- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05141929
Efeito da Educação Baseada na Web na Diabetes Mellitus Gestacional e na Autoeficácia na Gestão da Saúde (GDM)
Efeito da educação baseada na web relacionada ao diabetes mellitus gestacional na autoeficácia na gestão da saúde da mulher e nos resultados materno-fetais-neonatais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Examinar o efeito da educação baseada na web relacionada ao Diabetes Mellitus Gestacional na autoeficácia no manejo da saúde da mulher e nos resultados materno-fetais-neonatais.
Desenho: Estudo randomizado controlado. Pacientes: Trinta e uma gestantes foram incluídas no grupo intervenção e trinta e quatro gestantes no grupo controle.
Intervenções: Durante 8 semanas, educação baseada na web para Diabetes Mellitus Gestacional foi oferecida a mulheres grávidas que foram diagnosticadas com Diabetes Mellitus Gestacional pela primeira vez. Os dados foram coletados antes da educação baseada na web, após a educação baseada na web e pós-parto entre 4-12 semanas em três momentos diferentes. O grupo controle recebeu procedimentos clínicos de rotina.
Principais medidas de resultado: autoeficácia na gestão da saúde (desfechos primários), resultados materno-fetais-neonatais (desfecho secundário).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ser primigesta ou multigesta
- Obtendo um diagnóstico de Diabetes Mellitus Gestacional
- Ter uma semana gestacional entre 24-28
- Ter um único feto
- Capacidade de usar a Internet (computador, tablet, smartphone, etc.)
- Participação voluntária na pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 1 e tipo 2
- Ter outra doença crônica
- Ter deficiência visual ou auditiva
- Ter um diagnóstico médico psiquiátrico
- Ter um diagnóstico de gravidez de risco não relacionada ao DMG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de intervenção
educação baseada na web e procedimento clínico de rotina
|
Além dos cuidados de rotina, foi oferecida educação via web para gestantes com Diabetes Mellitus Gestacional.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: grupo de controle
único procedimento clínico de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança dos níveis de Habilidades Autoavaliadas para Práticas de Saúde em gestantes com DMG
Prazo: Mudança nos níveis de habilidades auto-avaliadas para práticas de saúde até a 12ª semana pós-parto
|
Escala de habilidades de autoavaliação para práticas de saúde: Escala de habilidades de autoavaliação para práticas de saúde: A escala Likert de 5 pontos foi adaptada para a versão turca por Aypar Akbağ e Aluş Tokat (Aypar Akbağ e Aluş Tokat, 2021).
A escala é composta por 4 subdimensões: “Exercício”, “Práticas Responsáveis de Saúde”, “Bem-Estar Psicológico” e “Nutrição”.
(de 0 (nada) a 4 (totalmente).
A pontuação total da escala variou entre 0 e 112, enquanto as pontuações totais da subescala variaram de 0 a 28 pontos.
As pontuações mais altas da escala indicam maiores níveis de autoeficácia para os aplicativos de saúde.
|
Mudança nos níveis de habilidades auto-avaliadas para práticas de saúde até a 12ª semana pós-parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de complicações materno-fetais-neonatais em gestantes com DMG
Prazo: Mudança na taxa de complicações maternas, fetais e neonatais até a 12ª semana pós-parto
|
O prontuário foi utilizado para avaliar os fatores maternos (cetoacidose, pré-eclâmpsia, polidrâmnio, trabalho de parto prematuro, infecção vaginal ou urinária), fetais (macrosomia, Retardo do Crescimento Intrauterino) e neonatais (hipoglicemia neonatal, policitemia e hiperbilirrubinemia neonatal, duração do tratamento para hiperbilirrubinemia, Síndrome de Distress (SDR), hipotermia, desidratação) complicações do Diabetes Mellitus Gestacional.
As complicações durante a gravidez e o período pós-parto foram acompanhadas.
O acompanhamento das complicações foi feito entrando em contato com o grupo de intervenção por meio do site.
No grupo controle, o acompanhamento das complicações foi obtido por telefone.
|
Mudança na taxa de complicações maternas, fetais e neonatais até a 12ª semana pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nuran N Aypar Akbağ, Dr, Karamanoglu Mehmetbey University
- Diretor de estudo: Merlinda Aluş Tokat, Dr, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2908-GOA-2019/01-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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