webbaserad utbildning på graviditetsdiabetes mellitus och själveffektivitet för hälsohantering (GDM)

2 december 2021 uppdaterad av: Nuran Nur Aypar Akbağ, Dokuz Eylul University

Effekten av webbaserad utbildning relaterad till graviditetsdiabetes mellitus på kvinnors själveffektivitet och resultat från mödra-foster-neonatala

Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att undersöka effekten av webbaserad utbildning relaterad till Gestational Diabetes Mellitus på kvinnors själveffektivitet och resultat av mödra-foster-neonatala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att undersöka effekten av webbaserad utbildning relaterad till graviditetsdiabetes mellitus på kvinnors själveffektivitet och resultat av mödra-foster-neonatala.

Design: Randomiserad kontrollerad studie. Patienter: 31 gravida kvinnor inkluderades i interventionsgruppen och 34 gravida kvinnor i kontrollgruppen.

Interventioner: Under 8 veckor erbjöds webbaserad utbildning för graviditetsdiabetes mellitus till gravida kvinnor som diagnostiserats med graviditetsdiabetes mellitus för första gången. Uppgifterna samlades in före webbaserad utbildning, efter webbaserad utbildning och postpartum mellan 4-12 veckor vid tre olika tidpunkter. Kontrollgruppen erbjöds rutinmässig klinisk procedur.

Huvudresultatmått: själveffektivitet inom hälsohanteringen (primära resultat), mödra-foster-neonatala resultat (sekundärt utfall).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre
  • Att vara primigravida eller multigravida
  • Att få en diagnos av graviditetsdiabetes mellitus
  • Har en graviditetsvecka mellan 24-28
  • Att ha ett enda foster
  • Möjlighet att använda Internet (dator, surfplatta, smartphone, etc.)
  • Frivilligt deltagande i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Att ha diagnosen typ 1 och typ 2 diabetes mellitus
  • Har en annan kronisk sjukdom
  • Har en syn- eller hörselnedsättning
  • Att ha en psykiatrisk medicinsk diagnos
  • Att ha diagnosen riskfylld graviditet som inte är relaterad till GDM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
webbaserad utbildning och rutinmässig klinisk procedur
Beteende: webbaserad utbildning
Utöver rutinvård erbjöds webbaserad utbildning till gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus.
Andra namn:
  • endast rutinmässig klinisk procedur
Inget ingripande: kontrollgrupp
endast rutinmässig klinisk procedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från självskattade förmågor för hälsopraxisnivåer hos gravida kvinnor med GDM
Tidsram: Förändring i självskattade förmågor för hälsopraxisnivåer upp till 12:e veckan efter förlossningen
Self Rated Abilities for Health Practices Scale: Self Rated Abilities for Health Practices Scale: Den 5-gradiga Likert-skalan anpassades för turkiska versioner av Aypar Akbağ och Aluş Tokat (Aypar Akbağ och Aluş Tokat, 2021). Skalan består av 4 underdimensioner: "Motion"," Ansvarsfull hälsa", "Psykologiskt välbefinnande" och "Näring". (från 0 (inte alls) till 4 (helt). Skalans totala poäng varierade mellan 0 och 112, medan subskalans totalpoäng varierade från 0 till 28 poäng. De högre poängen från skalan indikerar högre själveffektivitetsnivåer för hälsotillämpningarna.
Förändring i självskattade förmågor för hälsopraxisnivåer upp till 12:e veckan efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av komplikationer hos modern, foster och nyfödda hos gravida kvinnor med GDM
Tidsram: Förändring i frekvensen av mödra-, foster- och neonatala komplikationer upp till postpartum 12:e veckan
Diagrammet användes för att utvärdera modern (ketoacidos, havandeskapsförgiftning, polyhydramnios, prematur förlossning, vaginal eller urinvägsinfektion), foster (makrosomi, intrauterin tillväxthämning) och neonatal (neonatal hypoglykemi, polycytemi och neonatal hyperbilirubinemi, respiratorisk behandling för, respiratorisk behandling för, respiratorisk behandling Distress Syndrome (RDS), hypotermi, uttorkning) komplikationer av graviditetsdiabetes mellitus. Komplikationer under graviditet och postpartum följdes upp. Komplikationsuppföljning gjordes genom att kontakta interventionsgruppen via hemsidan. I kontrollgruppen erhölls komplikationsuppföljning genom telefonsamtal.
Förändring i frekvensen av mödra-, foster- och neonatala komplikationer upp till postpartum 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Utredare

  • Studierektor: Nuran N Aypar Akbağ, Dr, Karamanoglu Mehmetbey University
  • Studierektor: Merlinda Aluş Tokat, Dr, Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2021

Första postat (Faktisk)

2 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2908-GOA-2019/01-25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) planeras att delas efter publiceringen av artikeln.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetskomplikationer

Kliniska prövningar på webbaserad utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera