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Efeito da Educação Baseada na Web na Diabetes Mellitus Gestacional e na Autoeficácia na Gestão da Saúde (GDM)

2 de dezembro de 2021 atualizado por: Nuran Nur Aypar Akbağ, Dokuz Eylul University

Efeito da educação baseada na web relacionada ao diabetes mellitus gestacional na autoeficácia na gestão da saúde da mulher e nos resultados materno-fetais-neonatais

Este estudo controlado randomizado teve como objetivo examinar o efeito da educação baseada na web relacionada ao Diabetes Mellitus Gestacional na autoeficácia no gerenciamento da saúde da mulher e nos resultados materno-fetais-neonatais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo: Examinar o efeito da educação baseada na web relacionada ao Diabetes Mellitus Gestacional na autoeficácia no manejo da saúde da mulher e nos resultados materno-fetais-neonatais.

Desenho: Estudo randomizado controlado. Pacientes: Trinta e uma gestantes foram incluídas no grupo intervenção e trinta e quatro gestantes no grupo controle.

Intervenções: Durante 8 semanas, educação baseada na web para Diabetes Mellitus Gestacional foi oferecida a mulheres grávidas que foram diagnosticadas com Diabetes Mellitus Gestacional pela primeira vez. Os dados foram coletados antes da educação baseada na web, após a educação baseada na web e pós-parto entre 4-12 semanas em três momentos diferentes. O grupo controle recebeu procedimentos clínicos de rotina.

Principais medidas de resultado: autoeficácia na gestão da saúde (desfechos primários), resultados materno-fetais-neonatais (desfecho secundário).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35340
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Ser primigesta ou multigesta
  • Obtendo um diagnóstico de Diabetes Mellitus Gestacional
  • Ter uma semana gestacional entre 24-28
  • Ter um único feto
  • Capacidade de usar a Internet (computador, tablet, smartphone, etc.)
  • Participação voluntária na pesquisa

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 1 e tipo 2
  • Ter outra doença crônica
  • Ter deficiência visual ou auditiva
  • Ter um diagnóstico médico psiquiátrico
  • Ter um diagnóstico de gravidez de risco não relacionada ao DMG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
educação baseada na web e procedimento clínico de rotina
Além dos cuidados de rotina, foi oferecida educação via web para gestantes com Diabetes Mellitus Gestacional.
Outros nomes:
  • único procedimento clínico de rotina
Sem intervenção: grupo de controle
único procedimento clínico de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança dos níveis de Habilidades Autoavaliadas para Práticas de Saúde em gestantes com DMG
Prazo: Mudança nos níveis de habilidades auto-avaliadas para práticas de saúde até a 12ª semana pós-parto
Escala de habilidades de autoavaliação para práticas de saúde: Escala de habilidades de autoavaliação para práticas de saúde: A escala Likert de 5 pontos foi adaptada para a versão turca por Aypar Akbağ e Aluş Tokat (Aypar Akbağ e Aluş Tokat, 2021). A escala é composta por 4 subdimensões: “Exercício”, “Práticas Responsáveis ​​de Saúde”, “Bem-Estar Psicológico” e “Nutrição”. (de 0 (nada) a 4 (totalmente). A pontuação total da escala variou entre 0 e 112, enquanto as pontuações totais da subescala variaram de 0 a 28 pontos. As pontuações mais altas da escala indicam maiores níveis de autoeficácia para os aplicativos de saúde.
Mudança nos níveis de habilidades auto-avaliadas para práticas de saúde até a 12ª semana pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações materno-fetais-neonatais em gestantes com DMG
Prazo: Mudança na taxa de complicações maternas, fetais e neonatais até a 12ª semana pós-parto
O prontuário foi utilizado para avaliar os fatores maternos (cetoacidose, pré-eclâmpsia, polidrâmnio, trabalho de parto prematuro, infecção vaginal ou urinária), fetais (macrosomia, Retardo do Crescimento Intrauterino) e neonatais (hipoglicemia neonatal, policitemia e hiperbilirrubinemia neonatal, duração do tratamento para hiperbilirrubinemia, Síndrome de Distress (SDR), hipotermia, desidratação) complicações do Diabetes Mellitus Gestacional. As complicações durante a gravidez e o período pós-parto foram acompanhadas. O acompanhamento das complicações foi feito entrando em contato com o grupo de intervenção por meio do site. No grupo controle, o acompanhamento das complicações foi obtido por telefone.
Mudança na taxa de complicações maternas, fetais e neonatais até a 12ª semana pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nuran N Aypar Akbağ, Dr, Karamanoglu Mehmetbey University
  • Diretor de estudo: Merlinda Aluş Tokat, Dr, Dokuz Eylul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) estão planejados para serem compartilhados após a publicação do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em educação baseada na web

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